最新:303藥品過度重復(fù) 競(jìng)爭(zhēng)慘烈(附名單)
9月6日,中國(guó)藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第五批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》,有303個(gè)藥品上榜過度重復(fù)品種目錄。
根據(jù)公告,國(guó)家藥監(jiān)局委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)研究并發(fā)布過度重復(fù)藥品提示信息。
按照過度重復(fù)通用名品種的篩選條件,中國(guó)藥學(xué)會(huì)對(duì)已獲批上市藥品在2016-2018年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析,形成第五批過度重復(fù)藥品提示信息目錄。本次目錄共303個(gè)過度重復(fù)品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個(gè)大類、60個(gè)亞類,與《關(guān)于發(fā)布第四批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》發(fā)布的過度重復(fù)品種目錄相比,調(diào)入7個(gè)品種,調(diào)出1個(gè)品種。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),充分了解市場(chǎng)供需狀況,科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各地監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo),對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,主動(dòng)做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。
自2014年9月原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《第一批過度重復(fù)藥品品種目錄》,目前已是第五批。從公布的目錄我們可以發(fā)現(xiàn),過度重復(fù)藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn),市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。
例如甲硝唑,已有批文數(shù)量高達(dá)1171條,已有批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)804家,CMEI監(jiān)測(cè)顯示該品種市場(chǎng)銷售額最高的10個(gè)產(chǎn)品,已占據(jù)市場(chǎng)份額的73.15%;
小兒氨酚黃那敏,已有批文數(shù)量高達(dá)375條,已有批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)351家,CMEI監(jiān)測(cè)顯示該品種市場(chǎng)銷售額最高的10個(gè)產(chǎn)品,已占據(jù)市場(chǎng)份額的96.96%;
阿司匹林,已有批文數(shù)量高達(dá)577條,已有批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)347家,CMEI監(jiān)測(cè)顯示該品種市場(chǎng)銷售額最高的10個(gè)產(chǎn)品,已占據(jù)市場(chǎng)份額的99.26%。
有很多品種,目前的市場(chǎng)已經(jīng)高度飽和,并不合適繼續(xù)新申報(bào)批文。從這方面我們也可以看到,很多品種尤其是普藥,目前的競(jìng)爭(zhēng)狀況極為激烈。
在兩票制、帶量采購、GPO等系列政策的影響下,一些早期沒有在市場(chǎng)上立足并擁有一定份額的產(chǎn)品,很可能會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰,最終走上注銷批文的道路。
附:同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄(第五批)
責(zé)任編輯:露兒
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