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2019年醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速 齊魯制藥借機逆襲

2019-12-23 17:13 點擊:

核心提示:2019年醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速 齊魯制藥借機逆襲

近日,國內(nèi)首個貝伐珠單抗生物類似藥花落齊魯制藥,獲批后該藥迅速在山東省藥采平臺掛網(wǎng)銷售,打破原研藥壟斷局面。2019年醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速,齊魯制藥卻借此”大逆襲“。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年至今齊魯制藥獲批上市的藥品已達13個,通過或視同通過一致性評價品種達22個。5個“4+7”品種在第二輪帶量采購中以最具競爭力的價格中標,第三輪帶量采購也即將開標,齊魯制藥7個品種蓄勢待發(fā)。

貝伐珠單抗首家拿下!獲批品種達13     

12月9日,國家藥監(jiān)局批準齊魯制藥的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(商品名:安可達)上市。該藥是國內(nèi)獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。貝伐珠單抗原研藥為羅氏的安維汀,2004年首次獲美國FDA批準上市,目前已經(jīng)成為歐美市場抗腫瘤治療的基礎(chǔ)用藥。     

2018年安維汀全球銷售額為68.49億瑞士法郎(約合489億元人民幣),同比增長3%,銷售增長逐步放緩。與此相反,安維汀在國內(nèi)銷售額依然呈現(xiàn)高速增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端貝伐珠單抗銷售額為22.34億元,同比上漲41.21%。     

12月14日,山東省藥品集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于生物類似藥貝伐珠單抗注射液掛網(wǎng)公示的通知》,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液(規(guī)格:4ml:0.1g)以1266元/支的價格進行掛網(wǎng)銷售。安維汀通過2019年醫(yī)保談判后,醫(yī)保支付價格暫未公布,與最新中標價格1934.26元/支(4ml:100mg)對比,安可達降幅達34.55%。安可達的上市,打破了安維汀的市場壟斷。  

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年至今齊魯制藥獲批上市的藥品已達13個,分別為重組抗VEGF人源化單抗注射液、枸櫞酸托法替布片、阿托伐他汀鈣片、依托考昔片、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、他達拉非片、來那度胺膠囊、鹽酸曲美他嗪緩釋片、維格列汀片、鹽酸左西替利嗪片、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1)、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用頭孢唑肟鈉。     

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0,目前齊魯制藥有41個仿制藥上市申請在審中,涉及的重磅品種有阿哌沙班、利伐沙班、丙酚替諾福韋、塞來昔布、普瑞巴林、伊馬替尼、奧利沙鉑等。     

2019年至今齊魯制藥獲批上市品種

    

一致性評價領(lǐng)頭羊!22個品種霸屏     

隨著藥品帶量采購和仿制藥一致性評價的推進,藥價下行壓力持續(xù)加大,國內(nèi)眾多仿制藥企布局一致性評價積極性提高,搶先過評、拿下集采中選資格。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0,目前通過或視同通過一致性評價品種有191個。     

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫,目前通過或視同通過一致性評價品種TOP5企業(yè)(以集團計)分別是齊魯制藥、中國生物制藥、石藥集團、揚子江、復星醫(yī)藥,齊魯制藥以22個品種領(lǐng)先。此前,齊魯、復星、華海3家企業(yè)均以12個品種并列一致性評價榜首,如今華海(13個品種)、復星(15個品種)已稍顯落后。     

通過或視同通過一致性評價品種TOP5企業(yè)

    

2019年是齊魯制藥一致性評價品種的過評高峰,繼2017年公司吉非替尼首個過評后,2018年公司有5個品種過評,而2019年至今已有16個品種過評。截至目前齊魯制藥共有22個品種通過一致性評價,其中,13個為國內(nèi)首家過評,且6個品種目前仍為獨家過評。     

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),齊魯制藥22個過評品種中,鹽酸特比萘芬片、奧氮平口崩片、鹽酸昂丹司瓊片、氨磺必利片、利培酮口腔崩解片、華法林鈉片目前為獨家通過一致性評價。值得一提的是,齊魯制藥過評的品種多為口服固體制劑,注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是公司首個通過一致性評價的注射劑產(chǎn)品。  

  

注:標*為第二批擬集采品種;標紅為獨家過評     

5品種集采搶眼!7大品種蓄勢待發(fā)     

2019年既是齊魯制藥產(chǎn)品獲批的豐收期,也是市場開拓的爆發(fā)期。公司在第一輪“4+7”集采中未有產(chǎn)品中標,第二輪“4+7”擴圍中卻大展身手。據(jù)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購結(jié)果,齊魯制藥的吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、奧氮平片、利培酮片、阿托伐他汀鈣片等5個“4+7”品種全部中標,且均以最低價中選,降幅為49%~78%。     

“4+7”擴圍齊魯中標情況

    

全國集采是醫(yī)??刭M、降低藥價的重大舉措之一,從“4+7”集采到“4+7”擴圍,國家?guī)Я坎少彸掷m(xù)推進中,業(yè)內(nèi)翹首多時的第二批集采品種也已擬定,35個品種擬入選。齊魯制藥有7個品種入選第二批擬集采品種名單,分別為阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸索利那新片、他達拉非片、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、鹽酸左西替利嗪片、替吉奧膠囊。     

齊魯制藥第二批擬集采品種競爭格局

    

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,齊魯制藥已過評的7個第二批擬集采品種,2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元的有阿德福韋酯、曲美他嗪、索利那新、替吉奧,他達拉非、左西替利嗪銷售額則超過1億元。     

從過評情況看,左西替利嗪過評企業(yè)數(shù)多達6家,阿德福韋酯片過評企業(yè)僅有齊魯制藥、廣生堂2家,替吉奧2家,其他4個品種過評企業(yè)均為3家。值得一提的是,除阿德福韋酯,其他5個品種均為齊魯制藥在2018、2019年獲批生產(chǎn)的品種,市場尚待開拓。作為“光腳”企業(yè),齊魯制藥必定不會放過帶量采購的大好放量機會。     

據(jù)國家第三輪集采會議紀要,本輪集采將對中標價格作出限價,以通用名下最小單位的最低中標價,為天花板價;對于多家參與的,報價超過最低價約1.8倍觸發(fā)淘汰機制自動出局。帶量采購將催生新的最低價!最新消息透露,第三輪帶量采購將在春節(jié)前開標。在藥價方面有明顯優(yōu)勢的齊魯制藥,將會如何出牌呢?我們拭目以待!     

數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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責任編輯:露兒

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