知名械企召回 中國(guó)區(qū)12000件
日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司報(bào)告，乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（乳酸底物法）說(shuō)明書(shū)英文版開(kāi)瓶穩(wěn)定性描述為21天，中文版開(kāi)瓶穩(wěn)定性為30天，兩個(gè)版本不一致，故實(shí)施主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。
分析組件出問(wèn)題
6月30日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知，貝克曼對(duì)涉及在中國(guó)銷(xiāo)售的5臺(tái)全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)主動(dòng)召回，級(jí)別為3級(jí)，該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器，進(jìn)行分析前后的處理及加工。報(bào)告表示，由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說(shuō)明可能會(huì)混淆樣本ID的重復(fù)使用，故實(shí)施主動(dòng)召回。
719臺(tái)產(chǎn)品召回
6月23日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知，奧森多對(duì)涉及在中國(guó)銷(xiāo)售的 719臺(tái)全自動(dòng)生化免疫分析儀主動(dòng)召回！，召回級(jí)別為2級(jí)。
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