重慶、北京等多省市集體叫?！帮嬈蚍邸?/h1>

2020-01-13 16:12 來源：蒲公英 點擊：

核心提示：近日，重慶、北京、湖南（征求意見）、山東、甘肅5省市紛紛發(fā)布取消中藥飲片打粉類的地方炮制規(guī)范。

近日，重慶、北京、湖南（征求意見）、山東、甘肅5省市紛紛發(fā)布取消中藥飲片打粉類的地方炮制規(guī)范。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截止今天1月9日，各地發(fā)布的公告，合計有222個地方炮制規(guī)范品種被停止執(zhí)行。

2019年10月30日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了停止執(zhí)行雷丸粉等21個飲片規(guī)格的炮制規(guī)范；珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉（浙）、雄黃粉、雷丸粉、蘇木（粗末）、胡椒粉、貢沉香粉、沉香粉、生藤黃粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗腎粉、鹿鞭粉、黑螞蟻粉、檀香（粗末）龍血竭、馬寶（細粉）、狗寶（細粉）、珊瑚（細粉）。

2019年11月15日，新疆藥監(jiān)局發(fā)布公告，廢止新疆自治區(qū)區(qū)71個品種113個中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范。

2019年11月19日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范（2012年版）》47個飲片品規(guī)炮制規(guī)范的通告。

2019年11月26日，新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布擬廢止《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范》（2010年版）中收載的打粉炮制的炒阿育魏果等11種中藥維吾爾藥飲片打粉炮制規(guī)范。

2019年11月28日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于征求擬停止執(zhí)行千斤墜粉等27個中藥飲片標準意見的公告。

2019年12月16日，《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標準》2006年版進行了自查。經(jīng)研究，決定停止執(zhí)行沉香、降香、水牛角、蘇木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、瑪瑙、密陀僧、砒石、藤黃、體外培育牛黃、珊瑚、珍珠層粉、浙貝母粉、紫河車等18個中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范， 自2020年1月1日起執(zhí)行。

2019年12月31日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品監(jiān)督管理局公告（2019年第38號）廢止生大黃粉飲片規(guī)格及炮制方法、沉香研成細粉炮制方法、海馬及酒炒海馬碾粉炮制方法。

2019年12月31日，天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷大黃粉等中藥飲片質(zhì)量標準的通知，撤銷《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2018年版）收載的大黃粉，白及粉、烏雞粉和趕黃草的質(zhì)量標準。

2020年1月8日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布通告，決定停止執(zhí)行《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標準》2006年中的海狗腎、滑石粉燙狗腎等2個中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范。

2020年1月8日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定停止執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）中大黃粉、沉香粉、靈芝粉3個品規(guī)炮制規(guī)范。

2020年1月9日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布征求意見公告，擬停止執(zhí)行《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2010年版）中的“三七”粉、象皮粉、黑螞蟻粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龍粉、酒海馬粉、水獺肝粉、靈芝粉、肉桂粉11個中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。

2020年1月9日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范（2012年版）》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。

2020年1月9日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定廢止《甘肅省中藥炮制規(guī)范》（2009年版）中小白及粉、竹茹粉飲片規(guī)格。

國家叫停“飲片打粉”

2018年，針對各省中藥飲片炮制規(guī)范的亂象，國家局連發(fā)了2個通知：

2018年4月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第16號）》，通告要求，省級飲片炮制規(guī)范應(yīng)嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關(guān)規(guī)定，其收載范圍僅限于具有地方炮制特色和歷史沿用的臨床習(xí)用品種；

不得收載未獲得公認安全、有效性數(shù)據(jù)的尚處于科學(xué)研究階段的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品；

對于飲片打粉，除確有公認的臨床習(xí)用歷史的品種之外，不應(yīng)作為規(guī)格收載。

除另有規(guī)定外，炮制規(guī)范所用的原藥材應(yīng)是國家藥品標準或地方藥材標準收載的品種。

輔料應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量標準，也應(yīng)對包裝材料、包裝規(guī)格、保質(zhì)期等進行必要的考察。

2018年8月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》，通知要求各省級藥品監(jiān)管部門要按照本工作方案和具體實施方案組織開展中藥飲片質(zhì)量整治。突出重點問題，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，對違法違規(guī)行為堅決查處；完善工作機制和相關(guān)管理制度，修訂地方中藥飲片炮制規(guī)范。

各省級藥品監(jiān)管部門須在2019年10月底前完成整治工作的總結(jié)，向國家局報送，工作總結(jié)應(yīng)當包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、取得成效和工作建議等。

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責(zé)任編輯：露兒