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醫(yī)保價格談判戰(zhàn):藥企如臨高考

2019-11-13 15:35 來源:八點健聞 點擊:

一場驚心動魄、為期三天的醫(yī)保價格談判戰(zhàn),來了。

11月11日~13日,70多家藥企陸續(xù)來到北京,與國家醫(yī)保局的談判專家進行醫(yī)保目錄的價格談判。每天有上下午兩場談判,每場約20家左右藥企。

昨天是第一天。北京清冷的傍晚并未影響門口等待的人,直到晚上6點多最后一個藥企老板走出來,談判才結束。

接下來兩天,“慘烈”的價格戰(zhàn)將繼續(xù)進行,也必定幾家歡喜幾家愁。

筆者獲悉,此次談判共涉及150個品種,而并非此前外界所說的128個品種。

外界所言的128個品種,是兩個多月前出現(xiàn)在國家醫(yī)保局公布的2019版醫(yī)保常規(guī)目錄中,涵蓋多年前的老藥,也包括這兩年獲批的新藥。最初由一批專家篩選,企業(yè)并不知情。雙方溝通后,有企業(yè)以“未來兩三年在中國還沒有生產能力”、“供應能力不足”等說法選擇主動退出。共有9個品種退出了此次談判,剩下119個品種。

除了上述名單,另還有31個參與談判的品種較為特殊,是2017年人社部組織的談判中談判成功的品種。那一年,有36個藥品談判成功,此次為續(xù)約談判,目前仍有5個品種退出。

此次藥品談判包括了競標性談判與比價談判兩種,即分別使用市場策略與藥物經濟學策略,使談判方式趨于合理。

大部分品種采取了比價談判,國家醫(yī)保局對如何確定最低價十分審慎,為此先后參考了兩組不同測算途徑的專家意見。

談判首日如臨高考

談判首日上午,談判現(xiàn)場門口氣氛凝重,等待著的人或竊竊私語,或默不作聲,低頭記錄談判實時結果。

藥企老板們在里面答題,成敗在此一舉:兩次報價機會,第一次報價,超過醫(yī)保局的意向價15%,幾乎就沒有可談的空間了;第一次報價在15%以內,繼續(xù)第二次報價,價格就大致定了。

“能有啥經驗?靠人品,看專家風格,拼的還是運氣”,首日無需參與談判的人,也擠進門口的人群,探頭探腦,想捕捉點經驗和蛛絲馬跡,收到的回復大致是如此,沒有人心里有底,“摸不透”。

時間一點一點過去,陸續(xù)從談判現(xiàn)場走出來的藥企老板,大多沒有任何表情,門口的人蜂擁圍上去,“談成了嗎?”“降了多少?”“有什么經驗嗎?”他們試圖拼湊一個完整的談判地圖,摸到點門道。

也有老板笑呵呵地走出來,帶來了好消息,藥企員工迎上去遞上花束,猶如迎接凱旋。

還有老板怒氣沖沖,被門口的人們攔住,只丟下一句,“降得太狠了,做好點心理準備”。

驚訝,嘆氣,得到消息的人立刻給次日要談判的老板打電話,“攔腰斬就對了”。

此次擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品,這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病,以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等。

筆者在談判現(xiàn)場門口獲悉,合資企業(yè)大冢制藥的德拉馬尼片降價幅度40%左右。德拉馬尼片是治療肺結核的新藥,去年在中國獲批上市,但還未真正進入中國市場,按照其在歐洲的價格,服用6個月折合人民幣約21萬,此次降價后,中國肺結核患者將獲益。

另一家合資企業(yè)天津賽諾制藥公司的中藥二類新藥產品注射用黃芪多糖降價幅度28%左右,其市場銷售價格原本為500元~700元不等,黃芪多糖主要用于腫瘤患者化療造成的白細胞減少、生活質量降低和免疫力降低。

杰華生物相關工作人員因在朋友圈公布消息,以第一個談判成功者被藥圈所知。杰華生物的“樂復能”是慢性乙肝用藥,每支價格從250元~300元不等,一般來說從初期治療到完成治療大約3萬元左右。但具體降價幅度并不知曉。

另一個談判成功的乙肝用藥是四環(huán)藥業(yè)的注射用復方甘草酸苷,是輔助類用藥,注射用復方甘草苷酸的生產廠家比較分散,主要生產廠家有日本米諾發(fā)源座間、瑞陽制藥、閩東力捷迅、四環(huán)藥業(yè)股份、北京凱因科技、樂普藥業(yè)、日本RBQS、西安利君制藥等。

此外,艾伯維的修美樂也談判成功。修美樂(阿達木單抗)是全球藥王,2018年全球銷售收入達到205億美元,獲批適應證包括類風濕、強直性脊柱炎、銀屑病等等。但在中國市場的銷售卻長期不佳,2018年在中國樣本公立醫(yī)院和樣本連鎖藥店的銷售額分別僅有2120萬元和1460萬元。

這與其高昂價格和獲批適應證較少有關。目前中國上市的同類產品較多,幾乎都比修美樂便宜,以益賽普為例,其一個月的治療費用在5120元左右,而修美樂以兩周一支的用量計算,一個月的治療費用約6320元。

筆者在現(xiàn)場還得知,首日談判品種包括一些2017年談判續(xù)約品種,大多數(shù)續(xù)約談判成功,但降價幅度較大。一位不愿透露姓名的藥企人士說,“如果不進醫(yī)保目錄,在自費市場我們沒有任何競爭力,最后可能因為被踢出醫(yī)保目錄,導致生產車間被關,現(xiàn)在進醫(yī)保目錄,雖然利潤更少,但起碼還有一點薄利”。

此次2019年談判成功的藥品將被納入國家醫(yī)保乙類目錄,且地方醫(yī)保目錄無權調出、也不能更改支付標準或限定支付、統(tǒng)籌地區(qū)確定支付比例。談判確定的支付標準有效期2年(2020~2021年)。

競標性談判與比價談判相結合

藥品的醫(yī)保談判價格戰(zhàn)自2016年開始,已經歷三輪。每一輪主導的政府部門不同,其談判策略也都有所不同。

2016年的藥品談判是由原國家衛(wèi)計委組織的,一共選了5個品種,談判專家遵循“一藥一策”的思路,研究每一個品種的談判策略,制定最低價,再讓企業(yè)報價。

如果企業(yè)報價與國家預期的最低價不一致,就只能退出。但值得注意的是,針對非小細胞肺癌治療用藥,國家談判策略傾向于市場邏輯,是三選二的競爭規(guī)則:即國家不給最低價,三家現(xiàn)場報價,選取價格最低的兩家,報價最高的一家自動出局。當時阿斯利康、浙江貝達和羅氏三家企業(yè)報價后,羅氏因為出價較高而退出。

2017年的藥品談判是由人社部組織的,44個品種被納入擬談判名單,整體來說,談判小組將企業(yè)的報價和產品的“建議價”進行比對和談判,最終判定產品的去留。“建議價”主要由人社部、藥學專家、各地醫(yī)保專家等多組評審專家參照周邊國家和地區(qū)的價格,以及考慮國內市場情況(市場容量)等情況。企業(yè)只有兩次報價機會,達到人社部的期望值方能入圍,反之則出局。最終36個品種談判成功。

2018年的藥品談判是抗癌藥物專項談判,由當年新成立的國家醫(yī)保局組織,一共有17個品種談判成功。

而今年,最明顯的區(qū)別是品種數(shù)量遠遠大于前三年談判的數(shù)量,且大部分不是獨家品種。

據(jù)了解,此次藥品談判將競標性談判與比價談判相結合,即市場策略與藥物經濟學策略分別使用,使談判方式趨于合理。

例如,治療丙肝的幾種新藥,談判專家使用競標性談判方式,不定最低價,讓企業(yè)各自報價,最低價的品種入選,其余品種淘汰出局。目前,這些品種包括吉利德的丙通沙和索華迪(索磷布韋片)、艾伯維的維建樂聯(lián)合易瑞奇(奧比帕利和達塞布韋鈉聯(lián)合方案)和歌禮的戈諾衛(wèi)(達諾瑞韋)等。

為什么沒有使用藥物經濟學去測算這幾種藥的價格,并通過比價的方式?有專家透露,這些藥目前的市場價與干擾素方案的價格相差并不大,這些丙肝類藥物進入國家醫(yī)保報銷體系后,按照藥物經濟學角度去分析,均能節(jié)省整個社會對這些患者未來的醫(yī)療費用支出的,無法找到最低的價格,所以選擇了競標性談判。由此可見,丙肝類藥物的談判將會異常“慘烈”。

大部分品種則采取比價的方式談判,即國家醫(yī)保局給出最低價,企業(yè)報兩次價,兩次報價均超過醫(yī)保局最低價的15%將會出局,不超過則有談判空間。

對于罕見病領域的藥物,醫(yī)保局在定價時,“下手較輕”,即壓價幅度相對一些腫瘤藥物并不大。原因在于,這些創(chuàng)新型藥品,按照社會學領域的生命價值評價方法折算價值較高。即人的生命可以折算成錢,比如說每年中國GDP總和就是13億人創(chuàng)造的價值總和。這樣來算,罕見病藥物如果延長一個人的壽命多少年,就是增加了多少GDP。

而未來市場預期最高、被熱捧為神藥的抗腫瘤創(chuàng)新藥PD-1抑制劑,此次有四家參與談判:默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥、君實生物的特瑞普利單抗和信達的信迪利單抗。它們此前在中國審批上市時適應證有所不同,將會按照不同適應證被納入不同分組進行比價談判。

國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后,患者一年所花費的費用最低也要9.36萬。部分業(yè)界人士、網民對高價抗癌藥進入醫(yī)保目錄有不同的聲音,一些醫(yī)生代表也不太贊成,認為浪費有限的醫(yī)保資源。

如何確定建議最低價?

筆者大致梳理出此次談判目錄幾個重要節(jié)點以及國家醫(yī)保局是如何確定了每個品種的建議最低價。

8月20日國家醫(yī)保局公布了128個擬談判品種后,31日就召集了擬談判品種相關企業(yè)開溝通會,征求了企業(yè)談判意愿。

9月8日前后,國家醫(yī)保局召集了一批臨床專家,按照不同作用機制將這些品種分類,同類產品比較,確定了創(chuàng)新藥的打分規(guī)則,總分15分,有幾個維度去評價該品種是否是創(chuàng)新藥:產品臨床療效、患者獲益等。從評分情況來看,大部分產品的分數(shù)維持在8分~9分,最高的是13.5分,這在業(yè)內專家看來,藥物創(chuàng)新性整體水平并不高。

9月23日左右,有意向進行談判的企業(yè)將談判所需的文件和光碟交給醫(yī)保局,包括該品種的市場價格、贈藥價格、銷量數(shù)據(jù)、藥品基本數(shù)據(jù)、適應證、對醫(yī)?;痤A算影響的分析等,以及最重要的——企業(yè)意向支付價。

國家醫(yī)保局在制定談判最低價時先后參考了兩組不同專家的意見。

9月底,國家醫(yī)保局召集了39名藥物經濟學測算專家,進行會議討論。39名專家中除了一位組長和兩位副組長,剩下36名專家,每個人被分配到大約4個品種,一般是同類產品,根據(jù)企業(yè)提交的材料,做藥物經濟學的測算,每個品種算出一個合理的談判價格。

10月17日,國家醫(yī)保局召集了來自全國各地11個不同的測算專家,他們是各地對醫(yī)保基金測算管理的專家,在實踐層面上也較有經驗。他們主要根據(jù)每個品種的適應證,關注這些品種對醫(yī)保參保人數(shù)以及基金影響的變化,再算出每個品種的談判價格。

10月底,每個測算專家要對所測算的每個品種寫5000字左右的產品分析報告。而國家醫(yī)保局則根據(jù)上述兩組專家所測算出的不同談判價格,最終給出一個中間價。

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責任編輯:露兒

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