這些品種或進(jìn)第三輪國(guó)家集中采購(gòu)(附名單)
越來(lái)越多藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià),第三輪國(guó)家集采也越來(lái)越近。
1.第三輪國(guó)家集采,要來(lái)了
有消息顯示,近日,相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單。通過(guò)對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析,研究提出適合于集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點(diǎn)分析,為國(guó)家組織藥品與耗材集中帶量采購(gòu)提供技術(shù)支持。
接近國(guó)家醫(yī)保局的業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示,相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三輪國(guó)家集采的藥品清單,第三輪國(guó)家集采的準(zhǔn)備工作正在有序推進(jìn)。
從已開展的三次集采時(shí)間跨度來(lái)看,時(shí)間間隔逐步縮小。 目前已落地的集采開展的時(shí)間分別為 2018 年12月的4+7試點(diǎn)、2019 年9月的4+7擴(kuò)圍、2019 年12月的第二輪國(guó)家集采,每一次的時(shí)間間隔越來(lái)越短。
有研究機(jī)構(gòu)分析,第三輪國(guó)家集采遲遲沒(méi)有開展,其中一個(gè)原因是受此前疫情的影響。預(yù)計(jì)在新冠疫情結(jié)束之后,第三輪國(guó)家集采將快速啟動(dòng)。
2.這些品種,有望進(jìn)國(guó)家集采
說(shuō)到國(guó)家集采的采購(gòu)目錄,我們可以一起來(lái)回顧一下此前官方對(duì)于采購(gòu)品種的遴選標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)),集采的藥品范圍是從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。
可見(jiàn),原研藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥都手握國(guó)家集采的入場(chǎng)券,就看何時(shí)成功被納入到國(guó)家集采的采購(gòu)目錄中。而且,國(guó)家集采重點(diǎn)提到“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥”,可以預(yù)見(jiàn)多家企業(yè)過(guò)評(píng)的品種被選中的幾率顯然更大。
在此前的4+7試點(diǎn)、4+7擴(kuò)圍、第二輪國(guó)家集采中,納入集采的品種基本都是有仿制藥過(guò)評(píng)企業(yè)較多的品種。
從以上兩點(diǎn)看,第三輪國(guó)家集采聚焦的品種范圍,應(yīng)該也是以過(guò)評(píng)較多的品種為主。
截至2020年5月9日,賽柏藍(lán)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《中國(guó)上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn),目前通過(guò)及視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品一共有846個(gè),共涉及404個(gè)品規(guī),其中有82品規(guī)過(guò)評(píng)企業(yè)已滿三家。(詳細(xì)過(guò)評(píng)清單請(qǐng)見(jiàn)文末)
過(guò)評(píng)企業(yè)已滿三家的品規(guī)匯總
從上表我們可以發(fā)現(xiàn),與第二輪國(guó)家集采擦肩而過(guò)的二甲雙胍,目前過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量名列前茅。鹽酸二甲雙胍片0.25g過(guò)評(píng)企業(yè)高達(dá)21家,鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g過(guò)評(píng)企業(yè)也達(dá)到16家。除去4+7的25個(gè)品種以及第二輪國(guó)家集采的33個(gè)品種,也有不少品種是符合國(guó)家集采的納入范圍的。
此前由于過(guò)評(píng)品種少,在一定程度上影響國(guó)家集采進(jìn)度。目前,過(guò)評(píng)的品種數(shù)量已大幅增加,隨著藥企的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度加快,越來(lái)越多品種過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)到三家以上,未來(lái)國(guó)家集采節(jié)奏有望提速,納入國(guó)家集采的品種范圍也有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
國(guó)家集采的最終目標(biāo)是降藥價(jià)、減少醫(yī)保支出,而那些過(guò)評(píng)數(shù)量多的品種往往是銷量較大的臨床常用藥。因此,過(guò)評(píng)企業(yè)多的品種納入第三輪國(guó)家集采的幾率更大。
責(zé)任編輯:露兒
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