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國(guó)家九部門出手查耗材回扣

2020-06-09 16:13 點(diǎn)擊:

全國(guó)嚴(yán)查耗材帶金銷售。

國(guó)家出手,嚴(yán)查耗材回扣

近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》(下稱《工作要點(diǎn)》)。

《工作要點(diǎn)》顯示,嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予回扣的行為。

明確要求國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家醫(yī)保局按職責(zé)分別牽頭,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部按照職責(zé)配合,年底前完成任務(wù)。

同時(shí),嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營(yíng)銷組織(CSO)企業(yè)串通,虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營(yíng)銷費(fèi)用的違法行為。聚焦醫(yī)藥購(gòu)銷、醫(yī)療服務(wù)和“保健”市場(chǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和廣告監(jiān)管執(zhí)法,加大對(duì)商業(yè)賄賂、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度。

以及規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑。明確行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間行為底線,制定醫(yī)務(wù)人員對(duì)外交往行為規(guī)范。嚴(yán)厲打擊假借學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈(zèng)資助進(jìn)行利益輸送的不當(dāng)行為。

除此之外,6月5日國(guó)家醫(yī)保局公布相關(guān)文件,要求對(duì)近三年,單個(gè)案件中涉事企業(yè)行賄(受賄)金額10萬(wàn)元以上的企業(yè),暫停涉案產(chǎn)品的掛網(wǎng)、投標(biāo)和配送資格,金額100萬(wàn)元以上的企業(yè),暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)、投標(biāo)和配送資格。

同是6月5日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,要求藥代:

不得未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);

不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),收款和處理購(gòu)銷票據(jù);

不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量;

不得對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)資助贊助等。

國(guó)家相關(guān)部門連發(fā)三文,嚴(yán)查藥品耗材領(lǐng)域的回扣問(wèn)題或已成為今年的工作重點(diǎn)。

帶量采購(gòu),切斷回扣的鏈條

回扣在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生的重要原因之一,是買方和賣方信息嚴(yán)重不對(duì)稱,導(dǎo)致患者沒(méi)有耗材或者藥品的選擇權(quán),看病也就越來(lái)越貴。

有業(yè)內(nèi)人士曾對(duì)賽柏藍(lán)器械表示,醫(yī)藥行業(yè)的使用者和選擇者被分開了——雖然消費(fèi)者付費(fèi),但他們并不能決定使用哪個(gè)耗材或藥品。

這種情況下,醫(yī)生和患者都想達(dá)到自身利益最大化,但是醫(yī)生的利益最大化和回扣直接相關(guān),同種產(chǎn)品一般價(jià)格越高,回扣也越多,因此導(dǎo)致越競(jìng)爭(zhēng),耗材價(jià)格越高。解決此問(wèn)題的關(guān)鍵在于斬?cái)噌t(yī)師與產(chǎn)品之間的利益鏈條。

如果醫(yī)師不承擔(dān)“銷售”職能,不從產(chǎn)品消費(fèi)中獲取“回扣”等灰色收入,那么就可以消除醫(yī)師通過(guò)藥品耗材利益輸送獲得消費(fèi)者剩余價(jià)值的途徑,其追求高價(jià)藥品耗材的動(dòng)機(jī)自然就會(huì)消失。

帶量采購(gòu)可以有效解決此問(wèn)題,醫(yī)生不再具有藥品和耗材的選擇權(quán),以多少價(jià)格使用多少量,醫(yī)保局等相關(guān)部門都有明確的規(guī)定。同時(shí)通過(guò)以量換價(jià),耗材虛高價(jià)格下降,回扣空間也被大幅壓縮。

如近日山東七市帶量采購(gòu)談判,某廠家的吸氧裝置從市場(chǎng)價(jià)46元降到12.9元,降幅達(dá)72%,采血針價(jià)格降幅大約50%。

此外,5月28日上午,國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫主持召開高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革座談會(huì),聽取部分企業(yè)和協(xié)會(huì)代表意見(jiàn)建議。一位接近此座談會(huì)的業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械透露,這次會(huì)議有多家械企參加,包含跨國(guó)械企和國(guó)內(nèi)知名械企,對(duì)帶量采購(gòu)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了探討。

國(guó)家醫(yī)保局牽頭的全國(guó)高值耗材帶量采購(gòu)或許要來(lái)了,相關(guān)產(chǎn)品在全國(guó)的帶金銷售空間,都將被大幅壓縮。

部分產(chǎn)品或退出市場(chǎng)

在多方措施嚴(yán)查回扣,壓縮耗材價(jià)格水分后,一批耗材產(chǎn)品或?qū)⑼顺鍪袌?chǎng)。近日,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣發(fā)表文章表示,從供給側(cè)來(lái)看,醫(yī)藥產(chǎn)品嚴(yán)重同質(zhì)化,同質(zhì)化的結(jié)果就是只能通過(guò)大量的營(yíng)銷費(fèi)用支撐業(yè)績(jī)持續(xù)上升。

醫(yī)療器械行業(yè)同樣如此,同質(zhì)化企業(yè)數(shù)量眾多,目前全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過(guò)1.7萬(wàn)家。

2019年5月9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示,截至2018年11月底,全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬(wàn)家,其中:可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)7513家,可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)9189家,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1997家。

對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),截至2018年11月底,全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)51.1萬(wàn)家,其中,僅經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)29.2萬(wàn)家,僅經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6.7萬(wàn)家,同時(shí)經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)15.2萬(wàn)家。

從單品種競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看,賽柏藍(lán)器械查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),僅一次性輸液器(帶針)這一種耗材,全國(guó)就有531個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證;一次性靜脈留置針全國(guó)有141個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

有業(yè)內(nèi)人士分析,國(guó)家嚴(yán)查回扣、帶量采購(gòu)、兩票制、DRG等政策不斷落地,都在明顯壓縮帶金銷售的空間,那些不靠產(chǎn)品、不靠規(guī)模成本,只靠帶金銷售去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量的企業(yè),退場(chǎng)的可能性很大。

在所有政策中,尤其是帶量采購(gòu),不僅讓企業(yè)沒(méi)有帶金銷售的價(jià)格空間,還會(huì)直接用市場(chǎng)份額篩掉一批小、散、亂企業(yè)。

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責(zé)任編輯:露兒

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