12月9日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍藥品價格調(diào)整結(jié)果的公告》。

根據(jù)公告，自2019年12月10日零時起，陜西全省各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、自愿參加試點(diǎn)擴(kuò)圍的駐陜軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（均不含試點(diǎn)城市西安市），按4+7擴(kuò)圍中選價格進(jìn)行采購和銷售。

中選非供應(yīng)陜西品種，可在陜西供應(yīng)

根據(jù)公告，聯(lián)盟地區(qū)（非陜西）藥品集中采購中選供應(yīng)品種、西安市4+7城市藥品集中采購中選品種，確認(rèn)按中選價供應(yīng)陜西的按中選價掛網(wǎng)采購；不確認(rèn)按中選價供應(yīng)陜西的給予直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價采購。

賽柏藍(lán)解讀：

4+7擴(kuò)圍中選非供應(yīng)陜西的品種，也可以在陜西進(jìn)行采購。若非供應(yīng)陜西的中選產(chǎn)品確認(rèn)按自己的中選價供應(yīng)陜西，可以與供應(yīng)陜西的同時掛網(wǎng)采購；若不確認(rèn)，則可以直接掛網(wǎng)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接議價。不過這里沒有說清楚，非供應(yīng)陜西的產(chǎn)品若在陜西進(jìn)行采購，是瓜分帶量采購的份額，還是瓜分帶量采購以外剩余的份額，這一點(diǎn)需要大家繼續(xù)考究的。

還有一個問題，就是有不少非供應(yīng)陜西的中選產(chǎn)品，其中選價都是比供應(yīng)陜西中選產(chǎn)品的要高的。例如瑞舒伐他汀鈣片10mg*14，供應(yīng)陜西的中選價是4.18元，但是非供應(yīng)陜西的中選價有5.6元和6.84元。像這種情況，如果非供應(yīng)陜西的產(chǎn)品在陜西按其中選價掛網(wǎng)采購，藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)又會怎樣去平衡呢？

過評未中選品種，要降價

根據(jù)公告，過評未中選品種若要在陜西掛網(wǎng)采購，需要滿足以下條件：

1、企業(yè)所報價格或確認(rèn)的價格低于或等于“西安市4+7城市藥品集中采購價”且不高于“上海4+7城市藥品集中采購全口徑紅價”的給予限價掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)可自主議價，低于或等于此價格采購。

2、無“西安市4+7城市藥品集中采購價”和“上海4+7城市藥品集中采購全口徑紅價”的，給予直接掛網(wǎng)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價采購。

3、企業(yè)所報價格高于或不確認(rèn)“西安市4+7城市藥品集中采購價”與“上海4+7城市藥品集中采購全口徑紅價”的產(chǎn)品，撤消掛網(wǎng)。

賽柏藍(lán)解讀：

不同于此前的4+7帶量采購，陜西4+7擴(kuò)圍對于價格的要求有兩條紅線：1、“西安市4+7城市藥品集中采購價”；2、“上海4+7城市藥品集中采購全口徑紅價”。這兩條紅線和4+7擴(kuò)圍的價格相比，還是有一定的優(yōu)勢的。但不可否認(rèn)的是，藥品價格一降再降，已勢不可擋。若降價和采購量成正比，各藥企更需要考量的，是企業(yè)自身是否能承受以量換價帶來的壓力的問題。

未過評品種，面臨淘汰危機(jī)

根據(jù)公告，為過評的品種若要在陜西掛網(wǎng)采購，需要滿足以下條件：

同通用名同劑型同規(guī)格的產(chǎn)品，通過一致性評價產(chǎn)品掛網(wǎng)不足三家的，企業(yè)所報價格或確認(rèn)的價格低于或等于聯(lián)盟地區(qū)（陜西）藥品集中采購中選品種價格或差比計算價格的，給予限價掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)可自主議價，低于或等于此價格采購。

如果是以下情況，將面臨被撤網(wǎng)：

1、同通用名同劑型同規(guī)格的產(chǎn)品，通過一致性評價產(chǎn)品掛網(wǎng)已達(dá)到三家或超過三家的，未通過一致性評價的產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)。

2、企業(yè)所報價格高于聯(lián)盟地區(qū)（陜西）藥品集中采購中選品種價格和差比計算價格、或不確認(rèn)此價格的，撤銷掛網(wǎng)。

查看上述公告可以發(fā)現(xiàn)，有146個藥品已被撤銷掛網(wǎng)，詳見文末。

賽柏藍(lán)點(diǎn)評：

根據(jù)2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

這意味著，一旦這個品種一致性評價已滿三家藥企，未過一致性評價的品種，將面臨失去醫(yī)院市場。

根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價。

隨著通過一致性評價的品種越來越多，首家過評后的三年期限，對于很多藥企來說，是壓力，也是不斷前進(jìn)的動力。

隨著仿制藥一致性評價政策和文件密集出臺，以及國家?guī)Я坎少彽耐七M(jìn)，眾多藥企也已經(jīng)意識到，仿制藥一致性評價是大勢所趨，不僅要做，而且要趁早做。

附：陜西撤銷掛網(wǎng)藥品公告表