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片仔癀藥業(yè)“跨界”抗腫瘤 提交藥品注冊補充申請并獲得受理

2020-03-10 17:54 來源:米內(nèi)網(wǎng) 點擊:

最近幾年,東阿阿膠、云南白藥等一批獨家中成藥經(jīng)常提價已不足為奇,大多原因均是“原料漲價、成本漲價”等。2020年1月,獨霸零售終端肝炎用藥市場多年的片仔癀公布了公司上市以來的第16次調(diào)價,片仔癀國內(nèi)市場零售價格上調(diào)到590元/粒。近日,片仔癀藥業(yè)就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交了藥品注冊補充申請并獲得受理,目前已在審評審批中,若“跨界”抗腫瘤成功,其身價會否再次暴漲?

15年漲價16次,從125元飆至590     

表1:片仔癀藥業(yè)上市以來產(chǎn)品調(diào)價情況

   

來源:整理自公司公告     

漳州片仔癀藥業(yè)自2003年6月登陸A股,上市至今快有17個年頭。2005年3月1日發(fā)布的調(diào)價公告中,片仔癀國內(nèi)銷售出廠價由125元/粒調(diào)高至130元/粒;2020年1月21日公告稱,片仔癀錠劑國內(nèi)市場零售價格將從530元/粒上調(diào)到590元/粒,海外市場供應(yīng)價格相應(yīng)上調(diào)約5.80美元/粒。15年間,片仔癀調(diào)價16次,其中國內(nèi)價格調(diào)整11次,調(diào)價的原因大多為原料漲價。     

獨霸零售終端市場,片仔癀漲價又漲量     

表2:中國城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥品牌TOP10市場份額   

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店格局     

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥市場中,片仔癀一直高居榜首,2016年起市場份額超過30%,2018年漲至35.83%;第二名是葵花藥業(yè)的護肝片,最近四年的市場份額接近20%左右;TOP3至TOP10品牌的市場份額均不超過5%,片仔癀優(yōu)勢非常明顯。

同為肝炎用藥的茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊也為片仔癀藥業(yè)的業(yè)績做出了不小的貢獻,片仔癀、茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊三大產(chǎn)品合計市場份額從2015年的33.54%上漲至2018年的40.66%,為片仔癀藥業(yè)奠定了肝炎用藥的霸主地位。     

2020年1月18日,片仔癀藥業(yè)發(fā)布了2019年年度業(yè)績快報,其中提到歸屬上市公司股東的凈利潤約13.74億元,同比增長20.24%,主要因為公司核心產(chǎn)品片仔癀系列產(chǎn)品、子公司福建片仔癀化妝品有限公司(合并)及漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司銷售增長導致營業(yè)利潤增長所致。     

翻查片仔癀藥業(yè)上市以來的業(yè)績情況,最近幾年凈利潤一路飆漲,2018年首次突破10億元關(guān)口,2019年公司的業(yè)績更上一層樓。     

舊藥新用,挑戰(zhàn)255億中成藥腫瘤疾病用藥市場     

3月3日,片仔癀藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交的藥品注冊補充申請已獲國家藥監(jiān)局的審評受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,該受理號目前正在審評審批中。     

公告中提到,民間及臨床多有將片仔癀用于抗腫瘤的案例,如2015年版《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導原則》中指出片仔癀等傳統(tǒng)方藥在改善臨床癥狀、抑制腫瘤生長方面顯示出了一定療效。前期探索性臨床試驗結(jié)果顯示,片仔癀用于治療中晚期原發(fā)性肝癌具有維護肝功能、減少患者癌癥疼痛、改善中醫(yī)臨床癥狀,提高患者生存質(zhì)量的作用,并具有延長總生存期、無進展生存期的趨勢。     

圖1:中成藥腫瘤疾病用藥規(guī)模(單位:萬元)

  

來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫     

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,中成藥腫瘤疾病用藥的市場規(guī)模已超200億元,2018年稍有下滑,但仍保持在248億元以上;在中國城市零售藥店終端,中成藥腫瘤疾病用藥的市場規(guī)模也超過5億元,2018年上漲至近7億元,2018年中成藥腫瘤疾病用藥合計總市場規(guī)模接近255億元。    

表3:中成藥腫瘤疾病用藥產(chǎn)品TOP10(單位:萬元)

  

來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、適應(yīng)癥源于網(wǎng)絡(luò)資料     

在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,有六大中成藥腫瘤疾病用藥產(chǎn)品的銷售額超過10億元,其中專注于肝癌治療的產(chǎn)品包括了康艾注射液、康萊特注射液、艾迪注射液等,片仔癀新適應(yīng)癥獲批后要進入中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭壓力將很大;而在中國城市零售藥店終端,競爭壓力相對小一些,加上片仔癀多年在零售市場的深耕與積累,渠道、品牌效應(yīng)已經(jīng)有了足夠的實力,獲批新適應(yīng)癥后有望帶來新的增量。     

數(shù)據(jù)說明:米內(nèi)網(wǎng)《中國城市零售藥店保健品終端競爭格局》中,所指“城市”的統(tǒng)計范圍是:298個地市及以上城市,亦即中國所有地級及以上城市的實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店);上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

 

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責任編輯:露兒

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