繼血必凈注射液增“加新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭”適應(yīng)癥之后，還有7個(gè)中藥注射劑增加適應(yīng)癥或指日可待。

4月17日，在“國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)”上，中藥注射劑再度被點(diǎn)名，證實(shí)在此次疫情中發(fā)揮重要作用，取得良好的臨床證據(jù)。分別為：血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液、生脈注射液、參麥注射液、喜炎平注射液。其中，血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、喜炎平注射液4個(gè)產(chǎn)品為獨(dú)家品種。

另外，北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)王偉表示：“通過(guò)各項(xiàng)臨床觀察和初步基礎(chǔ)研究表明，清肺排毒湯是目前唯一一個(gè)新冠肺炎治療通治方劑，具速效、高效、安全的特點(diǎn)。我們認(rèn)為，清肺排毒湯是治療此次新冠肺炎的特效藥。”

他透露，目前，清肺排毒湯試點(diǎn)已經(jīng)擴(kuò)大到28個(gè)省市，66個(gè)定點(diǎn)單位進(jìn)行觀察。針對(duì)該方劑已經(jīng)完成了300多種化學(xué)成分，200多種入血成份鑒定，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的方法初步預(yù)測(cè)有790多個(gè)潛在的靶點(diǎn)，證實(shí)該方劑可以通過(guò)多個(gè)成份、多個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)新冠肺炎起到調(diào)控的作用。

加大復(fù)方、中成藥遴選

采訪中，記者了解到，為加大中醫(yī)藥新冠肺炎治療科研攻關(guān)力度，新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組中醫(yī)藥專班成立了4個(gè)組，包括臨床救治、機(jī)理研究、方藥篩選、體系建設(shè)。

針對(duì)下一階段科研攻關(guān)，新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組中醫(yī)藥專班成員、中國(guó)工程院院士、北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)體質(zhì)與治未病研究院院長(zhǎng)王琦表示：“下一步要對(duì)臨床救治有效的方案，有效的方劑，開(kāi)展機(jī)理研究，加快成藥性研究和臨床適應(yīng)癥研究。目前，藥監(jiān)局已經(jīng)加快了對(duì)疫情有效的中藥制劑的審批過(guò)程。”

另外，中醫(yī)藥專班還將更新中西醫(yī)結(jié)合的診療方案，開(kāi)展恢復(fù)期、康復(fù)期的治療。同時(shí)，對(duì)中藥的一些復(fù)方和中成藥進(jìn)行嚴(yán)格篩選。

中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林也提出，“從三版到七版診療方案，都是在不斷完善，不斷地修訂，不斷地汲取全國(guó)各地的經(jīng)驗(yàn)，逐步納入到整個(gè)診療體系里面來(lái)。”

不難發(fā)現(xiàn)，新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）結(jié)合最新的證據(jù)，在試行第六版的基礎(chǔ)上繼續(xù)規(guī)范新冠肺炎的診治，將診療方案中“重型和危重型患者中藥注射劑推薦用法”對(duì)于參麥注射液的溶媒從第六版的0.9%氯化鈉注射液更換為第七版的葡萄糖注射液。

中藥注射劑的使用遵照藥品說(shuō)明書(shū)從小劑量開(kāi)始、逐步辯證調(diào)整的原則。查閱參麥注射液藥品說(shuō)明書(shū)，發(fā)現(xiàn)用法用量項(xiàng)下規(guī)定的溶媒是5%葡萄糖注射液。

中藥注射劑市場(chǎng)格局

前述8個(gè)中藥注射劑中，熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參麥注射液4個(gè)注射劑是在第六版診療方案中被列入，且被附上了重型和危重型中藥注射劑的推薦用藥。

熱毒寧注射液是康緣藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，該品種于2005年獲批上市。藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，2018年熱毒寧注射液銷售金額為8.8億元。

痰熱清注射液為上海凱寶藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，該品種于2003年獲批上市。藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，我國(guó)痰熱清注射液市場(chǎng)較為穩(wěn)定，2018年銷售金額近13億元。

目前，醒腦靜注射液全國(guó)有3家生產(chǎn)企業(yè)，分別是大理藥業(yè)股份有限公司、無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司、河南天地藥業(yè)股份有限公司。藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，醒腦靜注射液市場(chǎng)主要被濟(jì)民可信占據(jù)，份額超85%。

而參麥注射液的生產(chǎn)企業(yè)有華潤(rùn)雅安、神威藥業(yè)、正大青春寶藥業(yè)等。藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，參麥注射液市場(chǎng)主要被正大青春寶藥業(yè)占據(jù)，份額超40%；其次為神威藥業(yè)和四川升和藥業(yè)。

預(yù)防轉(zhuǎn)為防疫重點(diǎn)

王偉指出，“中醫(yī)藥可以根據(jù)臨床的癥狀體征、發(fā)病時(shí)間、地域、季節(jié)等特點(diǎn)，進(jìn)行病機(jī)的分析，然后進(jìn)行辨證論治，非?？旖莸啬贸鼍戎畏桨?，用于臨床。但是西醫(yī)要進(jìn)行病毒分析，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，這時(shí)候就趕不及。所以這個(gè)意義上講，對(duì)未來(lái)的急性傳染病，加大對(duì)中醫(yī)藥的研究，有可能對(duì)應(yīng)對(duì)突發(fā)性傳染病至關(guān)重要。”

仝小林也提出，隨著全球疫情環(huán)境的不斷變化，中醫(yī)藥在治療上也會(huì)逐步調(diào)整方案，針對(duì)新冠肺炎治療一定要“三因制宜”。

“濕度、溫度對(duì)疫情的變化至關(guān)重要，要重視專病專方和辨證論治。”王琦還透露，針對(duì)疫情防控，中醫(yī)藥專班已經(jīng)提出了“防疫包”干預(yù)系統(tǒng)，在人體上進(jìn)行了內(nèi)服中藥、外用香囊、口鼻噴劑，這三個(gè)方法放在一起?？梢詫?duì)聚集環(huán)境中的人群，給予內(nèi)服藥和佩戴香囊，以及口鼻噴劑保護(hù)的方法形成一整套預(yù)防方法。干預(yù)系統(tǒng)包括院士團(tuán)隊(duì)與政府之間的合作與落實(shí)，聚焦高危人群與多形式的中醫(yī)藥預(yù)防的干預(yù)。

“中醫(yī)藥的作用可以體現(xiàn)在三方面：一是扶正氣，調(diào)節(jié)機(jī)體的內(nèi)環(huán)境，提升免疫力；二是通過(guò)外用藥作用于黏膜，降低接觸病毒的危險(xiǎn)度；三是通過(guò)中藥的揮發(fā)性物質(zhì)，芳香避穢，改變病毒依附的生存環(huán)境。” 王琦表示，研究發(fā)現(xiàn)中藥預(yù)防方藥有明顯的抑制病毒感染引起炎癥反應(yīng)的作用，揮發(fā)物質(zhì)能夠刺激血清IgA、IgG水平，提高免疫力。