近日，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)全國擴(kuò)圍擬中選結(jié)果公布。擬中選結(jié)果顯示，與擴(kuò)圍地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選藥品價格平均降幅59%。

采購品種仍為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品

2018年，4個直轄市和廣州等7個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，中選藥品價格平均降幅為52%，在11個城市形成價格洼地。為擴(kuò)大改革效應(yīng)，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大到全國。除了已參加“4+7”試點(diǎn)的4個直轄市和自行跟進(jìn)試點(diǎn)的福建省和河北省，25個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均參與了擴(kuò)圍。

此次全國擴(kuò)圍依然是“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”，堅持帶量采購、招采合一、確保使用。國家組織25個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成聯(lián)盟，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實施。與“4+7”試點(diǎn)相比，此次擴(kuò)圍調(diào)整完善了中選規(guī)則，并增加中選企業(yè)數(shù)量為1到3家。

中國藥科大學(xué)教授常峰說，這種調(diào)整有助于依靠市場探索和建立帶量采購降價和企業(yè)生產(chǎn)成本之間的平衡機(jī)制，確保試點(diǎn)長期穩(wěn)定實施。

本輪采購品種依然為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品，即拿出各聯(lián)盟地區(qū)該產(chǎn)品50%至70%的用量集中采購，參與投標(biāo)的通過一致性評價的仿制藥和原研藥，價格最低的3個產(chǎn)品成為擬中選產(chǎn)品。本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個。

北京大學(xué)藥學(xué)院教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說，“4+7”試點(diǎn)全國擴(kuò)圍能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

原研藥大幅降價，仿制藥大量替代

從擬中選結(jié)果來看，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場競爭中也主動降低了價格。

在此次聯(lián)盟地區(qū)采購中，外資原研藥企業(yè)調(diào)整了戰(zhàn)略，更多外資企業(yè)參與到競標(biāo)中，并大幅降價搶占市場，一些外企原研藥的報價甚至低于仿制藥價格。同時，更多原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點(diǎn)價格水平，但其余兩家中選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元，價格競爭白熱化。

值得注意的是，印度仿制藥此次進(jìn)入擬中選名單，印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價格中選。

種種仿制藥替代現(xiàn)象的出現(xiàn)，意味著我國藥品市場價格將進(jìn)入一個下降通道。但人們也擔(dān)心降價后的藥品質(zhì)量和仿制藥療效是否能替代原研藥。常峰認(rèn)為，試點(diǎn)有很好的保障機(jī)制，比如通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥和原研藥才能投標(biāo)，藥監(jiān)部門還將進(jìn)行有效監(jiān)督等。

史錄文認(rèn)為，之前試點(diǎn)的25個品種經(jīng)過了實踐的檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。

據(jù)試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人介紹，有關(guān)部門將督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。

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下一步，各地將重點(diǎn)抓好中選結(jié)果的落地實施，確保年底前患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的中選品種。

試點(diǎn)擴(kuò)圍在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上，有了更完善的保障供應(yīng)措施，如允許每個品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險；建立企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度等。

齊魯制藥在此次采購中擬中選5個產(chǎn)品，企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)報出了較低的價格，但仍有合理利潤。由于企業(yè)擁有自己的原料藥、制劑，也在歐洲、美國市場銷售，有實力保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。

此外，如何讓醫(yī)生開出中選藥品、讓醫(yī)院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續(xù)生產(chǎn)供貨中保持質(zhì)量，醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門作出了一系列政策保障安排，如將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以費(fèi)用控制等為由影響中選藥品供應(yīng)和使用。史錄文認(rèn)為，應(yīng)考慮制定醫(yī)保支付規(guī)則，制定針對醫(yī)院、醫(yī)生的激勵措施，促進(jìn)合理用藥，從而引導(dǎo)藥品價格充分競爭，回歸合理水平。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人介紹，試點(diǎn)擴(kuò)圍將減輕相關(guān)患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高群眾用藥質(zhì)量水平。試點(diǎn)擴(kuò)圍將50%—70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品，實現(xiàn)“提質(zhì)降價”，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。