文件亮點(diǎn)很多，意味深長…

真正的行業(yè)變革

11月29日，國家衛(wèi)健委體制改革司發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（下稱《通知》）。

文件名意味深長，現(xiàn)在行業(yè)的目光都集中在帶量談判和采購上，但這只是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的階段性目標(biāo)，是撕開全行業(yè)改革的突破口，醫(yī)改是一盤大棋，真正的變革或許還在后頭。

《通知》顯示，在總結(jié)評估全國范圍推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)做法、進(jìn)一步完善相關(guān)政策措施的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，形成以帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等為特點(diǎn)的國家組織藥品集中采購模式并不斷優(yōu)化。

有行業(yè)研報(bào)分析，目前醫(yī)保資金壓力不可逆轉(zhuǎn)，頂層設(shè)計(jì)已定，一切環(huán)環(huán)相扣，醫(yī)藥正在進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，包括醫(yī)保局帶來的支付端變革優(yōu)化和藥監(jiān)局主導(dǎo)的供給側(cè)改革優(yōu)化。

我們正經(jīng)歷一個(gè)結(jié)構(gòu)大優(yōu)化、細(xì)分精彩紛呈的行業(yè)新時(shí)代。

支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化與主動(dòng)支付是最終目標(biāo)——DRGs、創(chuàng)新比例提高、醫(yī)療服務(wù)提價(jià)；

擠壓藥械定價(jià)水分是階段性的目標(biāo)——為合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)打基礎(chǔ)；

帶量采購是過程手段——尋底；

一致性評價(jià)是前提，查賬和上報(bào)成本是匹配手段，未來政策方向變數(shù)不大。

建設(shè)全國采購平臺(tái)，價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)

《通知》強(qiáng)調(diào)，要構(gòu)建全國公共采購市場和多方聯(lián)動(dòng)的采購格局。

依托省集中采購平臺(tái)，建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場，統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)價(jià)格等相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進(jìn)價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)。

對未納入國家組織集中采購和使用范圍的產(chǎn)品，各地要依托省級藥品集中采購平臺(tái)，借鑒國家組織集中采購和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度，形成國家和地方相互促進(jìn)的工作格局。

鼓勵(lì)探索采取集團(tuán)采購、?？漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購等方式形成合理價(jià)格，鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店等積極參與，共同推動(dòng)形成以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等負(fù)責(zé)上述改革措施。

器械行業(yè)的全國招采

雖然國家醫(yī)保局曾表示，要將藥品行業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用到醫(yī)療器械行業(yè)，但是醫(yī)療器械的全國采購平臺(tái)會(huì)不會(huì)到來，以及什么時(shí)候到來，目前還不能確定。

11月29日，在中國健康傳媒集團(tuán)、江蘇省藥學(xué)會(huì)指導(dǎo)的2019淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)上，分論壇中一位業(yè)內(nèi)人士分析，大規(guī)模帶量采購的前提是有質(zhì)量一致性評價(jià)兜底，器械行業(yè)的大規(guī)模帶量采購估計(jì)要到三四年之后。

我國藥品行業(yè)已進(jìn)入比較成熟的階段，通用名、分類、編碼以及追溯體系不斷完善，但是器械行業(yè)，尤其是耗材領(lǐng)域并沒有這樣的基礎(chǔ)，甚至同一種耗材在不同的醫(yī)院都有不一樣的名稱，近期國家已經(jīng)不斷推進(jìn)器械編碼的相關(guān)工作。

因此，大規(guī)模帶量采購的基礎(chǔ)是質(zhì)量一致性評價(jià)，一致性評價(jià)又需要器械編碼工作的支持，但是由于器械種類太繁雜，器械的編碼工作或許短期內(nèi)難以完成。

根據(jù)今年7月國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委印發(fā)的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》，2019年7月，確定試點(diǎn)品種、參與單位，到2020年7月會(huì)形成試點(diǎn)報(bào)告，完善首批產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施方案。

鼓勵(lì)不讓醫(yī)院結(jié)款

《通知》還要求提升貨款支付效率，鼓勵(lì)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。

暫不具備條件的地區(qū)，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可按協(xié)議約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付部分醫(yī)保資金。鼓勵(lì)探索更加高效的藥品貨款支付辦法，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購合同規(guī)定支付貨款。

鼓勵(lì)有條件的地方探索藥品貨款支付方在省級藥品集中采購平臺(tái)上集中結(jié)算。加強(qiáng)采購藥品貨款支付實(shí)時(shí)監(jiān)測。各?。▍^(qū)、市）對本地區(qū)各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開。

對無正當(dāng)理由不按時(shí)支付醫(yī)?；鸬尼t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，定期在全省范圍內(nèi)通報(bào)批評。加強(qiáng)對醫(yī)保支付藥品貨款、結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款的審計(jì)監(jiān)督。

11月18日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》。

上述通知也表示，福建省醫(yī)藥電子結(jié)算中心已實(shí)現(xiàn)醫(yī)保基金對醫(yī)藥企業(yè)的直接支付和結(jié)算。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。