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知名械企召回 中國區(qū)12000件

2020-07-27 14:35 點擊:

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司報告,乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)說明書英文版開瓶穩(wěn)定性描述為21天,中文版開瓶穩(wěn)定性為30天,兩個版本不一致,故實施主動召回,召回級別為三級。

    

分析組件出問題     

6月30日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,貝克曼對涉及在中國銷售的5臺全自動樣品處理系統(tǒng)主動召回,級別為3級,該產(chǎn)品用于醫(yī)學臨床樣品及樣品容器,進行分析前后的處理及加工。報告表示,由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說明可能會混淆樣本ID的重復使用,故實施主動召回。  

719臺產(chǎn)品召回     

6月23日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,奧森多對涉及在中國銷售的 719臺全自動生化免疫分析儀主動召回!,召回級別為2級。  

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責任編輯:露兒

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