26個(gè)藥品價(jià)格信息被核查,PD-1/L1在列,或暫停掛網(wǎng)!
5月11日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所對外公示了2020年第一批上海市自費(fèi)藥品議價(jià)價(jià)格核查情況的名單表。記者注意到,這份名單表涉及到多款臨床急需、且競爭非?;鸨拿餍瞧贩N。
據(jù)了解,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所經(jīng)核實(shí),有26個(gè)自費(fèi)藥品填報(bào)的五省市價(jià)格信息與《國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)》不一致,且議價(jià)最低價(jià)格高于五省市最低價(jià),或《國家藥管平臺(tái)》無外省市價(jià)格信息。名單上的藥品生產(chǎn)企業(yè)對公示情況有異議的,需在公示期內(nèi)提交申訴材料或證明材料。公示期為5月11日-22日。如未提交相關(guān)證明材料,將按照自費(fèi)藥品管理的相關(guān)辦法暫停藥品的掛網(wǎng)資格。
PD-1/L1藥物的新變量
拼過了研發(fā)注冊速度、比過了定價(jià)慈善援助策略后,免疫抑制劑在市場準(zhǔn)入方面迎來新的考驗(yàn)。
在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公示的結(jié)果中,記者從國管平臺(tái)無外省市價(jià)格信息的藥品名單中看到,UCB Pharma SA的培塞利珠單抗注射液(200mg(1ml)/支*2支/盒)、AstraZeneca UK Limited的度伐利尤單抗注射液(500mg/10ml)和百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司的替雷利珠單抗注射液(10ml:100mg,1瓶/盒)等12個(gè)國內(nèi)外藥品被列入。其中,包含兩款PD-1/L1藥物。
截至目前,國內(nèi)已有多款PD-1/L1藥物獲批上市。這場“搶灘戰(zhàn)”自2018年年中就開始打響,除適應(yīng)癥差異,定價(jià)和援助方案不同外,從準(zhǔn)入端來講,這將是這些產(chǎn)品能否放量的關(guān)鍵。
先來看看這兩款讓官方核實(shí)價(jià)格的自費(fèi)PD-1藥品。備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的替雷利珠單抗注射液此前出爐慈善援助方案:買2援2,而后患者可靈活選擇買2援2一年內(nèi)循環(huán),或買3援助至一年,直到疾病進(jìn)展或項(xiàng)目結(jié)束。這樣計(jì)算,替雷利珠單抗注射液的建議售價(jià)為10688元/支(100mg)。長期用該注射液治療的患者只需支付5個(gè)療程的費(fèi)用即可獲得一整年的藥物治療,年治療費(fèi)用最低約為10.69萬元。
而去年底,在國內(nèi)獲批上市的度伐利尤單抗注射液,用于治療同步放化療后未進(jìn)展的不可切除Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌,成為中國內(nèi)地獲批的第一個(gè)PD-L1抑制劑,彌補(bǔ)了過去未滿足的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌市場需求。中國作為全球第二大腫瘤市場,2018年進(jìn)入中國市場的“OK”藥,國內(nèi)定價(jià)相比美國零售價(jià)近乎腰斬,紛紛給出“全球最低價(jià)”的優(yōu)惠力度。在市場人士看來,BMS和默沙東一改以往多數(shù)國外新藥中國上市價(jià)普遍高于歐美發(fā)達(dá)國家的定價(jià)策略,搶占中國市場。無論是企業(yè)定價(jià)策略也好,還是集采導(dǎo)向也好,降價(jià)提高自費(fèi)藥品的可及性是未來不可逆轉(zhuǎn)的方向,而集采準(zhǔn)入政策將成為其核心變量。
看來,國家集采除醫(yī)??刭M(fèi)外,自費(fèi)藥品的價(jià)格也將面臨考驗(yàn)。2018年中國免疫治療市場報(bào)告顯示,先入局的6家企業(yè)將占據(jù)84%的市場份額。競爭格局還在動(dòng)態(tài)變化中。最新財(cái)報(bào)來看,信迪利單抗注射液2019年3月成功上市銷售帶來10.159億元的營收,特瑞普利單抗銷售額也累計(jì)達(dá)到7.74億元,卡瑞利珠單抗的銷售額雖未披露,但并不影響判斷,未來市場準(zhǔn)入將成為腫瘤免疫藥物市場放量的最后一公里。
全國最低價(jià)哪里集中?
與此前上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公示的前一批自費(fèi)藥品議價(jià)清單相比,這次附件信息傳遞了一個(gè)新信息,成都通德藥業(yè)的注射用鹽酸雷莫司瓊(0.3mg,1瓶)在國管平臺(tái)最低價(jià)格為39.62元、成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的治療用卡介苗(60mg,2瓶/盒)在國管平臺(tái)最低價(jià)格為1804元,共有14個(gè)品種議價(jià)價(jià)格高于五省市最低價(jià)的藥品名單。值得玩味的是,其中有11個(gè)產(chǎn)品的最低價(jià)省份在江蘇,另外3個(gè)在北京。
江蘇,一個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新大省,也是一個(gè)醫(yī)藥消費(fèi)大省。它能誕生諸多自費(fèi)藥品最低價(jià)有何根由呢?記者注意到,江蘇省醫(yī)療保障局日前解讀了新出臺(tái)的《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見(試行)》,有個(gè)亮點(diǎn)值得關(guān)注,該省5月1日起所有公立醫(yī)院使用藥品都必須通過省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)陽光采購,公開交易、應(yīng)采盡采。
按要求,相關(guān)藥品按照分類在省平臺(tái)陽光掛網(wǎng),供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。生產(chǎn)企業(yè)須在掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)新的全國最低價(jià)后20個(gè)工作日內(nèi)調(diào)平掛網(wǎng)價(jià),同時(shí)省平臺(tái)每年定期聯(lián)動(dòng)調(diào)平全國最低掛網(wǎng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)下,結(jié)合自身采購量,與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià),并按議價(jià)結(jié)果采購,應(yīng)采盡采。
從上海、江蘇這樣的醫(yī)藥大市、大省來看,無論國家談判藥品、集中帶量采購中選藥品,還是這次談到的自費(fèi)藥品,進(jìn)一步降價(jià)仍將可以預(yù)見。
責(zé)任編輯:露兒
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