57個(gè)1類新藥近3年銷售額曝光 正大天晴、恒瑞成“爆款專業(yè)戶”
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6月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)文,百濟(jì)神州1類新藥澤布替尼獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2009年至今共有57個(gè)1類新藥(以藥品名+企業(yè)名計(jì))獲批上市,恒瑞獨(dú)占5個(gè)。57個(gè)1類新藥有24個(gè)在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計(jì)銷售額超過1億元,其中有8個(gè)為超10億大品種,正大天晴、恒瑞各占2個(gè);5個(gè)品種“沖刺”爆款,恒瑞獨(dú)占2個(gè);17個(gè)1類新藥放量迅速,近3年復(fù)合增長率超過50%;新獲批上市創(chuàng)新藥,重點(diǎn)銷售終端在零售藥店。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2009年至今,共有57個(gè)1類新藥(以品種+企業(yè)計(jì),含1類、1.1類、1.3類、1.5類及1.6類)獲批上市,其中1類及1.1類新藥獲批品種處于逐年遞增態(tài)勢(shì);57個(gè)1類新藥主要集中在全身用抗感染藥物(22個(gè))及抗腫瘤藥物(18個(gè))兩大治療領(lǐng)域。
從企業(yè)獲批情況看,恒瑞醫(yī)藥“研發(fā)一哥”的稱號(hào)名不虛傳,2009年至今已有5個(gè)1類/1.1類新藥獲批上市,豪森藥業(yè)也不甘示弱,拿下4個(gè)1類/1.1類新藥;百濟(jì)神州(2個(gè)1類新藥)、正大天晴(1個(gè)1類新藥,1個(gè)1.6類新藥)、復(fù)星醫(yī)藥(2個(gè)1.5類新藥)、湘北威爾曼制藥(2個(gè)1.5類新藥)也收獲頗豐。
8個(gè)1類新藥年銷超10億,5大品種“沖刺”爆款
57個(gè)1類新藥中有24個(gè)在2019年國內(nèi)銷售額超過1億元,誕生了8個(gè)“爆款產(chǎn)品”(銷售額超過10億元),恒瑞醫(yī)藥、正大天晴各占2個(gè);恒瑞的卡瑞利珠單抗、康弘的康柏西普、正大天晴的安羅替尼及石藥的PEG化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子銷售額首超10億。
恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗于2019年6月獲批,短短幾個(gè)月銷售額就突破10億元,未來隨著多個(gè)適應(yīng)癥及聯(lián)合療法上市,該產(chǎn)品“錢”途無量;康弘藥業(yè)的康柏西普最早于2013年11月29日獲批上市,目前已有3個(gè)適應(yīng)癥獲批,2017年通過談判降價(jià)17.5%進(jìn)入國家醫(yī)保;正大天晴的安羅替尼最早于2018年5月獲批上市,同年10月就通過談判納入國家醫(yī)保實(shí)現(xiàn)放量,目前已有3個(gè)適應(yīng)癥獲批;石藥百克(前身為山東格蘭百克生物)的PEG化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子于2011年11月獲批,2017年進(jìn)入國家醫(yī)保后開始放量,近3年復(fù)合增長率超過80%。
信達(dá)的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗在2019年國內(nèi)銷售額分別達(dá)到9.97億元、8.74億元,2020年超過10億元是板上釘釘?shù)氖铝?;恒瑞的吡咯替尼?018年8月獲批上市,2019年通過談判納入國家醫(yī)保,隨著多個(gè)適應(yīng)癥獲批及醫(yī)保放量,2020年銷售額超過10億元也是輕而易舉;恒瑞另一個(gè)1類新藥艾瑞昔布及廣州南新制藥的帕拉米韋均于2017年納入國家醫(yī)保,2019年銷售額分別為6.9億元、5億元,近3年復(fù)合增長率分別為73.04%、195.34%,2020年也有望突破10億大關(guān)。
17個(gè)1類新藥放量迅速,近3年復(fù)合增長率超過50%
2018年獲批上市的1類新藥,有4個(gè)2019年銷售額同比增長超過100%,正大天晴的安羅替尼上市首年銷售額就突破5億元,很大程度得益于該產(chǎn)品通過談判納入國家醫(yī)保,從而實(shí)現(xiàn)快速放量。
2016年獲批上市的1類新藥,有3個(gè)近3年復(fù)合增長率超過100%。聚乙二醇干擾素α-2b主要銷售終端在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),默沙東上市銷售聚乙二醇干擾素α-2b注射劑,近幾年來銷售額逐年下滑,2019年基本無銷售,推測(cè)可能批文過期未再注冊(cè);廈門特寶生物上市銷售聚乙二醇干擾素α-2b注射液,該產(chǎn)品于2017年納入國家醫(yī)保目錄,近3年復(fù)合增長率達(dá)到117.59%。
豪森的嗎啉硝唑氯化鈉注射液、廣州南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液分別于2014年、2013年獲批上市,近3年復(fù)合增長率均超過100%。2個(gè)新藥上市初期均銷售一般,2017年通過談判/直接納入醫(yī)保后開始放量。
新獲批上市創(chuàng)新藥,重點(diǎn)銷售終端在零售藥店
2018-2019年新獲批上市且有銷售額的1類新藥中,大多數(shù)新藥在中國城市零售藥店終端的銷售額高于中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額,如3大國產(chǎn)PD-1,恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達(dá)的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗;此外,恒瑞的吡咯替尼、正大天晴的安羅替尼上市首年也是在零售藥店銷售額較高,第二年開始轉(zhuǎn)換,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額高于零售藥店。
由此可見,新獲批上市的創(chuàng)新藥,主要銷售終端在零售藥店,主要在于藥品進(jìn)入醫(yī)院需走招標(biāo)流程,這些新藥若錯(cuò)過醫(yī)院招標(biāo)就無法進(jìn)入醫(yī)院銷售,此外由于剛上市新藥價(jià)格一般較高,醫(yī)院招標(biāo)額度有限,上述因素導(dǎo)致零售藥店(DTP藥房)的銷售額比公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額高。但是隨著這些新藥陸續(xù)通過招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院,這一局面就將會(huì)打破,畢竟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端目前仍舊是用藥的主流市場(chǎng)。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至6月4日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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