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國采、國談品種多地掛網(wǎng) 多個首仿藥價再降

2020-03-06 13:46 來源:E藥經理人 點擊:

進入3月,已有多地下發(fā)第二批國家?guī)Я坎少彃炀W(wǎng)執(zhí)行文件,而2019年國家醫(yī)保目錄調整的掛網(wǎng)降價也從預期變?yōu)榱藢嶋H執(zhí)行,相關仿制藥參與掛網(wǎng)再度降價。在這一波“降價潮”里,一面是存量用藥的大降價,另一面則是疫情下藥品新院準入的被迫擱置,更有帶量集采的承諾量“紅線”及醫(yī)保談判的放量“曲線”,藥企難,執(zhí)行部門也將面臨挑戰(zhàn)。

“新冠“疫情洶涌來襲,各地藥品招采平臺的核心工作一度轉移到為”新冠“疫情診斷試劑、防控藥品開辟掛網(wǎng)采購緊急綠色通道,相關的工作文件及通知也下發(fā)不斷,但進入到3月份,一切正在逐漸回歸正軌,國采、國談的“掛網(wǎng)”信息正遍地開花,齊魯安維汀生物類似藥一批首仿藥更借疫情之時進一步降價,為后續(xù)進入市場搶占機會。

“掛網(wǎng)”一落地,“降價潮”便隨之來臨。無論是參與藥企還是相關政策執(zhí)行部門,都面臨諸多問題:疫情下的參與藥企的存量降價后,疫情嚴控醫(yī)院接觸的背景下,增量如何拉得動?復工后的產能變化能否及時跟上?帶量采購承諾的全年采購量會不會無法達成?量價廝殺疊加“新冠”疫情影響,誰會最終脫穎而出?

01 “掛網(wǎng)”遍地開花

無論是第二輪帶量采購還是國家醫(yī)保目錄調整,對于參與藥企真正至關重要的是各省區(qū)的“掛網(wǎng)“。藥品一旦”掛網(wǎng)“,降價就進入實際執(zhí)行,存量的藥品銷售必然大幅下降,這對于藥企而言無疑是巨大的挑戰(zhàn)。進入到3月份,省區(qū)國采、國談的”掛網(wǎng)“信息越發(fā)密集。

2020年2月6日,國家醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)布2020年醫(yī)療保障工作要點,其中明確要做好第二批藥品集中采購帶量采購工作,并要求要在4月份讓老百姓用上降價后的藥品。

2月14日,海南省立即響應要點要求,迅速發(fā)布第二批帶量采購工作實施方案,成為首個發(fā)文落實第二批國采的省份。

在中央政策方向和地方省區(qū)實踐的雙重刺激下,4個省區(qū)跟進了第二輪帶量采購品種的“掛網(wǎng)”工作,在3月份,第二批帶量采購“掛網(wǎng)”更有遍地開花之勢。

2月14日當天,遼寧省發(fā)布通知要求,中標企業(yè)在2月27日前在網(wǎng)上報送第二批國家組織藥品集中采購中選后供應品種資質文件。

2月27日,貴州省發(fā)布第二批集采工作通知,要求中標企業(yè)在2020年3月2日9:00起至2020年3月8日17:00止的時間內完成中標藥品信息申報工作。

3月3日,云南省發(fā)布第二批帶量采購工作通知,要求對49個非中標藥品品規(guī)停止掛網(wǎng)采購,同時對55個品規(guī)的中報藥品品規(guī)進行掛網(wǎng)采購,但掛網(wǎng)交易時間另行通知。

3月3日,上海藥事所發(fā)布開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知。通知要求,中選企業(yè)在2020年3月10日之前,進入上海市醫(yī)藥采購基礎信息登記系統(tǒng),填報所有上海地區(qū)中選供應藥品信息,但掛網(wǎng)的執(zhí)行時間另行通知。

02 阿卡波糖、特羅凱、安維汀首仿“掛網(wǎng)”再降價

第二批國家?guī)Я坎少徠贩N在5地進入掛網(wǎng)程序,國家醫(yī)保談判藥品的掛網(wǎng)也在各地進入更激烈的價格廝殺中。97個國家醫(yī)保談判藥品品種在2020年1月1日已經在大部分省區(qū)直接掛網(wǎng)采購后,相關仿制藥以更低價格殺入掛網(wǎng),勢在為后續(xù)保住或搶占市場創(chuàng)造機會。

2020年1月7日,海南省發(fā)布關于97種談判藥品新增掛網(wǎng)申訴處理的通知,對6個品種國談藥品及相關仿制藥價格進行了調整。

其中,尤其值得注意的是中美華東的阿卡波糖首仿藥的價格。在2019年國家醫(yī)保談判之前,阿卡波糖咀嚼片在部分中標省份已經有過降價。2019年6月21日,杭州中美華東制藥在黑龍江提出主動降價申請,由80.5元/盒下調至43.46元/盒,折合1.45元/片,降幅達46%。

之后,中美華東的阿卡波糖咀嚼片通過談判成功進入國家醫(yī)保目錄,雖然談判價格保密,但根據(jù)2019年12月3日,云南省藥品集中采購平臺公布近期掛網(wǎng)藥品信息變更情況。其中杭州中美華東制藥有限公司生產的阿卡波糖咀嚼片(50mg)發(fā)生價格變更,從2.6877元/片降為1.1元/片,降幅59.11%。

而海南省的通知則顯示,中美華東的阿卡波糖咀嚼片的價格由1.1元/片降至1元/片,似乎是為保住市場份額在價格上提前做準備。但在第二輪帶量采購中,外資藥企拜耳報出了阿卡波糖咀嚼片0.1807元/片的超低價格,中美華東遺憾落標。后續(xù)超低價在各地“掛網(wǎng)”后,疊加二輪帶量采購的影響,值得關注。

2020年3月2日,江蘇省又發(fā)布公示國家談判藥品的仿制藥掛網(wǎng)采購產品的通知,其中公布的特羅凱及安維汀首仿藥價格尤其值得關注。

安維汀是羅氏旗下的重磅抗腫瘤藥,安維汀2019年上半年在中國業(yè)績增長為61%。2019年12月9日,齊魯制藥貝伐珠單抗獲得國家藥監(jiān)局批準上市,成為首個獲批的安維汀生物類似藥。

2017年7月,羅氏安維汀通過談判進入國家醫(yī)保目錄,從5223元/瓶降為1998元/瓶,在前不久的2019年醫(yī)保談判中,安維汀再次談判成功,價格進一步下降至1500元/瓶。安維汀談判成功后,齊魯?shù)呢惙ブ閱慰棺⑸湟褐苯舆M入醫(yī)保,在山東掛網(wǎng)。

山東省掛網(wǎng)信息顯示,齊魯制藥生產的貝伐珠單抗注射液(規(guī)格:4ml:0.1g)公示的擬掛網(wǎng)價為1266元/瓶,齊魯?shù)呢惙ブ閱慰棺⑸湟簲M掛網(wǎng)價的參考省份為廣西壯族自治區(qū),可見已在廣西率先掛網(wǎng)公示且擬掛網(wǎng)價相同。

國內市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家,除了齊魯已獲批和信達在申報上市之外,恒瑞、百奧泰、正大天晴、東曜藥業(yè)、綠葉制藥等12家企業(yè)處于III期臨床階段,這無疑是一個競爭非常激烈的市場。

江蘇省掛網(wǎng)信息顯示,齊魯首仿的貝伐珠單抗注射液在此前掛網(wǎng)的1266元/瓶基礎再降低至1198元/元,進一步再降價是在為后續(xù)爭取原研藥的市場份額做準備。

特羅凱的首仿公司上海創(chuàng)諾做了一樣的降價策略。2019年9月18日,上海創(chuàng)諾提交的鹽酸厄洛替尼片國內上市申請獲得批準,成為特羅凱的國內首仿藥。

2017年的醫(yī)保目錄調整中,羅氏抓住機會在當年7月談判成功,厄洛替尼成功進入國家醫(yī)保,150mg/片和100mg/片這兩個規(guī)格的醫(yī)保支付標準分別是195元和142.97元,降幅55%左右。在2019年的醫(yī)保談判中,厄洛替尼150mg/片和100mg/片這兩個規(guī)格的價格則進一步降至81元和59.39元。

而根據(jù)云南省及江蘇省的掛網(wǎng)信息顯示,上海創(chuàng)諾進一步將150mg/片規(guī)格的價格進一步降低至71元,比談判后的價格再低12.35%,為后續(xù)進入市場在價格上做好準備。

03 國談的“曲線”與國采的“紅線”

無論是第二輪批帶量采購平均53%、最高95%的降價幅度,還是國家醫(yī)保談判平均60.7%的降價幅度,以及相關仿制藥的跟進降價,在各省區(qū)“掛網(wǎng)”工作陸續(xù)開展后,都將會變成各家藥企面臨的現(xiàn)實問題。

降價已經是大勢所趨,但在“新冠”疫情影響還未完全退散的情況下,降價將會使得藥企面臨國家醫(yī)保談判的“曲線”以及國家?guī)Я坎少彽?ldquo;紅線”兩重考驗。

圖片來自:劉謙《好不容易進了醫(yī)保,接下來只看銷售的了?藥企老板必讀:大價錢買來醫(yī)保門票,到底怎么用?》

首先是醫(yī)保談判的“曲線”考驗。2017年醫(yī)保談判和2018年腫瘤藥談判的20多個藥品在進入醫(yī)保后的藥品銷售金額曲線雖然總體是向上,但一般的產品在進醫(yī)保后的第1個季度銷售額都會下滑,至少需要2到3個季度后銷售額才能夠比醫(yī)保前增長50%到100%。

談判后的“曲線”部分能否成功度過,關鍵在降價后能不能持續(xù)放量,而產品的放量并不是憑空而來的,除了與談判后的價差有關系之外,也與企業(yè)營銷能力有關,企業(yè)的市場教育基礎打得好,新醫(yī)院的準入做的好,推廣能力越強,進醫(yī)保的回報越高。

但在“新冠”疫情爆發(fā)的情況下,醫(yī)院成為高風險區(qū)域,線下的營銷活動難以開展,新醫(yī)院的藥品準入陷入擱置狀態(tài),2017年及2018年醫(yī)保談判花1個季度使得銷售額“先抑后揚”的經驗將不再適用。各家藥企將用幾個季度跨過這道醫(yī)保談判“曲線”?怎么跨過這道醫(yī)保談判“曲線”無疑是一大考驗。

除此之外,國家?guī)Я坎少忂€面臨紅線考驗。無論是4+7及擴圍后的首批國家?guī)Я坎少?,還是第二批國家?guī)Я坎少?,?ldquo;以量換價”的量都是以前一年度實際使用量的百分比作為采購承諾,和中標企業(yè)談判降價。

但“新冠”疫情的出現(xiàn)無疑會使得原有的放量預期被打斷,疫情下醫(yī)院成為高風險區(qū)域,很多醫(yī)生都去到一線支援抗疫,疫情至少會影響2020年第一季度的藥品用量。而國家?guī)Я坎少徴w時間表沒有變化,如何合理執(zhí)行帶量承諾使得疫情干擾最???相關的物流和復工產能是否能夠跟上帶量采購后的用量需求?這對于藥企和相關執(zhí)行部門及醫(yī)院而言,都會是挑戰(zhàn)。

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責任編輯:露兒

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