大整治!嚴查全國中藥飲片,診所注意這6點
今年,國家重點整治這件事,診所趕緊自查!
近日,江西省九江市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《九江市中藥飲片專項整治實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
為期一年半的中藥飲片專項整治工作開始了,此次整治范圍內就包括個體診所,大家趕緊自查。
監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,重點查這6方面
《方案》提出,中藥飲片專項整治行動將加大監(jiān)督檢查力度、監(jiān)督抽檢力度、案件查辦力度以及公開曝光力度。
1.監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%
專項整治與日常監(jiān)管相結合,做到檢查覆蓋率將達100%。
2.加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性
按照確定的重點品種、重點范圍,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。
3.涉嫌犯罪的,移送公安機關
堅決取締無證生產、銷售中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產中藥飲片、非法渠道采購中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關。
4.被罰者納入“黑名單”
對查處的違法違規(guī)行為以及相關企業(yè)進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。
面對如此嚴格的懲罰,診所需要如何規(guī)避風險呢?趕緊自查這6項:
① 檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝的中藥飲片的情況;
② 檢查是否存在設立“庫外庫” 儲存中藥飲片或掛靠經營中藥飲片的情況;
③ 檢查是否為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據(jù)等條件的情況;
④ 檢查是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的情況;
⑤ 檢查是否按規(guī)定索取相應的資質證明、合法票據(jù)(包括銷售清單、隨貨同行單等)及相應批次產品檢驗報告書;
⑥ 檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、 養(yǎng)護、出庫復核等環(huán)節(jié)進行有效管理,并做好記錄。
全國掀起中藥飲片整治風暴,
影響每一個診所人
這意味著中藥飲片專項整治不僅僅是九江市一個市的事情,而是全國范圍內的事情。
不久前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)中藥飲片專項整治工作方案的通知》,更加可以證明上述說法。全國已經掀起中藥飲片整治風暴,影響每一個診所人。
截止目前,除江西外、河北、吉林、安徽、湖北、甘肅、海南、內蒙古、山東、四川等多個省部分地區(qū)也已進入整治期。
河北:重點查6項
近期,河北省廊坊市香河縣市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對診所經營、使用的中藥飲片開展專項檢查,嚴把“六關”,即經營資質關、采購驗收、質量管理關、陳列儲存關銷售售后關、人員資質關。
經查發(fā)現(xiàn),個別診所存在進貨臺賬記錄不全,中藥飲片儲存環(huán)境不符合規(guī)定等問題,執(zhí)法人員責令其限期整改。
吉林:有針對性地進行檢查并依法依規(guī)處理
3月27日,吉林省吉林市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于印發(fā)關于貫徹落實<優(yōu)化營商環(huán)境條例>工作實施方案的通知》,表示將開展中藥飲片專項整治行動,對通過投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的問題,應當有針對性地進行檢查并依法依規(guī)處理。
安徽:依法查處超范圍經營中藥飲片和毒性中藥材行為
3月23日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省市場監(jiān)督管理局 安徽省藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)中藥飲片專項整治工作方案的通知》。
除常規(guī)操作外,要求亳州市制定中藥材專業(yè)市場整治方案,依法查處超范圍經營中藥飲片和毒性中藥材行為,加強對中藥材專業(yè)市場監(jiān)督檢查和問題多發(fā)品種抽檢力度。
湖北:整治時間為期18個月
3月17日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)湖北省中藥飲片專項整治工作方案的通知》,將開展為期一年半的中藥飲片專項整治行動。
甘肅:以投訴舉報較多的個體診所為重點對象
近日,甘肅省甘州區(qū)市場監(jiān)管局組織開展藥品集中整治,切實保障疫情防控期間中藥飲片質量安全。
重點突出以新冠肺炎疫情防控用中藥飲片、抽檢不合格率較高的中藥飲片等為重點品種,以投訴舉報較多的個體診所等為重點對象。
海南:涉嫌犯罪的,移送公安機關
3月27日,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于部署開展流通環(huán)節(jié)中藥飲片專項整治工作的通知》,堅決取締無證生產中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關。
內蒙古:深入排查,著力解決突出問題
近日,內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全區(qū)中藥飲片專項整治工作方案》,方案提出將著力解決當前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患。
此外,山東、四川等地近期也多次曝光不合格中藥飲片。
根據(jù)新版《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定:生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
也就是說賣不合格中藥飲片,最高可罰50萬。那么診所如何規(guī)避風險呢?
中醫(yī)藥在政策放寬的基礎上,
應嚴格把控質量和標準
今年,能明顯感受到國家對中醫(yī)藥政策傾斜力度再次加大,有讀者表示“中醫(yī)藥在政策放寬的基礎上,也應嚴格把控質量和標準”。
的確如此,俗話說“良醫(yī)+良藥=良效,反之就會失效”,要想讓中醫(yī)藥發(fā)揮出真正的價值,其中對中藥的質量把控必不可少。
據(jù)悉,截止到目前,黑龍江、浙江、江蘇、重慶、北京、湖南、山西、山東、甘肅、河南、云南、天津、新疆多省市發(fā)文,停止執(zhí)行部分飲片的地方炮制規(guī)范。
與此同時,今年國家藥監(jiān)局接連發(fā)文:《國家藥監(jiān)局關于省級中藥飲片炮制規(guī)范備案程序及要求的通知》《國家藥監(jiān)局關于省級中藥材標準和飲片炮制規(guī)范中標準物質有關事宜的通知》。
這或許意味著,2020年中藥飲片將得到全方位、更嚴格的監(jiān)管和整治,這和每一個診所人息息相關。
責任編輯:露兒
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