“醫(yī)藥外包”行業(yè)有可能是國內(nèi)醫(yī)改加強之后的第一個爆發(fā)點。

國內(nèi)第一龍頭藥明康德最近宣布發(fā)行了一筆3億美元的零息可轉(zhuǎn)換債券，對外公布的用途是“并購業(yè)務(wù)擴張”。   　　

第二龍頭康龍化成在A股上市僅僅7個月后就宣布繼續(xù)赴港沖擊IPO，要募資5億美元，用于拓展中國實驗室的產(chǎn)能，并擴張美國與英國業(yè)務(wù)等方面。   　　

中小玩家也沒閑著。短短兩周時間，尚且處于第二梯隊的九洲藥業(yè)（603456.SH）就宣布完成了兩起并購，分別是7.9億元收購蘇州諾華100%股權(quán)（諾華子公司），1600萬美元收購美國醫(yī)藥外包企業(yè)瑞博制藥。   　　

這個行業(yè)雖然小，但在整個產(chǎn)業(yè)中意義重大。跟其他行業(yè)的“外包”邏輯類似，軟件外包中出現(xiàn)了像東軟這樣的巨頭公司，精密設(shè)備制造外包也有富士康、偉創(chuàng)力等。醫(yī)藥外包就是幫藥企完成新藥研制中一部分相對通用且繁雜的工作，這會大大減輕藥企的研發(fā)成本和研發(fā)周期，所以像美國這樣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達的國家，“外包”幾乎是每個藥企在每款新藥上都會采用的方式。   　　

因為極度標準化，所以并購是該行業(yè)最常見的擴張方式，美國前七大巨頭無一例外，第一大的昆泰甚至高達44次。并購帶來了直接的訂單和研發(fā)“吞吐量”，這是該行業(yè)最核心的能力。   　　而醫(yī)藥外包行業(yè)在中國，似乎也要開始了。   　　

序幕拉開   　　

醫(yī)藥外包行業(yè)的學(xué)名叫CRO（Contract Research Organization），即合同研究組織，是指通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機構(gòu)。CRO 企業(yè)接受藥企的委托，執(zhí)行新藥研究中的部分工作。  

（醫(yī)藥外包流程圖）   　　

一般來說，CRO企業(yè)的人員成本比大型藥企低20%-30%，把研發(fā)外包可以相對提高藥企研發(fā)的靈活性，降低試錯成本，同時由CRO企業(yè)承擔的項目與藥企自身承擔的項目所需時間相比，大約可以節(jié)省1/3-1/4 的時間。   　　

一位從事證券的醫(yī)藥分析師向筆者介紹到，近期醫(yī)藥外包企業(yè)的頻頻的并購擴張動作與在近三年的一系列利好政策分不開關(guān)系。他表示，現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)藥政策環(huán)境與美國在20世紀80、90年代的情況相似，正是那個時代催生出一批全球醫(yī)藥外包龍頭如昆泰、科文斯、查爾斯河等，這些企業(yè)現(xiàn)今仍然是醫(yī)藥外包行業(yè)的全球巨頭。   　　

他提到的美國上世紀八、九十年代的一個重要節(jié)點是1984年，美國國會通過了《Hatch-Waxman法案》，主旨是為了降低藥品價格，簡化了仿制藥的研發(fā)審批流程。隨后仿制藥大量上市，藥價降低明顯，然而原研藥企業(yè)收入馬上承壓，研發(fā)效率極度降低。研發(fā)外包行業(yè)就是在這個時候開始冒頭，繼而開啟了全球CRO產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展期。   　　

邏輯類似，從2015年開始提出的一致性評價仿制藥的“帶量采購”模式，預(yù)示著我國原有仿制藥模式將終結(jié)。在新體系下，原先審評審批、招采、醫(yī)保目錄調(diào)整周期長等行政壁壘帶來的不合理紅利被迅速壓縮；曾經(jīng)大多數(shù)藥企依賴的搶仿模式、帶金銷售模式回報率大幅下滑。未來，企業(yè)只有不斷推陳出新，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷研發(fā)出真正具臨床價值的新品才能生存。   　

在帶量采購的沖擊下，大型仿制藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迫在眉睫，但由于創(chuàng)新藥研發(fā)管線較少，且企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗不足。相對于恒瑞醫(yī)藥這樣的頭部藥企，在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過程中更加依賴醫(yī)藥外包。2017年規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入增速高達28%，上市醫(yī)藥制造企業(yè)2018年的研發(fā)投入增長32%。   　　

而且研發(fā)投入有可能還要加速。因為近兩年，除去藥企龍頭加大在創(chuàng)新藥上的投入之外，在資本的扶持下，有大量的創(chuàng)業(yè)公司進入該行業(yè)，它們都從創(chuàng)新藥開始，且瞄準地多是全新領(lǐng)域。創(chuàng)新藥離上市銷售可能有個漫長的過程，這期間缺少收入只能依賴融資，所以這類企業(yè)往往研發(fā)外包率很高，降低自己的運營成本。  

（生物制藥景氣度主要數(shù)據(jù)圖）   　　

光大證券的研報預(yù)測這將為2019年國內(nèi)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)貢獻約120億體量訂單。據(jù)統(tǒng)計，2018年國內(nèi)生物制藥通過一級市場融資額為826億元，同比大幅增長79%，2019年第一季度仍保持同比19%的增長速度。去年年國內(nèi)生物制藥開展的1-3期臨床試驗約284例，全國占比為38%，且呈逐年提升的趨勢。   　　

與此同時，科創(chuàng)板和港交所在資本市場為生物制藥加碼，拓寬融資渠道。截至2019年5月底，港股共有8家生物制藥企業(yè)上市，合計募資210億元。另外，共有24家醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板上市申請獲受理。   　　

買，買，買！   　　

傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的迫切性需求和Biotech浪潮的爆發(fā)性需求疊加，一方面給予醫(yī)藥外包企業(yè)飛速成長的機會，另一方面需求的暴漲也讓吞吐量飽經(jīng)考驗。自然有些聰明的外包公司把目光轉(zhuǎn)向了并購擴張，這是他們成為全球巨頭大大好機會。   　　

目前藥明康德是全球第八大龍頭，前面七家外國巨頭除Syneos外并購次數(shù)都在19次以上。而昆泰這一全球第一的醫(yī)藥外包霸主并購次數(shù)也是冠絕榜首，高達44次。1994至1995年這五年時間里，收購了30多家CRO公司以完善自己的業(yè)務(wù)布局。  

（全球前七大CRO企業(yè)并購擴張歷史）   　　

國內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)正循著先輩們的足跡擴張著自己的業(yè)務(wù)版圖。除了上文提到的藥明康德、康龍化成、九州藥業(yè)外，臨床前CRO龍頭泰格醫(yī)藥通過海外收購（韓國DreamCIS、美國BDM等）、設(shè)立海外子公司（日本、新加坡、加拿大等）等方式，逐步建立了13個海外辦事處。另外，泰格在投資業(yè)務(wù)儲備豐富，已參股投資近100家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，2018年實現(xiàn)1.2億投資收益，同比增長128%。   　　

而分子砌塊龍頭藥石科技則收購并增資浙江博騰（現(xiàn)改名為暉石藥業(yè)），參股37.4%。至此，藥石已經(jīng)完成了分析砌塊、原料藥、制劑的布局。   　　

“安評龍頭”昭衍一面新建蘇州廠區(qū)，擴張產(chǎn)能；另一方面又準備通過收購美國新英格蘭地區(qū)前三大臨床前CRO公司之一的Biomere公司打開全球市場。   　　

這些醫(yī)藥外包企業(yè)在并購擴張的道路上各顯靈通，但成為巨頭的路道阻且長。光大證券的研報指出，目前國內(nèi)的醫(yī)藥外包企業(yè)尚沒有一家能實現(xiàn)醫(yī)藥外包全流程的一體化作業(yè)，大多數(shù)企業(yè)都只是細分領(lǐng)域龍頭。而且醫(yī)藥外包領(lǐng)域的標的專業(yè)化程度高，相對稀缺，同時還價格高昂，這無疑也為擴張之路增添不少障礙。   　　

上文的分析人士指出，“并購+延伸”是醫(yī)藥外包巨頭發(fā)展的必然選擇。不僅如此，醫(yī)藥外包是個“強者恒強”的領(lǐng)域，行業(yè)規(guī)模效應(yīng)十分顯著，最終企業(yè)的競爭一定是寡頭競爭。