2019藥企“十大”典型罰單 最高8317萬
2019年,呵,轉(zhuǎn)眼又要過去了。
2019年,四個(gè)最嚴(yán)、稅務(wù)核查、環(huán)保核查、醫(yī)保談判、醫(yī)藥賄賂、西藥一致性評(píng)價(jià),中成藥限開處方、中藥飲片藥典標(biāo)準(zhǔn)爭論等等,整一年的不平靜。
2019年,機(jī)構(gòu)改革,新藥品法頒布、新版藥典2020又要來了;各種法規(guī)更新,層出不窮,應(yīng)接不暇;整一年的認(rèn)識(shí)新機(jī)構(gòu),整一年的學(xué)習(xí)。
2019年,藥企不容易,真的不容易;做藥,多少不眠之夜,外人又如何能體會(huì),能懂!
2020年,快到了!大家都挺住了!
多事之秋,俱往矣;年終歲末,一些事情,還是值得盤點(diǎn);警示自己,提醒自己。
今天我們就來看看這一年來的那些典型罰單都有哪些。(說明:并不是按罰款金款的標(biāo)準(zhǔn)入選的,而是根據(jù)案件的典型選出來的。)
罰單一:關(guān)鍵詞:反壟斷 罰單1243萬元
又見原料藥壟斷,河南某企業(yè)和湖南某企業(yè)兩家撲爾敏原料藥生產(chǎn)企業(yè),因涉嫌壟斷,被處以1243萬元處罰。
罰單二:關(guān)鍵詞:稅務(wù)核查 罰單8317萬
77家藥企稅務(wù)核查,結(jié)果公布了很多;罰款從幾十萬、幾百萬到幾千萬不等。
選擇一家當(dāng)代表:河南某醫(yī)藥公司,因非法取得增值稅進(jìn)項(xiàng)發(fā)票4501份,金額44165.97萬,稅額7508.21萬,及其他涉稅違法問題,涉及稅款809.72萬;對(duì)其處以追繳稅款8317.93萬(已自行補(bǔ)繳稅款6720.55萬。注:截止公告日,至今不詳)的行政處理,并依法移送司法機(jī)關(guān)。
罰單三、 關(guān)鍵詞 環(huán)保 罰單100萬元
某藥企,因群眾舉報(bào)反映將廢水抽至下水道的情況。經(jīng)調(diào)查核實(shí),該藥企涉嫌以逃避監(jiān)管的方式將需要進(jìn)入污水處理設(shè)施的廢水委托未具備處置能力的公司進(jìn)行處置。
此行為違反了《中華人民共和國水污染防治法》三十九條規(guī)定“人工回灌補(bǔ)給地下水,不得惡化地下水質(zhì)。”處以100萬罰款。
罰單四、關(guān)鍵詞 無證經(jīng)營 罰單93萬
某醫(yī)藥零售有限公司,違法購入中藥飲片共計(jì)約200個(gè)品種總計(jì)1536個(gè)批次。當(dāng)事人超越《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍,擅自從事中藥飲片的零售經(jīng)營的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第二款“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。”的規(guī)定。
鑒于案發(fā)后當(dāng)事人拒不配合調(diào)查,唆使他人提供偽證,且暗中繼續(xù)從事違法經(jīng)營行為等情節(jié),市場監(jiān)管局沒收當(dāng)事人被扣押的中藥飲片;沒收違法所得約18萬元,并處以罰款74萬元,合計(jì)罰沒93萬元人民幣。
罰單五、關(guān)鍵詞 證件出租 罰單51萬
某醫(yī)藥有限公司以本企業(yè)的名義為他人經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件等便利條件,出租《藥品經(jīng)營許可證》并收取“管理費(fèi)”,出租時(shí)間持續(xù)在6個(gè)月以上,涉案藥品數(shù)量較多,貨值較大。
藥品監(jiān)督管理部門據(jù)規(guī)定,對(duì)該藥企采取“從重處罰”,沒收違法所得的同時(shí),處罰款388280.46元,共計(jì)罰、沒人民幣 517707.28元。
罰單六、 關(guān)鍵詞 非法廣告 罰單70萬元
某醫(yī)藥公司通過直播平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播。在直播中通過邀請(qǐng)男科醫(yī)生、網(wǎng)紅主播、電視主持人等作為嘉賓參加,采取現(xiàn)場布置道具、嘉賓和主持人互動(dòng)的方式,對(duì)處方藥“萬艾可”的功效、使用方法、有效率等進(jìn)行介紹與宣傳,并在言語互動(dòng)中出現(xiàn)“挑逗男性、制服誘惑”等內(nèi)容。
同時(shí),當(dāng)事人在該直播過程中進(jìn)行處方藥“萬艾可”秒殺優(yōu)惠銷售活動(dòng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì),該直播活動(dòng)在線觀看人數(shù)達(dá)15余萬人。
市場監(jiān)管局指出,當(dāng)事人利用網(wǎng)絡(luò)直播這一傳播媒介對(duì)處方藥“萬艾可”進(jìn)行推介、宣傳、銷售,不符合《廣告法》第二條商業(yè)廣告的定義。該廣告不僅嚴(yán)重違反處方藥廣告發(fā)布規(guī)定,而且在直播活動(dòng)中含有違背社會(huì)良好風(fēng)尚等其他違法內(nèi)容。
另外,“萬艾可”(通用名稱枸櫞酸西地那非片)是治療男性勃起功能障礙的處方藥,需要憑醫(yī)師處方才可購買和使用?!稄V告法》第十五條第二款規(guī)定,處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。換而言之,即便是要發(fā)布該藥物的廣告,也不能網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行推廣,更不能通過直播來宣傳。
據(jù)此,市場監(jiān)管局對(duì)廣告發(fā)布者作出責(zé)令停止發(fā)布違法廣告,罰款70萬元的行政處罰。
罰單七、關(guān)鍵詞 劣藥 罰單999萬
某藥企生產(chǎn)的某批次藥品“注射用生長抑素”被國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告中顯示,其“含量測(cè)定”項(xiàng)目不符合《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求。
藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其含量應(yīng)為“標(biāo)示量的90.0-110.0%”,但該批次產(chǎn)品含量被檢出超出上限(最高的為111.8%,最低的為110.6%),違反了《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收召回封存的該批次“注射用生長抑素”1040支;沒收銷售所得人民幣4,960,094.21元;處以貨值金額一倍罰款人民幣5,037,770.4元。此二項(xiàng)共計(jì)9,997,864.61元。
罰單八、 關(guān)鍵詞 劣藥 罰單310萬元
某藥企牛黃解毒片,經(jīng)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),不合格項(xiàng)目為【含量測(cè)定】,檢驗(yàn)依據(jù)為《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009和2008013。
同時(shí)當(dāng)事人在生產(chǎn)、召回上述批次牛黃解毒片過程中,還存在中間體素片貯存不當(dāng)、偏差處理不當(dāng)?shù)冗`反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和未按規(guī)定及時(shí)通知停止銷售和使用需召回牛黃解毒片的行為。
并給予以下行政處罰:1、警告;2、沒收170601批牛黃解毒片4860瓶(貨值金額76253.4元);3、沒收違法所得723983.67元;4、罰款人民幣2436218.4元。
罰單九、 關(guān)鍵詞 劣藥 罰單73萬元
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與某醫(yī)藥公司銷售的柴胡,經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果不符合《中國藥典》2015年版一部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)串通醫(yī)藥公司共同偽造了一套該批次中藥飲片柴胡的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售記錄,將生產(chǎn)銷售數(shù)量由原來949.88公斤編造為49.88公斤,后被執(zhí)法人員開展外圍核查時(shí)發(fā)現(xiàn)。針對(duì)以上違法事實(shí),藥監(jiān)局做出如下處理:
1、對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予沒收依法召回的劣藥中藥飲片柴胡2.35公斤及銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得8.36萬元,并處以違法生產(chǎn)劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的罰款25.15萬元,罰沒款合計(jì)33.51萬元。
2、對(duì)醫(yī)藥公司給予沒收銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得9.91萬元,并處違法銷售劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的罰款29.82萬元,罰沒款合計(jì)39.74萬元。
罰單十、罰款次數(shù)高達(dá)16次 罰單6.6萬
某飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的2批次中藥飲片枳實(shí)和1批次黃芩,經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果均不符合規(guī)定,均按劣藥論處,且當(dāng)事人存在未按照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)的枳實(shí)、黃芩藥材進(jìn)行全檢等行為。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《某省食品藥品監(jiān)督管理局藥品行政處罰裁量》的相關(guān)規(guī)定,省市場監(jiān)督管理局于2019年3月29日下發(fā)處罰決定書,予以沒收召回的劣藥和銷售劣藥的違法所得11361.3元,并處以罰款54785.9元,罰沒款合計(jì)66147.2元;并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓2個(gè)月。另根據(jù)查詢,該企業(yè)曾被處罰16次。(注:該企業(yè)罰款金額不大,次數(shù)卻多;當(dāng)然同行里,絕對(duì)不是因不合格被處罰最多次的,僅選一個(gè)代表吧)
編外罰單:關(guān)鍵詞 法院不支持 罰單4000萬
某醫(yī)藥設(shè)備公司,在未取得滅菌器注冊(cè)證的情況下(注:老證已過期),擅自生產(chǎn)滅菌器25臺(tái)并銷售給相關(guān)機(jī)構(gòu);貨值金額2111520元,違法所得4120元。其中,設(shè)備公司在向某醫(yī)院銷售滅菌器時(shí)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證,經(jīng)證實(shí)系偽造。處以1、沒收違法所得4120元;2、罰款20615200元;3、加處罰款20615200。罰沒款合計(jì)41234520元。
不過該案件的處罰決定書被當(dāng)?shù)胤ㄔ厚g回,要求從輕。有一點(diǎn)代表性,雖然是發(fā)生在2018年,最近才關(guān)注到,也放在這里吧。
2018年底,也發(fā)生了幾起,也簡單回顧一下:
某外資因?qū)Ψ菄夜ぷ魅藛T行賄、罰款30億;
某疫苗公司,罰款91億;直接沒了。
莫原料藥三企業(yè),罰款1283萬。
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責(zé)任編輯:露兒
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