20億注射劑大品種賽隆入局 輝瑞僅剩三成份額能撐多久?
12月26日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司湖南賽隆藥業(yè)于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用替加環(huán)素《藥品注冊批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用替加環(huán)素的銷售額超過20億元。
表1:藥品基本信息
來源:公司公告
注射用替加環(huán)素為抗感染藥物,主要適用于18歲及以上患者由特定細菌的敏感菌株所致的感染,包括復雜性腹腔內(nèi)感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細菌性肺炎。對于無其他藥物可用的感染,經(jīng)有經(jīng)驗的感染科醫(yī)生或臨床醫(yī)生討論后,該產(chǎn)品也適用于治療8歲及以上兒童患者由特定細菌的敏感菌株所致感染,包括復雜性腹腔內(nèi)感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
圖1:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用替加環(huán)素的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端注射用替加環(huán)素的銷售額已經(jīng)超過了20億元,增長率為59.06%。
圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用替加環(huán)素品牌格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
最近幾年,受到國內(nèi)仿制藥的沖擊,原研輝瑞的市場份額急速下滑,從2013年94.75%跌至2018年的34.13%。國內(nèi)企業(yè)中豪森藥業(yè)以及海正藥業(yè)獲批較早,目前已處于領先地位,賽隆藥業(yè)加入戰(zhàn)局后,輝瑞的市場份額有望進一步被壓縮。
圖3:注射用替加環(huán)素一致性評價在審情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
截至目前,包括正大天晴藥業(yè)集團在內(nèi)的4家藥企已經(jīng)申報了注射用替加環(huán)素的一致性評價,4個受理號均在審評審批中。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
責任編輯:露兒
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