凈利潤飆漲104% 馬應(yīng)龍“高價(jià)收購”加碼肛腸王國
近日,肛腸領(lǐng)域龍頭馬應(yīng)龍公布了2019年業(yè)績,公司營業(yè)收入27.05億元,同比增長23.11%;凈利潤3.6億元,同比增長104.29%。據(jù)悉,公司擁有20多個(gè)獨(dú)家品種,主要領(lǐng)域治痔類產(chǎn)品營收上漲至9.27億元,第二批全國集采成功拿下聚乙二醇4000散,巴柳氮鈉膠囊的技術(shù)轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充申請也順利獲批,馬應(yīng)龍的肛腸王國越發(fā)壯大。
治痔類產(chǎn)品賣近10億,6類新藥挺進(jìn)新醫(yī)保
馬應(yīng)龍年報(bào)中提到,醫(yī)藥工業(yè)板塊2019年?duì)I業(yè)收入14.93億元,同比增長16.77%。藥品制造聚焦肛腸及下消化道領(lǐng)域,擁有20多個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品。
圖1:馬應(yīng)龍治痔類產(chǎn)品業(yè)績情況(單位:萬元)
來源:公司年報(bào)
馬應(yīng)龍的肛腸治痔領(lǐng)域主要中藥品種包括馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、麝香痔瘡栓、痔炎消片、金玄痔科熏洗散等,最近幾年該領(lǐng)域的業(yè)績快速攀升,2019年漲至9.27億元,增長率為13.56%,若2020年的增速保持在這個(gè)水平,突破10億關(guān)口是大概率事件。
表1:馬應(yīng)龍治痔類主要產(chǎn)品的銷售量情況
來源:公司年報(bào)
從最近幾年治痔類主要產(chǎn)品的銷售量來看,五大產(chǎn)品2016-2019年的年復(fù)合增長率均為正值,其中痔炎消片超過20%,麝香痔瘡栓、地奧司明片以及金玄痔科熏洗散也超過10%。2019年11月,工業(yè)和信息化部及中國工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會(huì)公布了第四批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)名單,馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏順利入選,品牌得到有力加持。
2019版國家醫(yī)保目錄已于2020年1月1日正式實(shí)施,馬應(yīng)龍方面表示,截至2019年底公司有34個(gè)品種納入新版國家醫(yī)保目錄,數(shù)量與2018年持平,其中益氣通便顆粒為新進(jìn)品種,硫酸鋅糖漿退出。益氣通便顆粒為便秘用藥,2009年獲批生產(chǎn),注冊分類為6類新藥,是馬應(yīng)龍的獨(dú)家品種,該品種挺進(jìn)醫(yī)保后,為公司肛腸領(lǐng)域再添新動(dòng)力。
發(fā)力肛腸領(lǐng)域化藥,技術(shù)轉(zhuǎn)讓拿下新品
表2:2019年至今馬應(yīng)龍獲批的產(chǎn)品情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
2019年9月30日,馬應(yīng)龍發(fā)布公告稱,收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于聚乙二醇4000散的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。聚乙二醇4000散為瀉藥,用于成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療,2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過1.2億元,法國益普生為領(lǐng)軍企業(yè),市場份額為48%,馬應(yīng)龍占比7%左右。第二輪全國集采中原研出局,馬應(yīng)龍拿下了北京、山西、浙江、湖北、海南、四川、陜西、甘肅、青海80%的采購量,市場份額有望得到提升。聚乙二醇4000散是馬應(yīng)龍首個(gè)過評的產(chǎn)品,公司在該藥品的一致性評價(jià)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)費(fèi)用525萬元。
2019年11月20日,馬應(yīng)龍收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于巴柳氮鈉膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過了技術(shù)轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充申請。巴柳氮鈉膠囊是新型5-氨基水楊酸類前體藥物,該藥口服后以原形進(jìn)入結(jié)腸,在結(jié)腸細(xì)菌酶的作用下,偶氮鍵斷裂,在炎癥部位釋出美沙拉嗪,能保證藥物更好到達(dá)結(jié)腸部位發(fā)揮治療作用,具有起效快、療效好、不良反應(yīng)少等特點(diǎn),在氨基水楊酸類治療藥物中顯示出明顯治療優(yōu)勢,具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值,產(chǎn)品用于輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。馬應(yīng)龍?jiān)诠嬷刑岬?,該藥品?xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓及相關(guān)研究開發(fā)共計(jì)投入930.2萬元,其中技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)540.4萬元,產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富公司肛腸領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備。
五大重磅化藥在研,獨(dú)家中藥新品已進(jìn)入臨床
馬應(yīng)龍的獨(dú)家新品第二代馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏注冊分類為中藥6類,用于大腸濕熱,毒淤互阻所致內(nèi)痔、外痔、混合痔引起的局部紅腫,便血,肛門墜痛,肛周瘙癢等癥,在2008年已經(jīng)獲得了臨床批件,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫數(shù)據(jù)顯示,目前該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了Ⅱ期臨床。
圖2:第二代馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的臨床進(jìn)展情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫
表3:馬應(yīng)龍?jiān)谘械闹匕跣缕非闆r
來源:公司年報(bào)
年報(bào)中提到,馬應(yīng)龍新年度計(jì)劃開展的重要研發(fā)項(xiàng)目除了第二代馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏外,硫酸普拉睪酮鈉片以及洛芬待因緩釋膠囊也被納入,兩個(gè)化藥新品目前國內(nèi)市場上暫無原研及仿制藥。硫酸普拉睪酮鈉的注射劑已在國內(nèi)上市,用于治療晚期妊娠需要促進(jìn)子宮頸成熟者。洛芬待因的片劑(片、緩釋片)2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為5.3億元,片和緩釋片的獲批企業(yè)分別為1家。
此外,正在開展藥學(xué)研究的復(fù)方利多卡因栓以及枸櫞酸托法替布片同樣是具有市場潛力的產(chǎn)品。復(fù)方利多卡因2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為2.5億元,市場上僅有注射劑與軟膏劑,均屬于麻醉劑,暫無栓劑。而枸櫞酸托法替布片原研企業(yè)為輝瑞,目前國內(nèi)仿制獲批的有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以及齊魯制藥,均為4類仿制視同過評,目前在審的4類仿制上市申請涉及13家藥企,馬應(yīng)龍是湊熱鬧還是有真本事?讓我們拭目以待。
來源:公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
責(zé)任編輯:露兒
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