未來10年，醫(yī)保改革將立足基金承受能力，適應群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步，調整優(yōu)化醫(yī)保目錄，將臨床價值高、經濟性評價優(yōu)良的藥品、診療項目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。

各地區(qū)不得自行制定目錄或調整醫(yī)保用藥限定支付范圍，逐步實現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。

建立醫(yī)保藥品、診療項目、醫(yī)用耗材評價規(guī)則和指標體系，健全退出機制。

2020年2月25日，中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見印發(fā)。

近日，國家醫(yī)保局局長胡靜林在《求是》雜志發(fā)文《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》，對落實中央近日印發(fā)的《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》進行部署。

因為文章指出：長期以來，醫(yī)保藥品目錄內安全無效的“神藥”盛行，“只進不出”，影響群眾獲得優(yōu)質藥品服務，有媒體轉載時用了一個新標題：

醫(yī)保局長：醫(yī)保目錄長期“神藥盛行”將有4大改革。

也因此，將一個一直以來并沒有明確定義的“神藥”概念又一次提起，也預示著醫(yī)保將對“神藥”再出手。

1.什么是“神藥”？

一般的神藥，是指神奇的藥。也特指長生不老的仙藥。而實際上這種所謂的“神藥”本來就不存在。

而當下人們常說的“神藥”，實際上并沒有一個明確具體的概念。但從大多數(shù)人對“神藥”的理解，一般具有以下幾個特點：

一是臨床銷量巨大，排名比較靠前；二是適應癥廣泛，通常是啥病都能治，但啥病都治不了，老少皆宜，適合的患者眾多；三是療效不確切，但價格很確切。也就是治療效果不肯定不明確，但價格很高；四是廣告宣傳多，各種虛假廣告狂轟亂炸，過度吹噓。

用胡局長的話，就是“安全無效”的藥。

2.安全無效的藥就是“神藥”嗎？

按照胡局長文章所言：長期以來，醫(yī)保藥品目錄內安全無效的“神藥”盛行，“只進不出”，影響群眾獲得優(yōu)質藥品服務。

由此可見，在胡局長認識里，安全無效的藥就是神藥。實際上，人們通常所說的“神藥”與胡局長的理解還是有一點兒出入。無效是肯定的，當然這里的無效包括療效不確切，針對性不強，適應性太廣，準確地講，是沒有確切的療效。而安全卻不一定，實際上大部分“神藥”是既沒有療效也沒啥壞處，就如同淀粉，但還有一些被人們公認的啥病都治的“神藥”可能還有“激素”等對人有害的添加劑，經常過量食用并不安全，可能有害。

3.2019年醫(yī)保目錄調整出了哪些“神藥”？

胡局長撰文指出：2019年，國家醫(yī)療保障局啟動歷史上最大規(guī)模的藥品目錄調整，將大量“神藥”調出目錄的同時把不少好藥納入醫(yī)保，實現(xiàn)了結構優(yōu)化。

那么，2019年醫(yī)保目錄調整出了多少“神藥”？

據(jù)2019年4月19日，國家醫(yī)保局對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》的解讀，有一些藥品是不能納入目錄范圍的：比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質的，有的是起預防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調整的范圍內。對于非處方藥品（OTC），國際上普遍不予報銷，此次調整原則上不再新增。

這只是國家醫(yī)保藥品目錄調整工作的常規(guī)。

2019年8月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布常規(guī)醫(yī)保目錄和談判目錄，歷時半年的醫(yī)保目錄調整工作接近尾聲，基本定調。

據(jù)了解，在調出的藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調出150個品種，除被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，共調出79個品種。專家重點參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，經專項論證，一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調出。

那么，6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄又是怎么來的呢？據(jù)正式文件，這個目錄，為貫徹落實國務院辦公廳《關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》和國家衛(wèi)生健康委《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上，形成了《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》。

目錄下發(fā)后，各省制定本省目錄并公布、報備。各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各醫(yī)療機構要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。

對于未納入目錄的藥品，通知專門列出一節(jié)，要求加強目錄外藥品的處方管理。通知指出，對未納入目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應證、疾病診療規(guī)范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

對于中藥，中醫(yī)類別醫(yī)師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或學位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班（總學時數(shù)不少于850學時）并取得相應證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

這實際上就回應了社會普遍關注的“中藥注射劑”問題。

同時，通知還明確，國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局對《目錄》進行動態(tài)調整。

盡管相關部門有意回避了“神藥”而使用“輔助用藥”概念，明確是第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品），預示著還有第二批、第三批。

從遴選出來的第一批20種重點監(jiān)控藥品看，也基本上囊括了近年來臨床使用的具有類似“神藥”特點的藥品。這20種藥品是神經節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。

4.醫(yī)保改革戰(zhàn)略規(guī)劃，或將是對安全無效“神藥”的最后一擊

2020年2月25日，中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見印發(fā)。意見對未來10年深化醫(yī)療保障制度改革發(fā)展的提出了戰(zhàn)略規(guī)劃。在完善醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制方面，提出立足基金承受能力，適應群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步，調整優(yōu)化醫(yī)保目錄，將臨床價值高、經濟性評價優(yōu)良的藥品、診療項目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，規(guī)范醫(yī)療服務設施支付范圍。健全醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制，完善醫(yī)保準入談判制度。合理劃分中央與地方目錄調整職責和權限，各地區(qū)不得自行制定目錄或調整醫(yī)保用藥限定支付范圍，逐步實現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立醫(yī)保藥品、診療項目、醫(yī)用耗材評價規(guī)則和指標體系，健全退出機制。

按照這一改革思路，未來的醫(yī)保市場上，安全無效的“神藥”將徹底消失。