內(nèi)容來源：上海陽光采購網(wǎng)

7 月 21 日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，就 86 個品規(guī)藥品采集相關(guān)信息，為后續(xù)開展集采做準(zhǔn)備。

一、藥品要求

屬于信息采集范圍（詳見附件）并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1. 原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2. 通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3. 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

4. 納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

二、企業(yè)范圍

屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。

三、采集內(nèi)容

1. 生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

2. 符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補(bǔ)充注冊批件、說明書等）。

3. 產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

四、其他事項

1. 本次信息采集工作僅用于相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準(zhǔn)。

2. 填報方式，請登陸 http://pub.smpaa.cn/xxsj/進(jìn)行企業(yè)注冊及填報信息。

3. 聯(lián)系電話 (服務(wù)時間 8:30-11:30, 13:30-16:30)：021-31773269、31773279