“隨著國內(nèi)疫情得到控制，目前國內(nèi)銷售處于正常平穩(wěn)的狀態(tài)。海外訂單有所增加，但海外銷售規(guī)模和國內(nèi)的銷售規(guī)模相比還不是一個量級，暫時不會對公司總體營業(yè)收入構(gòu)成影響。”4月18日，以嶺藥業(yè)證券部相關(guān)負責(zé)人對記者表示。

繼雙黃連之后，中藥再度被熱炒。但與雙黃連的炒作不同，新冠肺炎作為新適應(yīng)癥首次被獲準寫進了藥品說明書。

4月14日下午舉辦的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱表示，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新適應(yīng)癥中。“三藥”分別指連花清瘟膠囊/顆粒、血必凈注射液及金花清感顆粒。

同日，以嶺藥業(yè)（002603.SZ）和紅日藥業(yè)（300026.SZ）先后公告披露《藥品補充申請批件》，確認上述消息。

作為一款已經(jīng)上市十幾年的OTC（非處方藥）老藥，連花清瘟在疫情期間多次被列入診療方案推薦用藥，銷量井噴。受益于連花清瘟的銷售拔升，以嶺藥業(yè)2020年一季度盈利預(yù)計同比增長超過五成。

有了官方認可的身份，相關(guān)藥企在資本市場上被資金熱炒。

以嶺藥業(yè)連續(xù)4個交易日被封漲停，市值超430億元。作為血必凈的生產(chǎn)廠家，紅日藥業(yè)亦錄得3個漲停板。

連花清瘟需求井噴

連花清瘟誕生于2003年“非典”期間，是以嶺藥業(yè)創(chuàng)始人吳以嶺為抗SARS而研發(fā)的一款廣譜抗病毒中藥。在過往的流感疫情中，連花清瘟頻頻露臉，先后18次被列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關(guān)診療方案的用藥推薦。

作為獨家品種，連花清瘟的銷售額占以嶺藥業(yè)總營業(yè)收入的比重逐年上升。

近日，以嶺藥業(yè)董秘吳瑞在投資者電話會議上透露，2019年前三季度，連花清瘟系列產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入14.15億元，占公司營業(yè)收入的比例已經(jīng)達到32.54%。

此次新冠肺炎疫情期間，連花清瘟再次被納入診療方案的推薦用藥，需求井噴。

記者了解到，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，以嶺藥業(yè)將石家莊和北京兩個生產(chǎn)基地的生產(chǎn)線全部用于生產(chǎn)連花清瘟，日產(chǎn)量達到5000多萬粒膠囊劑、100多萬袋顆粒劑，但部分地區(qū)仍出現(xiàn)缺貨斷貨現(xiàn)象。

業(yè)績預(yù)告顯示，2020年一季度，以嶺藥業(yè)預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤4.33億―4.61億元，同比增長50%―60%。據(jù)吳瑞透露，今年1月份，連花清瘟系列產(chǎn)品的收入就已經(jīng)超過去年一季度的銷售額，新冠肺炎疫情對該產(chǎn)品的銷售促進作用明顯。

隨著疫情全球蔓延，連花清瘟在海外華人圈亦成了“搶手貨”，以嶺藥業(yè)借機布局海外市場的準入注冊。

就在3月底，連花清瘟膠囊拿到了泰國衛(wèi)生部現(xiàn)代植物藥的注冊批文，獲得在泰國市場以藥品身份銷售的資格。

截至目前，除泰國外，連花清瘟膠囊已經(jīng)在香港、澳門和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞等地區(qū)以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”“食品補充劑”等身份注冊獲得上市許可。

“拿到注冊批文的這幾個國家，訂單和銷量確實較之前有所增長，但畢竟中成藥還是更容易被華人認可，受眾比較小。”上述相關(guān)負責(zé)人對記者說。

由于目前海外銷售暫未形成規(guī)模，占比仍較低，連花清瘟的海外銷售主要是通過代理商的方式，逐步打開市場。

“我們把藥給到代理商，代理商再負責(zé)當?shù)氐慕K端銷售和價格制定。目前，我們對海外的出口價格跟國內(nèi)沒有太多區(qū)別。未來看情況決定是繼續(xù)采用代理商模式還是組建單獨的銷售團隊。”上述相關(guān)負責(zé)人向記者表示。

盡管受到海外華人熱捧，但我國至今無一例中成藥在歐美高端市場實現(xiàn)突破。事實上，早在2015年9月，連花清瘟就啟動了美國臨床研究，是全球首個獲FDA批準開展二期臨床研究的大復(fù)方中藥。

然而，歷時近五年，連花清瘟在FDA的二期臨床到現(xiàn)在才完成3/4的病例入組，仍處于臨床病例收集階段，注冊進展十分緩慢。

中藥注射劑迎轉(zhuǎn)機？

同樣是疫情推薦用藥，血必凈卻是另外一番境遇。

在獲批新冠肺炎適應(yīng)癥后，紅日藥業(yè)緊接著發(fā)布血必凈注射液獲得“天津市科學(xué)技術(shù)進步一等獎”的喜訊，對血必凈治療新冠肺炎的療效“賣力自夸”。

此舉很快引來監(jiān)管關(guān)注。

4月17日，深交所下發(fā)關(guān)注函，要求紅日藥業(yè)說明產(chǎn)品新增適應(yīng)癥以及獲得技術(shù)進步獎項是否存在選擇性披露配合二級市場股價炒作。

紅日藥業(yè)“賣力自夸”的背后，是血必凈市場日漸萎縮的窘境。業(yè)績預(yù)告顯示，2020年一季度，紅日藥業(yè)預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤9644萬―1.32億元，較2019年同期下降25%―45%。

對于業(yè)績下滑的原因，紅日藥業(yè)解釋稱，公司主力產(chǎn)品血必凈注射液作為疫情用藥，銷售量較上年同期大幅增長，但因2019年該產(chǎn)品參加國家醫(yī)保價格談判后納入國家新醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價格較原市場價格下降46.54%，所以收入與上年同期基本持平。同時，中藥配方顆粒因2月份和3月份上、中旬門診量的大幅下降，銷售收入較上年同期下降。

血必凈曾是紅日藥業(yè)的支柱產(chǎn)品。2015年，血必凈的銷售收入達到13.76億元的頂峰，占到公司整體營業(yè)收入的41.1%。此后便是一路下滑。

遭遇業(yè)績滑鐵盧的并非只有紅日藥業(yè)。

Choice金融終端的數(shù)據(jù)顯示，截至4月19日，A股67家中藥上市公司已有49家發(fā)布了2019年年報或者業(yè)績快報。其中，5家公司陷入虧損，15家公司歸母凈利潤同比下滑。

“近兩年中藥板塊的增速在各細分板塊里基本是墊底。中藥注射劑是受整頓的重災(zāi)區(qū)，口服中成藥和一些帶消費品屬性的OTC品種也出現(xiàn)了下滑。中藥企業(yè)普遍還是研發(fā)比較薄弱，后勁不足。”4月18日，上海某私募基金醫(yī)藥研究員告訴記者。

自2015年開始，在監(jiān)管層層加碼之下，中藥注射劑或是被列入重點監(jiān)控目錄，或是被踢出醫(yī)保目錄，在醫(yī)療機構(gòu)遭到限用甚至清理。此次新冠肺炎疫情救治似乎帶來了轉(zhuǎn)機，多個頗受爭議的中藥注射劑品種獲得臨床專家的認可，被納入推薦用藥。

時代周報記者注意到，在最新發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，除了血必凈之外，喜炎平、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參附注射液、參麥注射液、生脈注射液也被納入推薦的治療方案。

不過，此次疫情前，由于濫用、不良反應(yīng)等原因，在各地的重點監(jiān)控目錄上，這8款中藥注射劑均榜上有名。