人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

抽檢不合格,一批藥品、藥用包材被查封,相關(guān)企業(yè)遭查處!

2020-04-15 10:51 點擊:

一批藥品、藥用包材不合格,被查封、扣押、暫停銷售,相關(guān)企業(yè)或被查處。

4月9日,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第1期)》,曝光13家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的5個品種16批次藥品抽檢不合格。

據(jù)了解,近日,山東省各級藥品監(jiān)督管理部門和檢驗機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)開展了藥品監(jiān)督抽檢。

經(jīng)核查確認(rèn),共17家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的8個品種22批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其中,有3家藥企否認(rèn)抽檢不合格藥品為本企業(yè)生產(chǎn),5批次藥品經(jīng)過復(fù)檢后顯示合格(詳見附表)。

醫(yī)藥觀察家網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),不合格藥品以中藥飲片居多,少數(shù)為醫(yī)藥制劑。

不合格項目包括性狀、含量測定、總灰分等。

針對不合格藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處,查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

針對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位,山東省藥監(jiān)局要求相關(guān)市市場監(jiān)督管理局加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。

附詳情表:

同日,山東省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了《藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》。

《通告》顯示,為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2019年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃,山東省藥監(jiān)局組織各市市場監(jiān)管局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣,由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。

2019年共完成藥包材抽檢201批(含應(yīng)急抽檢27批),重點對省內(nèi)高風(fēng)險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。

經(jīng)檢驗,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定198批,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批,分別來自3家生產(chǎn)企業(yè)。

不合格項目包括外觀、易氧化物。

針對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由相關(guān)市局依法進(jìn)行了查處。

附詳情表:

Tags:

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved