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京新藥業(yè)凈利潤爆漲50% 仿制藥過評(píng)率100%!

2019-08-30 17:33 點(diǎn)擊:

近日,京新藥業(yè)發(fā)布2019年上半年業(yè)績(jī)——實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入18.59億,同比增長(zhǎng)31.92%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.26億,同比增長(zhǎng)52.89%。此前,京新藥業(yè)作為“光腳”企業(yè)在“4+7”集采中成功中選3個(gè)品種,業(yè)內(nèi)紛紛投來羨慕的眼光。此番業(yè)績(jī)一出,京新藥業(yè)更成為名正言順的帶量采購贏家!上半年京新藥業(yè)“4+7”品種左乙拉西坦片銷售增長(zhǎng)253%,瑞舒伐他汀鈣片銷售增長(zhǎng)16%,“4+7”集采擴(kuò)面又迎來新一輪機(jī)遇。公司預(yù)計(jì)前三季度凈利潤增長(zhǎng)幅度為40%-50%……

凈利潤爆漲50%,“4+7”品種銷售增長(zhǎng)253%     

2015-2019H1年京新藥業(yè)業(yè)績(jī)情況(單位:億元)

    

京新藥業(yè)2019年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入18.59億元,同比增長(zhǎng)31.92%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.26億元,同比增長(zhǎng)52.89%。近年來,京新藥業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)快速,凈利潤一路上漲,2019年上半年的凈利潤就已接近2018年全年的凈利潤。     

公司產(chǎn)品主要涵蓋心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域,并擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈。原料藥與成品藥是京新藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主力,2019年上半年,原料藥實(shí)現(xiàn)銷售收入5.36億元,同比增長(zhǎng)33%;成品藥實(shí)現(xiàn)銷售收入10.89億元,同比增長(zhǎng)32%。

2019上半年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況

 

京新藥業(yè)三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均有較好的增長(zhǎng),值得關(guān)注的是,“4+7”品種左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片分別增長(zhǎng)253%、16%。此外,匹伐他汀鈣分散片也取得153%銷售增長(zhǎng)的亮眼成績(jī)。    

得益于公司原料制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略帶來的成本優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,京新藥業(yè)在“4+7”帶量采購中有3個(gè)品種中標(biāo)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),此前京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端均占據(jù)較小的市場(chǎng)份額,中選“4+7”助力相關(guān)產(chǎn)品迅速放量。京新藥業(yè)可謂“4+7”帶量采購當(dāng)之無愧的贏家!     

過評(píng)率100%!“4+7”擴(kuò)面迎新機(jī)遇     

京新藥業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品

    

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,京新藥業(yè)有8個(gè)品種12個(gè)規(guī)格申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至目前,京新藥業(yè)的瑞舒伐他?。?mg、10mg)、氨氯地平、左乙拉西坦(0.25g)、舍曲林、頭孢呋辛等5個(gè)品種6個(gè)規(guī)格已通過一致性評(píng)價(jià),辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦(0.5g、1.0g)、普拉克索等4個(gè)品種6個(gè)規(guī)格一致性評(píng)價(jià)在審中,過評(píng)率達(dá)到100%!     

京新藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)在審藥品

    

京新藥業(yè)已經(jīng)過評(píng)的5個(gè)品種中,瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片等均為“4+7”品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、頭孢呋辛2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億元。     

值得關(guān)注的是,國家醫(yī)保局的“4+7”集采擴(kuò)面方案預(yù)計(jì)10月份推出,范圍為除“4+7”城市及河北、福建以外的所有內(nèi)地省份;中標(biāo)價(jià)格不能超過“4+7”中標(biāo)品種的價(jià)格,中標(biāo)廠家量暫定為3家。這意味著,京新藥業(yè)有望通過“4+7”擴(kuò)面迎來新一輪業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)機(jī)遇。     

京新藥業(yè)過評(píng)品種4+7集采情況

    

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)分別為6、10、6家,可以預(yù)見“4+7”集采擴(kuò)面競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)很激烈,同時(shí)這些品種的中選價(jià)格已經(jīng)極大地壓縮利潤空間。比較有利的是,左乙拉西坦片目前僅有京新藥業(yè)過評(píng),同藥品通用名的還有信立泰的左乙拉西坦緩釋片、圣華曦的左乙拉西坦口服溶液視同通過一致性評(píng)價(jià)。     

持續(xù)加碼研發(fā),前三季度凈利潤50%增長(zhǎng)可期     

2015-2019H1年京新藥業(yè)研發(fā)投入情況(單位:億元)

    近年來,京新藥業(yè)研發(fā)投入逐年增加,公司積極從普通仿制藥向高壁壘仿制藥、改良型創(chuàng)新、藥械結(jié)合創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,同時(shí)積極布局創(chuàng)新藥、生物技術(shù)藥物。2019年上半年,公司研發(fā)投入1.4億元,同比增長(zhǎng)10.41%,重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程均按計(jì)劃推進(jìn)。     在持續(xù)的研發(fā)投入下,公司在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,近20個(gè)仿制藥項(xiàng)目、10個(gè)改良型創(chuàng)新藥/器械項(xiàng)目、4個(gè)創(chuàng)新藥,涵蓋心腦血管、消化領(lǐng)域等。其中,1類新藥EVT201已取得Ⅱ期臨床總結(jié)報(bào)告。EVT201為精神安定藥,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精神安定藥銷售額為148.85億元,同比增長(zhǎng)15.82%。     仿制藥方面,除已提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)的產(chǎn)品,京新藥業(yè)鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等3個(gè)藥品已提交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),處于“在審評(píng)審批”狀態(tài)。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥,原研廠家為葛蘭素史克,目前已過專利保護(hù)期,國內(nèi)未有企業(yè)獲批生產(chǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元。努泰克仿制開發(fā)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已在歐盟上市,京新藥業(yè)子公司杭州京瑞負(fù)責(zé)該藥品在國內(nèi)的進(jìn)口注冊(cè),并取得其中國市場(chǎng)獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。     京新藥業(yè)已申報(bào)生產(chǎn)的仿制藥情況     

豐富的上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品幫助京新藥業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng),對(duì)于2019年前三季度業(yè)績(jī),公司預(yù)計(jì)凈利潤為4.77億元至5.12億元,增長(zhǎng)幅度為40%至50%。     

來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

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責(zé)任編輯:露兒

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