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帶量采購500品種名單流出!3年全覆蓋,萬億市場重構(gòu)!

2020-07-29 16:26 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 點(diǎn)擊:

根據(jù)業(yè)內(nèi)消息,7月24日國家集采會(huì)議的核心內(nèi)容包括:國家集采已開展三批,后續(xù)由上海牽頭常態(tài)化開展;所有省份都要開展藥品帶量采購,目前只有19 個(gè)省,其他省也要抓緊動(dòng)起來;按照采購金額排序,將覆蓋前80%的藥品約500個(gè)(各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量),到2021年覆蓋250個(gè),2022年要全覆蓋。國家沒有開展的,由各省組織開展。此外,化藥、生物制劑、中成藥都要納入集采。

萬億市場重構(gòu)

從會(huì)議透露的消息顯示,帶量采購將實(shí)現(xiàn)國家、省級(jí)、市級(jí)全覆蓋,以及品種、品類的擴(kuò)容覆蓋。國家醫(yī)保局也強(qiáng)調(diào),各省不要擔(dān)心流標(biāo),流標(biāo)的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)國家醫(yī)保局,進(jìn)一步研究原因。

截至目前,國采第一批25個(gè)品種、第二批32個(gè)品種,第三批雖尚未正式發(fā)布目錄,但從各省報(bào)量目錄與日前發(fā)布的摸底名單來看,共56個(gè)品種,總計(jì)已達(dá)113個(gè)品種。有聲音指出,現(xiàn)在開展帶量采購的品種還比較少,招采規(guī)模、體量很難對(duì)行業(yè)頑疾“帶金銷售”造成根本性的改變。所以,加大帶量采購的覆蓋面成為大勢所趨。按照2021年覆蓋250個(gè)品種的目標(biāo),還有137個(gè)品種,預(yù)計(jì)今明兩年將成為國家、各省市帶量采購的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

上述名單上的500個(gè)藥品主要為采購金額前80%的品種。名單中除了大量化學(xué)藥,還涉及多個(gè)生物藥,包括重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等,以及多個(gè)胰島素品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端藥品銷售額為13759.4億元,同比增長4.14%,市場逐年擴(kuò)容,但增速持續(xù)放緩。其中化學(xué)藥銷售額10929.22億元,同比增長5.77%;中成藥銷售額2830.18億元,同比下滑1.7%。粗略估算,覆蓋前80%或涉及11000億的市場,在帶量采購影響下,市場格局將發(fā)生顛覆性改變,尤其對(duì)原研品種影響深遠(yuǎn)。

省級(jí)規(guī)則如何統(tǒng)籌?

據(jù)悉,第三批帶量采購規(guī)則基本敲定,預(yù)計(jì)8月18日開標(biāo),7月底將發(fā)布實(shí)施方案和細(xì)則。關(guān)于中選規(guī)則,與第二批國采的規(guī)則基本相同,采用1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%。在國家集采火速推進(jìn)的同時(shí),省級(jí)、市級(jí)帶量采購也在加速落地。不過,各省進(jìn)度不一,有一些進(jìn)度快的省份,方案、目錄都已下發(fā),有一些則尚未啟動(dòng)。

隨著帶量采購常態(tài)化,國采以過評(píng)企業(yè)數(shù)多的品種為主,其余品種則交由省采、市采進(jìn)行。而對(duì)于所強(qiáng)調(diào)的“各省不要擔(dān)心流標(biāo)”的問題,目前來看,省級(jí)流標(biāo)的情況不多,市級(jí)帶量采購出現(xiàn)流標(biāo)的情況或較為普遍。

在業(yè)界看來,比起國家集采,地方集采更加頻繁,不時(shí)出現(xiàn)“靈魂談價(jià)”。例如,山西21個(gè)注射劑的帶量采購,企業(yè)全部降價(jià)應(yīng)標(biāo)。青海省第一批帶量采購藥品共納入59個(gè)品種,涉及抗菌藥、PPI、呼吸類、心腦血管類藥品,涵蓋了化藥、中成藥、生物制品。還有一些獨(dú)家品種,例如丁苯酞、痰熱清注射液、腎康注射液等,另有布地奈德、奧司他韋等臨床熱門品種。根據(jù)公示結(jié)果,140個(gè)品規(guī)擬中選(其中:55個(gè)品規(guī)不帶量限價(jià)掛網(wǎng)、6個(gè)品規(guī)帶量采購,一些熱門品種大多納入不帶量限價(jià)掛網(wǎng)),78個(gè)品規(guī)擬備選。

對(duì)于接下來的各省市的帶量采購,有觀點(diǎn)認(rèn)為,剩余387個(gè)品種,各省可以各自安排帶量采購,未被納入帶量采購的品種,各省之間可以直接價(jià)格聯(lián)動(dòng),如果重復(fù)帶量、議價(jià),或增加行政成本。

此外,各省獨(dú)自帶量采購,是否獨(dú)家中標(biāo)也引發(fā)思考。如果獨(dú)家中標(biāo),降價(jià)力度自然非常之大,但原料、產(chǎn)能、供應(yīng)將成為挑戰(zhàn)。如果按照國家集采思路,可以多家企業(yè)中選,每個(gè)企業(yè)分得幾個(gè)省份的市場,企業(yè)間品種價(jià)格或許會(huì)存在一定的價(jià)格差距。

所以后續(xù)還要看各省政策,以及企業(yè)在各省的市場情況。據(jù)了解,目前已公布帶量采購中選結(jié)果省份中,山西21個(gè)注射劑為獨(dú)家中標(biāo),青海則規(guī)定擬中選和擬備選的廠家。

市級(jí)量采流標(biāo)問題更突出

而對(duì)于市級(jí)帶量采購,曾有消息稱官方層面不建議地市級(jí)開展帶量采購。隨后,有觀點(diǎn)釋出,不是禁止地市帶量采購,而是要規(guī)范報(bào)備。

確實(shí),如果地市采購規(guī)模小,用量對(duì)企業(yè)吸引力不足,企業(yè)應(yīng)標(biāo)率低,帶量采購效果也不甚理想。例如不久前浙江省金華市發(fā)布《關(guān)于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》,帶量采購品規(guī)數(shù)量多達(dá)274個(gè),采購規(guī)??涨埃依嗽S多原研品種,和中藥獨(dú)家大品種。但是從最終結(jié)果來看,僅93個(gè)品規(guī)應(yīng)標(biāo),應(yīng)標(biāo)率僅有3成,原研藥更是集體棄標(biāo)。

在業(yè)界看來,地市帶量采購過多,企業(yè)往往疲于應(yīng)對(duì),再加上會(huì)增加行政、組織成本都會(huì)轉(zhuǎn)變成藥價(jià)。對(duì)于是否降價(jià)應(yīng)標(biāo),企業(yè)擔(dān)憂的問題主要集中在用量能否保證。

對(duì)于帶量采購加速推進(jìn),有企業(yè)人士認(rèn)為,企業(yè)要對(duì)帶量采購有清醒的認(rèn)識(shí),例如今后一個(gè)產(chǎn)品的市場要做到多大,如果銷售額超過3億元,未來可能都很危險(xiǎn),不僅被競爭對(duì)手盯上,也可能在醫(yī)保層面會(huì)有所限制。所以建議企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域打造幾款具有技術(shù)含量高的小品種,這樣或許可以保持產(chǎn)品一段時(shí)間的生存期。

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責(zé)任編輯:露兒

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