246個超10億品牌曝光!揚子江、正大天晴、石藥暴漲300%+
米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端超10億品牌達246個,其中化學(xué)藥占208個,中成藥有38個。從亞類情況來看,化學(xué)藥抗腫瘤藥占了28個,中成藥中,腦血管疾病用藥、心血管疾病用藥各占10個。246個超10億品牌,8個增長率超100%,國內(nèi)藥企揚子江、正大天晴、石藥、東陽光藥、康緣藥業(yè)上榜,跨國藥企中默克、阿斯利康成功突圍。
表1:銷售額超10億元的品牌情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端化學(xué)藥總體銷售規(guī)模達10929億元,超10億的品牌有208個。從亞類情況來看,抗腫瘤藥占28個,比例為13.46%;全身用抗細菌藥占27個,比例為12.98%;血液代用品和灌注液占17個,比例為8.17%;糖尿病用藥占13個,比例為6.25%。
2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥總體銷售規(guī)模達2830億元,超10億的品牌有38個。從亞類情況來看,腦血管疾病用藥占10個,心血管疾病用藥占10個,比例均為26.32%。
12個超10億化藥品牌飛速增長,揚子江暴漲180倍
表2:銷售額增速50%以上的超10億化藥品牌(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
揚子江:鹽酸右美托咪定注射液
右美托咪定是精神安定藥的TOP2品種,2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近36億元,領(lǐng)軍企業(yè)為恒瑞醫(yī)藥。
揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液3類仿制上市申請于2018年6月獲批,視同過評,也是目前唯一過評的企業(yè)品牌。揚子江獨家中標(biāo)4+7城市帶量采購以及聯(lián)盟集采擴圍,隨后產(chǎn)品快速在中國城市公立醫(yī)院鋪開,渠道占比也從2018年的67.95%上漲至80.99%。
圖1:揚子江的鹽酸右美托咪定注射液的渠道格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
得益于第一輪帶量采購獨家中標(biāo),2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,揚子江藥業(yè)集團鹽酸右美托咪定注射液的銷售額迅速攀升至11.86億元,市場份額也從2018年的0.22%暴漲至32.94%,該品種領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞則從2018年的80.30%下滑至53.21%。
正大天晴:鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊是正大天晴藥業(yè)集團開發(fā)的1類新藥,2018年5月獲批生產(chǎn),用于治療晚期非小細胞肺癌。2019年6月,獲批第二個適應(yīng)癥,用于治療軟組織肉瘤。2019年9月,第三個適應(yīng)癥獲批,為三線治療小細胞肺癌。隨著新適應(yīng)癥不斷獲批,該品牌的銷售額也隨之不斷攀升,2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額超過20億元,一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。
圖2:鹽酸安羅替尼膠囊的上市申請情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
2019年12月,鹽酸安羅替尼膠囊的第四個適應(yīng)癥獲得CDE承辦,并被納入優(yōu)先審評,目前三個受理號均在審評審批中。據(jù)中國生物制藥2019年年報資料顯示,鹽酸安羅替尼膠囊第四個適應(yīng)癥為甲狀腺髓樣癌,第五個適應(yīng)癥為分化型甲狀腺癌。
石藥:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
圖3:石藥注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的季度銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
石藥歐意藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的4類仿制上市申請于2018年2月獲批,視同過評,并為國內(nèi)首仿。進入市場后不斷放量,2018年第四季度銷售額已經(jīng)突破2億元,2019年全年銷售額達12.89億元。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是抗腫瘤藥TOP9產(chǎn)品,2019年銷售額超過30億元。2020年1月,第二輪全國集采新基、石藥、恒瑞中標(biāo),其中石藥中標(biāo)價最低(747元/支)。2020年3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,因在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),原研藥美國新基的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求,存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題,依法暫停進口、銷售和使用該產(chǎn)品。隨后,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告,取消美國新基注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格,由石藥和恒瑞作為替補供應(yīng)企業(yè),其中石藥新獲得了北京、湖北、海南、重慶、新疆(含兵團),合共16個省市70%的采購量,采購周期為兩年。石藥集團2019年年報中提到,公司將把握以最低價進入國家集采目錄的契機,加快醫(yī)院開發(fā)和市場下沉,并繼續(xù)采取專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣策略,搶奪紫杉醇的市場份額,實現(xiàn)迅速放量。
東陽光藥:磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊
圖4:東陽光藥磷酸奧司他韋的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
最近幾年,我國流感發(fā)病率逐年增高,磷酸奧司他韋被列入了《流行性感冒治療指南(2018年版)》、《流行性感冒治療指南(2019年版)》流感推薦藥物,隨即帶動產(chǎn)品的銷售高速上漲。東陽光藥作為該品種的領(lǐng)軍企業(yè),旗下的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊均有不俗的增長,2018年兩大產(chǎn)品增速均在70%左右,2019年增速雙雙破百!
磷酸奧司他韋顆粒是東陽光藥的獨家產(chǎn)品,進入了2017版、2019版國家醫(yī)保目錄,2017版中限制使用范圍“限有明確甲型流感診斷且為重癥患者的治療”,2019版則不再限制使用范圍,預(yù)計未來幾年該產(chǎn)品的在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額將持續(xù)增長。東陽光藥在2019年年報中提到,計劃于2020年完成顆粒劑的一致性評價相關(guān)工作。
圖5:東陽光藥磷酸奧司他韋膠囊的渠道格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
磷酸奧司他韋膠囊獲批的國內(nèi)企業(yè)有2家,東陽光藥在2019年2月過評,最近幾年該產(chǎn)品在城市公立醫(yī)院的渠道占比逐步加大。
阿斯利康:甲磺酸奧希替尼片
圖6:甲磺酸奧希替尼片的季度銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
甲磺酸奧希替尼片是阿斯利康第三代肺癌靶向藥物,2019年全球銷售額達32億美元。該產(chǎn)品于2017年3月獲批進入中國市場,是國內(nèi)首個獲批用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物,還被稱為國家藥監(jiān)局史上最快獲批的癌癥靶向藥,從申報到批準僅用了7個月。2019年9月,第二個適應(yīng)癥獲批,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
甲磺酸奧希替尼片進入2017版國家醫(yī)保談判目錄后得到了快速的放量,2018年第四季度的銷售額已突破3億元,2019年全年銷售額超過23億元,該產(chǎn)品成功續(xù)約進入了2019版國家醫(yī)保談判目錄,預(yù)計2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額將繼續(xù)得到提升。
默克:西妥昔單抗注射液
圖7:西妥昔單抗注射液的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
西妥昔單抗注射液是一種以表皮生長因子受體(EGFR)為靶點的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體,也是全球獲批的第一款抗EGFR單抗,2019年全球銷售額接近15億美元。西妥昔單抗于2006年獲批進入中國市場,單用或與伊立替康聯(lián)用于表皮生長因子(EGF)受體過度表達的,對以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。2020年3月,國家藥監(jiān)局批準西妥昔單抗注射液與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌。 西妥昔單抗進入了2017版國家醫(yī)保談判目錄,2019年飆漲至15.76億元,并成功續(xù)約進入2019版國家醫(yī)保談判目錄。
3個超10億中成藥品牌增速50%以上,康緣藥業(yè)一枝獨秀
表3:銷售額增速50%以上的超10億中成藥品牌(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
圖8:銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液是康緣藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,2012年獲得新藥證書,2014年開始上市銷售。進入2017版國家醫(yī)保談判目錄后,市場地位大幅攀升,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥腦血管疾病用藥TOP20品牌中,2018年前榜上無名,2019年首次擠進第十位,增長率為118.36%。2019版國家醫(yī)保談判目錄成功續(xù)約,預(yù)計2020年的銷售額也將繼續(xù)上漲。
圖9:中藥注射劑的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
2017版國家醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑限定了使用范圍,隨后多地出臺的重點監(jiān)控品種也涉及一些中藥注射劑大品種,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中藥注射劑的市場規(guī)模下滑明顯,2018年跌破千億,2019年僅有825億元。在如此嚴峻的態(tài)勢下,康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液能有此成績,非常值得驕傲。
結(jié)語
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端藥品銷售額超過13759億元,同比增長4.14%,增速持續(xù)放緩。在這樣的嚴峻態(tài)勢下,這15個增速在50%以上的超10億品牌能取得好成績實屬不易,醫(yī)保政策對于創(chuàng)新藥的扶持力度不斷提升,也進一步促進了產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的業(yè)績提升。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年5月18日,如有錯漏,敬請指正。
責(zé)任編輯:露兒
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