有內(nèi)部消息顯示，第三批集采藥品目錄的統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間到2020年6月底，進(jìn)度快的話7月份就啟動(dòng)集采。

第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)箭在弦上！繼2018年11月4+7帶量采購(gòu)，2019年9月4+7帶量采購(gòu)擴(kuò)面，2020年4月第二輪集采后，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的具體規(guī)則已經(jīng)成熟，各地落實(shí)政策也得到驗(yàn)證。帶量采購(gòu)流程越來越熟練，通過一致性評(píng)價(jià)的品種數(shù)量增長(zhǎng)迅速。第二輪與第三輪集采僅相隔半年，可見集采頻率越來越密集，國(guó)家集采將成為常態(tài)！

第三輪帶量采購(gòu)目錄最快可能何時(shí)發(fā)布？哪些品種有可能入選？整個(gè)三輪集采的游戲規(guī)則是否會(huì)生變？進(jìn)入三輪集采，對(duì)于企業(yè)是危是機(jī)？這些關(guān)鍵信息也逐漸浮出水面。

01/第三批集采什么時(shí)候啟動(dòng)？

5月15日會(huì)上，有官員表示，由于第二批國(guó)家集采有部分藥品供貨有難度，再加上疫情影響導(dǎo)致國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻，藥品再降價(jià)影響會(huì)比較大，因此第三批集采的時(shí)間是否需要往后推遲一下有待確定。而在第三批國(guó)家集采落地前，可能要先做三種高值耗材的國(guó)家集采，前幾天國(guó)家醫(yī)保局已把統(tǒng)計(jì)表格發(fā)給各地。

事實(shí)上，二輪帶量采購(gòu)品種在今年落地過程中已經(jīng)遭遇到了供貨上的挑戰(zhàn)。2020年4月10日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市關(guān)于執(zhí)行第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示》中提到，受疫情影響，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的32個(gè)品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。而第二批國(guó)家集采落地進(jìn)度，可能直接影響三輪集采開始的速度。但無論如何，第三批國(guó)家集采一定會(huì)在2020年再落地一批。

02/第三輪的規(guī)則有無大變化？

我們認(rèn)為：第三批國(guó)家集采的規(guī)則與第二批相比不會(huì)有太多變化，個(gè)別細(xì)節(jié)會(huì)做微調(diào)，但具體微調(diào)的內(nèi)容尚未最終確定。根據(jù) 4+7 試點(diǎn)、4+7 擴(kuò)圍、第二批國(guó)家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過評(píng)企業(yè)較多的品種，第三批帶量采購(gòu)有可能繼續(xù)沿用三家及以上的競(jìng)爭(zhēng)模式，即 2 家及以上過評(píng)+1 家原研，預(yù)計(jì)過評(píng)企業(yè)家數(shù)在2家及以上（不含原研）的品種均可能納入下一批國(guó)家集采。

使用量大、價(jià)格偏高、有下降空間的的未集采藥品很有可能被納入集采，非醫(yī)保品種的集采也有可能。

03/哪些品種有可能入選？

截止5月20日，共有843個(gè)品種通過（或視同通過）一致性評(píng)價(jià)，涉及275個(gè)品種。除去4+7采購(gòu)的25個(gè)品種，第二輪集采的33個(gè)品種，第三輪帶量采購(gòu)超過200個(gè)品種可供選擇。過評(píng)企業(yè)數(shù)量較多的品種有30多個(gè)包括：二甲雙胍口服常釋/緩釋劑型、奧美拉唑、卡托普利片、來那度胺、替格瑞洛片、氨溴索口服常釋劑型、阿哌沙班片等年銷過億元，甚至數(shù)十億元的大品種，而且很多是常用藥、救急救命藥實(shí)實(shí)在在的大品種。

04/企業(yè)與市場(chǎng)格局變化

毫無疑問，隨著第三批帶量采購(gòu)的落地執(zhí)行，預(yù)計(jì)圍繞上述品種的市場(chǎng)，相關(guān)企業(yè)又將迎來一場(chǎng)惡戰(zhàn)。特別是二甲雙胍、卡托普利等過評(píng)產(chǎn)品眾多的品種，可供競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)份額更大，降價(jià)壓力也更大。

本輪可能涉及帶量采購(gòu)品種數(shù)量較多的上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)及中國(guó)生物制藥等，相關(guān)品種的市場(chǎng)格局極有可能發(fā)生巨大變化。

以二甲雙胍片為例，全國(guó)的銷售規(guī)模達(dá)到四五十億。從市場(chǎng)份額上看，原研藥百時(shí)美施貴寶的格華止還是這一市場(chǎng)的主導(dǎo)，市場(chǎng)占有率從1999年該產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)以來。目前有26家企業(yè)有產(chǎn)品過評(píng)，包括哈藥集團(tuán)、華北制藥、石藥集團(tuán)等本土龍頭。這也意味著，該品種如果真的被納入帶量采購(gòu)，則其市場(chǎng)格局將面臨顛覆性改變。

在2019年11月，河北在針對(duì)糖尿病、高血壓用藥的帶量采購(gòu)中就納入了二甲雙胍，石藥歐意中選，中選價(jià)0.043元/片，降幅95.19%。而現(xiàn)在，這一曾令業(yè)界驚嘆的價(jià)格，很可能會(huì)成為進(jìn)一步降價(jià)的起點(diǎn)。

再來看抗血小板藥物替格瑞洛片，石藥集團(tuán)及中國(guó)生物制藥都完成了一致性評(píng)價(jià)的替格瑞洛片為過5億元的大品種，但原研藥企阿斯利康占據(jù)了絕對(duì)的市場(chǎng)份額，2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院市場(chǎng)上，阿斯利康的產(chǎn)品占到了99.99%的份額，原研的銷售額達(dá)到了4.95億元。替格瑞洛片如果納入到第三批國(guó)家集采，可能扭轉(zhuǎn)原研壟斷市場(chǎng)的格局，當(dāng)然阿斯利康在前幾輪帶量采購(gòu)中參與積極，也可能降價(jià)保量維護(hù)自身的領(lǐng)導(dǎo)地位。

05/原研藥廠家

進(jìn)口原研藥一直是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)。很多藥品盡管過了專利保護(hù)期，甚至本土仿制藥競(jìng)品眾多，仍然在價(jià)格和市場(chǎng)上占據(jù)霸主地位。一眾原研藥廠家，雖然在市場(chǎng)上有絕對(duì)占有率，但如納入帶量采購(gòu)，將再度面臨大幅降價(jià)壓力。用于治療良性前列腺增生癥的非那雄胺，默沙東的保列止占據(jù)該品種市場(chǎng)的96.28%；抗腫瘤藥物卡培他濱，盡管近年來市場(chǎng)份額已萎縮，羅氏仍占據(jù)76%以上份額。有了前兩次經(jīng)驗(yàn)，跨國(guó)藥企應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)也可能會(huì)更加積極。

有前兩輪帶量采購(gòu)的前車之鑒，相信龍頭企業(yè)和跨國(guó)藥企對(duì)待第三輪帶量采購(gòu)和各省份的地方版帶量采購(gòu)，都更加重視。帶量采購(gòu)使各種資源向頭部企業(yè)集中，這也預(yù)示著，接下來的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈、殘酷。