地方集采殊途同歸 藥企再遇“割肉時(shí)刻”
省級(jí)平臺(tái)帶量采購頻現(xiàn),地方集采“遍地開花”;“4+7”試點(diǎn)逐步并入全國集采;第二批帶量采購強(qiáng)勢(shì)開啟落地之旅,醫(yī)藥市場(chǎng)巨變。上有國家集采,下有省級(jí)招標(biāo),藥企再遇“割肉”。在變化的漩渦中,強(qiáng)者愈強(qiáng),弱者向強(qiáng)。強(qiáng)者會(huì)擴(kuò)大其市場(chǎng)范圍和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),在日益激烈的行業(yè)洗牌大潮中爭(zhēng)到一席地,博得一杯羹。而弱者則會(huì)這此番“大考”中敗下陣來,被淘汰出局。
福建集采“高門檻”
3月9日,福建省醫(yī)保局公布了《關(guān)于公示福建省藥品集中帶量采購產(chǎn)品信息的通知》,公示了符合申報(bào)規(guī)則的企業(yè)及產(chǎn)品名單,共有46家企業(yè)角逐最后的14個(gè)尚未通過一致性評(píng)價(jià)的品種的帶量采購。
根據(jù)此前的《福建省藥品集中帶量采購文件》,此次帶量采購的14個(gè)品種是在采購金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、同意通用名尚未有通過一致性評(píng)價(jià)的藥品中通過專家遴選的方式確定出來的。而且參與企業(yè)至少是醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前500強(qiáng)或在該省同品種仿制藥采購數(shù)量排名前3強(qiáng),而且全年產(chǎn)能需達(dá)到采購數(shù)量2倍以上,也就是說只有實(shí)力強(qiáng)、質(zhì)量好、銷量大、產(chǎn)能有保障的企業(yè)才有申報(bào)資格。這就無形之中抬高了藥企參與的“門檻”。
從價(jià)格到質(zhì)量,再到產(chǎn)能,如此“高門檻”的入選規(guī)則,雖然使得質(zhì)量與療效的“放心度”更大,但是更加大了當(dāng)?shù)厮幤蟮纳嫖C(jī),尤其是此次采購范圍限制在了仿制藥內(nèi)部,變成了仿制藥內(nèi)部的單獨(dú)較量與競(jìng)爭(zhēng),仿制藥藥企的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)一觸即發(fā),大量有“國藥準(zhǔn)字”號(hào)而不具備“主營業(yè)務(wù)收入前500強(qiáng)或采購排名前3強(qiáng)”的中小企業(yè)將會(huì)直接因此出局。
相較于國家藥品集采的規(guī)則,福建省此次并沒有設(shè)置品種的降價(jià)百分比最低要求,完全由企業(yè)競(jìng)價(jià)決定,相對(duì)約束小,但品種之間的“連坐”制度仍然保留,這也意味著參與的14個(gè)品種無論競(jìng)爭(zhēng)是否激烈,都會(huì)面臨相當(dāng)?shù)偷?ldquo;地板價(jià)”。這就不免使人疑惑,這究竟是“唯低價(jià)是取”還是全國風(fēng)向正在發(fā)生變化?對(duì)此,信合援生制藥股份有限公司招標(biāo)工程師吳高卓表示,福建省的“唯低價(jià)是取”并不是所有的藥企都有資格同臺(tái)競(jìng)價(jià)的,如果藥企不是醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入500強(qiáng)或在該省同品種采購數(shù)量排名前三強(qiáng),而且年產(chǎn)能達(dá)到采購數(shù)量2倍以上的話,連入場(chǎng)的資格都沒有。
近兩年來,帶量采購已逐漸成為全國藥品招標(biāo)采購的主導(dǎo)方向,乃是大勢(shì)所趨,一致性評(píng)價(jià)也成為藥企參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)必要條件。雖然此次福建省首開先河,對(duì)未過評(píng)藥品實(shí)行“高門檻”帶量采購,但這也只是一致性評(píng)價(jià)過程中的一個(gè)短期的、暫時(shí)的應(yīng)對(duì)手段。福建省作為醫(yī)改大省,一直都是醫(yī)改政策的先行者,這次的舉措未來可能會(huì)對(duì)其他地區(qū)藥品采購有參考借鑒作用,各地也會(huì)根據(jù)自己的實(shí)際制定相應(yīng)的招采方案,但最終還是要與全國的藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購融為一體。一旦這14個(gè)未過評(píng)的藥品有過評(píng)藥出現(xiàn)的時(shí)候,這種采購方式自然會(huì)不復(fù)存在。在一致性評(píng)價(jià)的硬指標(biāo)面前,500強(qiáng)、前3名就再不能是參與招標(biāo)采購的優(yōu)勢(shì)條件。
江蘇采購“凡進(jìn)必議”
3月10日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見(試行)(征求意見稿)》和《江蘇省藥品陽光采購實(shí)施細(xì)則(實(shí)行)(征求意見稿)》,針對(duì)原平臺(tái)入圍藥品、未入圍藥品、國家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥、參比制劑和通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥、新藥、國家定點(diǎn)生產(chǎn)和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購藥品、短缺藥8大類,分類實(shí)行掛網(wǎng)政策規(guī)則。
在議價(jià)過程中,江蘇省設(shè)置了“紅、黃、藍(lán)”三色九段線,如果議價(jià)結(jié)果在掛網(wǎng)價(jià)的0到60%,標(biāo)識(shí)為藍(lán)色,供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)時(shí)參考;如果議價(jià)結(jié)果在掛網(wǎng)價(jià)的60%到90%,就標(biāo)識(shí)為黃色,省平臺(tái)將向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送提醒信息,促進(jìn)其進(jìn)一步開展網(wǎng)上議價(jià)。一旦議價(jià)結(jié)果超過90%,則相關(guān)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品將被重點(diǎn)監(jiān)控。長期不議價(jià)或議價(jià)結(jié)果倒掛的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還面臨醫(yī)保部門的約談。換言之,在醫(yī)保部門的監(jiān)督之下,想要在江蘇省掛網(wǎng)的大多數(shù)藥品,都必須在全國最低價(jià)的基礎(chǔ)之上再降價(jià),降幅至少要達(dá)到60%。
如此動(dòng)作,不免又要引起當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場(chǎng)的一次動(dòng)蕩。究其用意,吳高卓解釋道,采購藥品的預(yù)警提醒的目的就是對(duì)中選目錄之外的采購藥品要進(jìn)行議價(jià)過程和結(jié)果監(jiān)督。“凡進(jìn)必議”是強(qiáng)制性的硬指標(biāo),其目的是杜絕采購領(lǐng)域的返點(diǎn)、帶金銷售行為等商業(yè)賄賂行為,凈化購銷行為。降低虛高藥價(jià),減輕病人負(fù)擔(dān),讓患者真正的感受到醫(yī)改帶來的實(shí)惠。
江蘇省的省級(jí)帶量采購,將在醫(yī)保部門組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購聯(lián)盟的基礎(chǔ)上開展,以聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品上一年度用量的一定比例為約定采購量,在質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形勢(shì)確定采購中選企業(yè)和中選價(jià)格,即以省為單位,實(shí)行“一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、分類采購”的藥品采購機(jī)制。可以看到,其中并沒有關(guān)于參選品種必須是通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的要求。再結(jié)合福建省專門開展未過評(píng)藥品帶量采購,藥品過一致性評(píng)價(jià)似乎已不再是地方帶量采購的硬性要求。
但綜合江蘇省和福建省兩個(gè)省的動(dòng)作來看,帶量采購都是針對(duì)當(dāng)前還有未過評(píng)而在臨床中必不可少的藥品的一種短期應(yīng)對(duì)手段,其目的都是一致的——降低虛高藥價(jià),讓利給患者。一致性評(píng)價(jià),是與國際藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌的硬性規(guī)定,是國家保證患者用藥安全必不可少的措施,是歷史發(fā)展的必然趨勢(shì)。所以,即使面對(duì)地方集采未過評(píng)的要求,藥企也不能因此停下參與一致性評(píng)價(jià)的腳步,心存僥幸,而應(yīng)全力以赴,加快步伐,進(jìn)入過評(píng)前三強(qiáng),占據(jù)主動(dòng),以謀求未來更好更長遠(yuǎn)的發(fā)展。
帶量采購“遍地開花”
3-4月,不僅地方藥品集采動(dòng)作頻頻,國家?guī)Я坎少徱灿瓉砹艘粋€(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
首先,自去年“4+7”帶量采購于3月底執(zhí)行以來,如今一年周期將滿。截至目前,全國已有7省市陸續(xù)發(fā)文通知續(xù)標(biāo)問題,如遼寧省沈陽、大連兩市“4+7”城市藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行期滿后將統(tǒng)一轉(zhuǎn)為聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┧幤芳胁少徍褪褂霉ぷ髂J?;成都原則上執(zhí)行四川省擴(kuò)圍實(shí)施意見;西安或?qū)⒁詳U(kuò)圍中選價(jià)續(xù)標(biāo);上海明確“4+7”集采續(xù)約規(guī)則等。
其次,按照國家醫(yī)保局的工作部署,第二批國家?guī)Я坎少弻⑷缙谠?月份落地執(zhí)行。3月3日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》,開啟我國第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品落地執(zhí)行的序幕。截至目前,上海、甘肅、河北、貴州、青海、寧夏、遼寧、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海南等至少15個(gè)省市已啟動(dòng)中選藥品申報(bào)、掛網(wǎng)及價(jià)格調(diào)整有關(guān)事宜。
隨著“4+7”試點(diǎn)逐步并入到全國集采的范圍,第二批帶量采購強(qiáng)勢(shì)開啟落地之旅,全國的醫(yī)藥市場(chǎng)也會(huì)因此發(fā)生巨變。強(qiáng)者愈強(qiáng),弱者向強(qiáng)。強(qiáng)者會(huì)擴(kuò)大其市場(chǎng)范圍和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),次強(qiáng)者會(huì)積極努力增強(qiáng)其自身競(jìng)爭(zhēng)力,在日益激烈的行業(yè)洗牌大潮中爭(zhēng)到一席地,博得一杯羹。而弱者則會(huì)這此番“大考”中敗下陣來被淘汰出局。
此外,地方集采“遍地開花”,省級(jí)招采平臺(tái)走上舞臺(tái),發(fā)揮著越來越重要的作用。吳高卓就表示,省級(jí)平臺(tái)會(huì)將結(jié)合其地域的實(shí)際用藥需求,在執(zhí)行國家?guī)Я坎少徴叩幕A(chǔ)之上,進(jìn)一步補(bǔ)充完善國家一致性評(píng)價(jià)之外的藥品帶量采購方案和實(shí)施細(xì)則,鞏固擴(kuò)大醫(yī)改藥品范圍,讓患者得到實(shí)惠。
上有國家集采,下有省級(jí)招標(biāo),藥品價(jià)格“強(qiáng)降價(jià)”,藥企時(shí)常面臨“割肉”。從“4+7”試點(diǎn),到全國擴(kuò)圍,再到第二批帶量采購,在這中間,面臨行業(yè)協(xié)會(huì)、業(yè)內(nèi)人士的勸阻與考慮,國家依然堅(jiān)定推行帶量采購,可見其決心,相信藥企的心態(tài)也已逐漸轉(zhuǎn)變,不再抱有之前的觀望和僥幸心理。帶量采購的初衷就是為了降低藥品虛高價(jià)格,倒逼行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),隨著藥品集中采購常態(tài)化發(fā)展,原研藥、過評(píng)藥、未過評(píng)藥、中選藥、非中選藥等,都將持續(xù)面臨“強(qiáng)降價(jià)”帶來的震蕩與挑戰(zhàn)。
在這里筆者想說,其實(shí)無論挑戰(zhàn)如何,強(qiáng)者恒強(qiáng),一旦你是強(qiáng)者,那么任何挑戰(zhàn)在前,都會(huì)有底氣、有辦法去面對(duì),從而在行業(yè)大洗牌中牢牢占據(jù)不敗之地。那么底氣從何而來?首先,研發(fā)創(chuàng)新。創(chuàng)新是永恒不變的方向。醫(yī)療、藥品是剛需,只要藥品能夠治病,且有質(zhì)量保障,自然會(huì)有市場(chǎng)。做好研發(fā)戰(zhàn)略,攻克臨床疾病,創(chuàng)新研發(fā)藥品,決定著藥企未來的發(fā)展;其次,價(jià)格策略。帶量采購一壓再壓的“地板價(jià)”使得藥企在生產(chǎn)上面臨艱難處境。如何在保質(zhì)量保供應(yīng)的同時(shí),兼顧成本,進(jìn)一步壓低價(jià)格,謀求雙贏,考驗(yàn)著藥企的能力。有幾方面可去考慮,第一,自己建立產(chǎn)業(yè)鏈,將原料藥掌握在自己手中,不會(huì)因原料藥漲價(jià)導(dǎo)致成本上漲,無法維持供應(yīng)。第二,節(jié)省營銷成本。中標(biāo)之后,醫(yī)院市場(chǎng)已經(jīng)到手,便不再過多地需要院內(nèi)營銷,以往這方面的營銷費(fèi)用便可相應(yīng)的節(jié)省,轉(zhuǎn)用于研發(fā)、生產(chǎn)上;最后,市場(chǎng)營銷。中選全國市場(chǎng)并不意味著從此高枕無憂,畢竟帶量采購競(jìng)爭(zhēng)激烈,一次中選并不代表以后每次都會(huì)中選。開拓新市場(chǎng),做好院外市場(chǎng),方能可持續(xù)發(fā)展。
吳高卓也說道,如今的背景之下,中標(biāo)企業(yè)唯有突出自身的優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品特色走“提質(zhì)降價(jià)”之路,以超前的眼光和思路引進(jìn)行業(yè)高端人才,開發(fā)臨床需求的新品,突破技術(shù)瓶頸,努力使企業(yè)新品研發(fā)水平走在全國乃至世界藥企前列,方能在日后的競(jìng)爭(zhēng)中贏得市場(chǎng),贏得未來。
責(zé)任編輯:露兒
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