即日起，藥店自查，趕緊排除這7大行為。下月起，藥監(jiān)局將聯(lián)合醫(yī)保局一起開(kāi)展集中檢查。

藥監(jiān)局、醫(yī)保局，聯(lián)合查藥店了

6月10日，陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）。

（圖片來(lái)源：截取至陜西省藥監(jiān)局）

按照通知要求，陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，按照本通知要求制定專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案，確保專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的覆蓋性和針對(duì)性。

自發(fā)文之日起至2020年6月底，涉及中選藥品的藥品配送企業(yè)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行自查，對(duì)可能影響藥品質(zhì)量和違反醫(yī)保有關(guān)政策情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、原因分析、制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，分別報(bào)省藥監(jiān)局及相關(guān)分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局。

7月開(kāi)始，為期三個(gè)月，省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)中選藥品開(kāi)展集中檢查。兩部門(mén)要依據(jù)職責(zé)通過(guò)檢查督促中選藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)，確保中選藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全并符合相關(guān)要求。

即日起，藥店重點(diǎn)要排查這7點(diǎn)

同時(shí)，該通知還明確，重點(diǎn)檢查品種為國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選品種中省內(nèi)中選的32個(gè)品種，以及后續(xù)納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的中選藥品。

對(duì)于涉及中選藥品的零售企業(yè)，將重點(diǎn)放在企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管理情況。按照通知，主要會(huì)檢查企業(yè)的7大行為。具體如下：

1、是否存在出租出借證照，掛靠走票經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；

2、是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方藥銷(xiāo)售不規(guī)范，不憑處方銷(xiāo)售處方藥或不留存處方的情況；

3、是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)或者非法回收藥品的情況；

4、是否在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外私設(shè)倉(cāng)庫(kù)；

5、是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè)，不開(kāi)啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品；

6、是否存在藥品與非藥品混放，處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象；

7、中選藥品在零售藥店采購(gòu)和銷(xiāo)售是否符合國(guó)家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。

7月起，參加集采的藥店都要被檢查

此外，按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號(hào)），今年要對(duì)藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

其中，藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。截至目前，已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等多省發(fā)文，開(kāi)始專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。

從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來(lái)看，在2020年6月30前，所有涉及中選藥品的企業(yè)都要將自查報(bào)告（加蓋公章）報(bào)送有關(guān)監(jiān)管部門(mén)。從7月份開(kāi)始，為期3個(gè)月，監(jiān)管部門(mén)將全面進(jìn)行集中檢查。