作為醫(yī)改先鋒省份，安徽省的“雙信封”模式讓行業(yè)記憶猶新，其精髓也沿用至今。在帶量采購(gòu)遍地開(kāi)花的當(dāng)下，12月23日，安徽省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布 《2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》（下稱(chēng)《方案》）的通知。在第一批抗癌藥帶量采購(gòu)實(shí)施后，正式啟動(dòng)第二批抗癌藥采購(gòu)，并同步加入采購(gòu)額占比較高的抗生素藥品。

雖然安徽提出將在采購(gòu)量、優(yōu)先使用、藥款支付、醫(yī)保結(jié)算等方面給予優(yōu)待政策，但是參考第一批13款抗癌藥39.52%的降價(jià)幅度，第二批入選藥品預(yù)計(jì)降價(jià)壓力也相當(dāng)大。此外，安徽省強(qiáng)調(diào)對(duì)于列入談判議價(jià)范圍的藥品，如企業(yè)不參加談判或談判不成功，相關(guān)品種將被列入監(jiān)測(cè)預(yù)警目錄進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。

首批藥品平均降價(jià)39.52%

《方案》指出，實(shí)施范圍將以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)），并鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。原則上采購(gòu)周期為兩年。

對(duì)于哪些藥品將參加帶量采購(gòu)，安徽明確：以采購(gòu)額分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素類(lèi)（頭孢菌素類(lèi)及相關(guān)藥品）化藥90%的產(chǎn)品和第二批抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品80%的產(chǎn)品為基礎(chǔ)，結(jié)合2019年上半年采購(gòu)情況及臨床專(zhuān)家意見(jiàn)遴選帶量采購(gòu)藥品目錄。

從采購(gòu)范圍來(lái)看，采購(gòu)品類(lèi)主要集中在抗生素類(lèi)藥品、抗腫瘤藥品，采購(gòu)面積較大，采購(gòu)量、采購(gòu)金額高的品種有望入選。

再來(lái)看最終價(jià)格的形成，第一步首先設(shè)定談判入圍價(jià)。主要是參考2016年以來(lái)全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)、省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年度實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格，由專(zhuān)家論證議定帶量采購(gòu)談判議價(jià)藥品的入圍價(jià)。確認(rèn)接受談判議價(jià)藥品入圍價(jià)的企業(yè)視為入圍企業(yè)。

第二步，帶量談判議價(jià)。專(zhuān)家組將依據(jù)藥品臨床使用情況、質(zhì)量類(lèi)型等因素，與入圍企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，形成帶量采購(gòu)談判價(jià)。

雖然安徽沒(méi)有提出具體的降價(jià)幅度，但是從第一批抗癌藥帶量采購(gòu)結(jié)果可以看出，降價(jià)幅度非常大，刷新了很多產(chǎn)品的歷史最低價(jià)。官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：第一批13種抗癌藥包括治療非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼片、治療晚期胃癌的替吉奧膠囊、治療慢性粒細(xì)胞白血病的甲磺酸伊馬替尼膠囊、治療乳腺癌的來(lái)曲唑片等。歷經(jīng)兩輪談判，最終成功完成了13種抗癌藥談判議價(jià)。通過(guò)議價(jià)，13種藥品價(jià)格在企業(yè)自主降價(jià)13.09%的基礎(chǔ)上又平均下降26.43%，平均降幅達(dá)39.52%。第一批的高降幅將直接對(duì)第二批形成參考。

嚴(yán)禁“二次議價(jià)” 未中選面臨重點(diǎn)監(jiān)控

雖然相關(guān)企業(yè)面臨不小的降價(jià)壓力，但是安徽也出臺(tái)多項(xiàng)措施確保采購(gòu)量的落實(shí)。安徽提出，在省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上，按照各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判成功藥品年度總用量的60%-70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)。并確保臨床優(yōu)先使用，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，堅(jiān)持“兩票制”，鼓勵(lì)“一票制”。同時(shí)，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)支付藥款。

此外，在醫(yī)保支付方面，對(duì)于談判成功藥品，按照節(jié)約資金的40%用于激勵(lì)省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照帶量采購(gòu)談判價(jià)進(jìn)行采購(gòu)，以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行銷(xiāo)售，并適時(shí)調(diào)整過(guò)低的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。并實(shí)行單項(xiàng)預(yù)算清算，也就是各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在年度醫(yī)保基金清算時(shí)，對(duì)合規(guī)使用談判成功藥品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)保基金可予以適度分擔(dān)；在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時(shí)，對(duì)上一年度帶量采購(gòu)使用量，按一定比例增加預(yù)算額。而且還實(shí)行醫(yī)?；饘?zhuān)項(xiàng)預(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在撥付醫(yī)保基金時(shí)，對(duì)因采購(gòu)談判成功藥品增加的醫(yī)保基金預(yù)算額可一次性預(yù)付。

安徽省各地在推行第一批抗癌藥帶量采購(gòu)落地過(guò)程中，采購(gòu)量情況符合預(yù)期。以蕪湖市為例，今年1-9月，13種抗癌藥共采購(gòu)351790單位量，已達(dá)2018年全年量的95%。今年1-9月，宣城市13種抗癌藥共采購(gòu)101211單位量，已達(dá)2018年全年量的90.77%。

總體來(lái)看，涉及到的企業(yè)將面臨新一輪的“量?jī)r(jià)博弈”考量，未中選企業(yè)還將面臨產(chǎn)品被重點(diǎn)監(jiān)控的壓力。《方案》指出，對(duì)于已列入談判議價(jià)范圍的藥品，如企業(yè)不參加談判或談判不成功，該藥品所屬生產(chǎn)企業(yè)同通用名、同劑型的所有規(guī)格及包裝藥品均列入監(jiān)測(cè)預(yù)警目錄，對(duì)藥品采購(gòu)及使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理辦法另行制定。

在全國(guó)各省市加速探索帶量采購(gòu)的態(tài)勢(shì)下，安徽方案頗具特色，將對(duì)各地形成一定參考。