10月22日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徠贩N未中選藥品梯度降價工作的通知》（簡稱《通知》），要求按照國家政策相關規(guī)定，就聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購品種未中選藥品展開梯度降價工作。

隨著“4+7”帶量采購深入推進，業(yè)內(nèi)對于仿制藥價格，尤其是未中選品種，將面臨大幅降價的預期普遍存在，同時，部分企業(yè)也寄希望通過價格調整來爭搶中選品種的市場份額。然而，種種跡象顯示，未中選品種想要在院內(nèi)市場保持競爭力的可能性愈發(fā)渺小。

價格下行壓力山大

今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，制定了未中選品種的支付標準，要求非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調不低于30%為支付標準，并在2年內(nèi)調整到以中選藥品價格為支付標準；非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上以中選價格為支付標準；低于中選價格的，以實際價格為支付標準。

隨后，上海、北京、天津、廣州、重慶、深圳等城市陸續(xù)下發(fā)文件，勒令“未中選品種”調整價格，其中大部分城市均提出將執(zhí)行上海梯度降價結果，北京、重慶、深圳還要求與全國最低價比較。

遼寧省也在3月8日發(fā)布《關于執(zhí)行4+7城市藥品集中采購品種中選結果和未中選藥品降價結果的通知》，要求沈陽、大連兩市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括駐沈陽、大連所有省屬醫(yī)療機構，其他權屬公立醫(yī)療機構，于3月20日零時統(tǒng)一執(zhí)行“4+7”城市藥品集中采購品種中選結果、未中選品種梯度降價結果；通知涉及未中選品規(guī)125個，絕大部分是原研藥，參比制劑，通過或視同通過一次性評價仿制藥，絕大部分梯度降價結果高于中選品種中標結果。

此次遼寧省發(fā)布的最新《通知》，無疑進一步提高了“梯度降價”的要求，品規(guī)方面，本次涉及梯度降價的品規(guī)數(shù)量共計310個，其中原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥共141個品規(guī)，要求按照梯度降價規(guī)則自主申報降價；另外，需自主申報降價的其他仿制藥共169個品規(guī)，要求采購價須低于同品種中選價方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。

多個省份以國家?guī)Я坎少徶羞x品種中標價作為醫(yī)保支付標準，遼寧的政策同樣遵循這一思路。不難預期，141個原研藥、參比制劑和通過一致性評價的品規(guī)，必將圍繞支付價格進行激烈競爭，而其余169個品規(guī)藥品，則將承受更加巨大的降價壓力。

院內(nèi)市場震蕩發(fā)酵

事實上，隨著仿制藥一致性評價工作推進，以及“4+7”帶量采購逐步擴圍，在全面價格聯(lián)動背景之下，仿制藥市場價格下行已經(jīng)不可避免，帶量采購所引發(fā)的巨大院內(nèi)市場震蕩正在不斷發(fā)酵。

綜合分析此前各地發(fā)布的梯度降價政策，無論是針對原研藥、參比制劑，還是通過仿制藥一致性評價的品種，“參照上海梯度降價”“不降價或降幅不達標將撤網(wǎng)”“高價藥將提高個人自負比例”等要求，已經(jīng)讓仿制藥價格出現(xiàn)大幅下滑。

業(yè)內(nèi)人士指出：“以輝瑞的阿托伐他汀鈣片（20mg*7片）為例，在此前遼寧省梯度降價結果為42.77元，而原本各省中標價約為60多元；和原研藥一樣，通過一致性評價的‘4+7’未中選品種，想在市場留有一席之地，同樣要降價。”

然而，非中選品種，尤其是普通仿制藥，院內(nèi)用藥市場卻沒有因為價格下調而獲得競爭力。按照醫(yī)保部門規(guī)定，公立醫(yī)院都有約定的采購量，如果醫(yī)療機構未能完成約定采購量，醫(yī)保部門會有處罰措施，這就導致醫(yī)院及院長把完成約定量視為首要完成的政治任務。

行業(yè)普遍認為，在藥品質量和療效有保障的前提下，患者往往缺乏購買同通用名高價藥的動力，而當醫(yī)院未完成約定采購量，公立醫(yī)院的采購和使用的幾乎都是中選品種和原研藥，留給普通“玩家”的機會和空間將越來越小。

需自主申報降價的原研藥、參比制劑和通過國家質量與療效一致性評價仿制藥清單

  　　需自主申報降價的其他仿制藥清單