醫(yī)藥大省江蘇再出組合拳：該省公共資源交易中心近日發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類(lèi)處理結(jié)果的通知》。在這份通知的附件中公布了最新結(jié)果：共有5336個(gè)藥品在列，其中，蘇州二葉制藥的奧美拉唑腸溶膠囊等藥品被動(dòng)態(tài)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，而成都倍特藥業(yè)的頭孢克肟膠囊等藥品則顯示是暫恢復(fù)掛網(wǎng)，其余部分藥品是暫停掛網(wǎng)。根據(jù)文件要求，這份動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品的處理決定將于8月1日起執(zhí)行。

而江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)情況的公告》，有12327個(gè)藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格，平均降幅5.54%，部分藥品未按動(dòng)態(tài)調(diào)整要求申報(bào)價(jià)格，被暫停掛網(wǎng)資格，另行分類(lèi)處理。   　　

能否掛網(wǎng)分九大類(lèi)處理   　　

這份動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品分類(lèi)處理結(jié)果，涉及的品種數(shù)量達(dá)到2190，涉及企業(yè)1343家。如按分類(lèi)來(lái)看，被暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量前10的藥品中，板藍(lán)根顆粒達(dá)到57個(gè)，涉及55個(gè)企業(yè)。此外，諾氟沙星膠囊、維生素C注射液也超過(guò)50個(gè)。   　　

那么，這數(shù)千個(gè)品種暫停掛網(wǎng)會(huì)如何處理？江蘇省給出了9個(gè)處理意見(jiàn)：   　　

一是同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過(guò)評(píng)藥品，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。其可按規(guī)定重新申報(bào)。   　　

二是全國(guó)最低價(jià)為過(guò)評(píng)前價(jià)格的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須按要求主動(dòng)完成全國(guó)最低價(jià)調(diào)平，未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的，按規(guī)定處理。   　　

三是將最小包裝價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品?；謴?fù)其掛網(wǎng)資格，以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng)。   　　

四是申報(bào)價(jià)格高于國(guó)家集采中選價(jià)的未過(guò)評(píng)藥品，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。   　　

五是經(jīng)專(zhuān)家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品。開(kāi)展保供穩(wěn)價(jià)談判，在談判結(jié)果產(chǎn)生前，為保障臨床用藥供應(yīng)，暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。   　　

六是在該省無(wú)銷(xiāo)售時(shí)間已滿(mǎn)一年（起止時(shí)間為2019年6月1日-2020年6月1日）的藥品，撤銷(xiāo)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后，可按規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。   　　

七是在該省無(wú)銷(xiāo)售時(shí)間未滿(mǎn)1年的藥品。暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，待其無(wú)銷(xiāo)售時(shí)間滿(mǎn)1年后撤銷(xiāo)其掛網(wǎng)資格。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后，可按規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。   　　

八是未如實(shí)填報(bào)全國(guó)最低價(jià)且未說(shuō)明原因的藥品。自其撤銷(xiāo)掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)，不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請(qǐng)；撤銷(xiāo)掛網(wǎng)時(shí)間滿(mǎn)1年后，可按規(guī)定重新申報(bào)。   　　

九是需進(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品。核實(shí)期間暫停采購(gòu)。   　　

就是說(shuō)，屆時(shí)數(shù)千個(gè)藥品在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不能再采購(gòu)。   　　

過(guò)評(píng)仍是觸網(wǎng)的關(guān)鍵   　　

江蘇省動(dòng)態(tài)調(diào)整的范圍為試點(diǎn)擴(kuò)圍未中選品種和《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》采購(gòu)目錄中部分藥品。其中，調(diào)整的主要包含3種情況：一是原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥中未中選的藥品；二是未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥未中選的藥品；三是同品種藥品通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。   　　

值得注意的是，目前，除江蘇外，浙江、江西、湖北、山東、北京、上海、廣東等多省市，在已公布的暫停掛網(wǎng)藥品分類(lèi)處理結(jié)果通知中，都已相繼提出開(kāi)始執(zhí)行同通用名過(guò)評(píng)藥企達(dá)3家，不再采購(gòu)未過(guò)評(píng)品種的政策。記者查到，截至2020年6月30日，CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)到2150個(gè)，共計(jì)509個(gè)品種，涉及565家企業(yè)。相比較而言，注射劑受理號(hào)明顯增加，共計(jì)775個(gè)涉及163個(gè)品種，涉及172家企業(yè)。   　　

在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)全面推進(jìn)，一致性評(píng)價(jià)常態(tài)化后，地方集采正在大批將未過(guò)評(píng)的仿制藥逐步停止掛網(wǎng)甚至是退市。目前，進(jìn)入審評(píng)的2150個(gè)一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)中：阿莫西林膠囊最多，受理號(hào)數(shù)量為54個(gè)；其次為苯磺酸氨氯地平片，受理數(shù)為46個(gè)。在一致性評(píng)價(jià)通過(guò)方面，鹽酸二甲雙胍片最多，受理號(hào)數(shù)為39個(gè)；苯磺酸氨氯地平片第二，受理號(hào)數(shù)為47個(gè)；阿莫西林膠囊第三，受理號(hào)數(shù)為54個(gè)。這組數(shù)據(jù)反映，臨床使用量大、企業(yè)較為集中的品種競(jìng)爭(zhēng)白熱化，爭(zhēng)奪前三位成為企業(yè)的首要策略。   　　

專(zhuān)家建議，“相關(guān)企業(yè)在研判市場(chǎng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)是否能爭(zhēng)取搶在前三家過(guò)評(píng)來(lái)決定產(chǎn)品布局，及自身的生存策略，及時(shí)調(diào)整。不在前三位機(jī)會(huì)就會(huì)大打折扣。如國(guó)內(nèi)共有600多個(gè)諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文，萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)為全國(guó)首家過(guò)評(píng)企業(yè)?？梢灶A(yù)測(cè)，隨著各省按通用名采購(gòu)過(guò)評(píng)產(chǎn)品，那么，就會(huì)有很大比例的未過(guò)評(píng)產(chǎn)品退出市場(chǎng)。”