2019版國家醫(yī)保目錄發(fā)布時明確提到，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化……消息一出，業(yè)界巨震，隨后各省陸續(xù)發(fā)布“清退”細則，除了第一批國家重點監(jiān)控品種已“無力回天”外，其他已在多個省級目錄中的大品種都提心吊膽，等著“末日來臨”。

2020年8月3日，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案公開征求意見，提出七類藥品可納入擬新增藥品范圍，其中一類是“2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版醫(yī)保目錄的藥品，但主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外”，大批省級目錄產(chǎn)品又迎來了新曙光。

400億市場有望重拾活力，三大產(chǎn)品或出現(xiàn)井噴式增量

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端超10億產(chǎn)品中，共有36個為省級醫(yī)保目錄品種，其中有14個屬于第一批國家重點監(jiān)控品種，剩下的22個產(chǎn)品中進入5個（含）以上省級醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有20個，這20個產(chǎn)品2019年合計銷售額超過400億元。

表1：2019年年底前進入5個（含）以上省級醫(yī)保目錄的超10億產(chǎn)品情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

上述產(chǎn)品在2019年年底前進入20個（含）以上省級醫(yī)保目錄的有3個，分別為：地佐辛注射液、注射用紅花黃色素以及注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（4：1）。若能順利成為新增藥品，早前害怕丟失的巨大市場就能保住了。

另有3個產(chǎn)品也值得關(guān)注：鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、枸地氯雷他定片，在2019年年底前分別進入的省級醫(yī)保目錄數(shù)量均不到10個，若順利成為新增藥品，醫(yī)保范圍瞬間擴充至全國，出現(xiàn)井噴式增量是大概率事件。

圖1：2019年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液企業(yè)競爭情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液可用于低CD4（200 CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人，可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物等。該產(chǎn)品2015年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額突破10億元，2017年突破20億元，2019年成為超34億元的重磅產(chǎn)品，目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業(yè)競爭情況來看，石藥歐意藥業(yè)占半壁江山，常州金遠藥業(yè)市場份額也超過30%，目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評，僅石藥歐意藥業(yè)提交了一致性評價補充申請并在審，也暫無企業(yè)按新分類申報上市。

圖2：2019年注射用環(huán)磷腺苷葡胺企業(yè)競爭情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

注射用環(huán)磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的輔助治療。該產(chǎn)品2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額突破19億元，隨后在2017年急降至15億元，2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升，2019年銷售額接近16億元，目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及甘肅、河北、河南、吉林、遼寧、山東、四川。從企業(yè)競爭情況來看，瑞陽制藥占半壁江山，無錫凱夫制藥市場份額也超過30%，目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評，也暫無企業(yè)按新分類申報上市。值得注意的是，該產(chǎn)品早前曾進入四川、青島、內(nèi)蒙古等地的重點監(jiān)控目錄，會否因為“有黑歷史”而被拒之門外？有待繼續(xù)觀察。

揚子江的獨家產(chǎn)品枸地氯雷他定片用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀，2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額突破10億元，2019年銷售額上漲至接近13億元，目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及安徽、甘肅、河南、黑龍江、江蘇、山東、山西、新疆、云南。目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評，也暫無企業(yè)按新分類申報上市。

步長、華潤、濟川……9個獨家產(chǎn)品有望絕處逢生？

表2：9個超10億獨家產(chǎn)品銷售貢獻率情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

20個銷售額超10億并進入5個（含）以上省級醫(yī)保目錄的產(chǎn)品中有9個為獨家產(chǎn)品，這些產(chǎn)品對于企業(yè)的業(yè)績貢獻率舉足輕重：步長旗下的谷紅注射液及復方腦肽節(jié)苷脂注射液、綠葉制藥旗下的注射用紫杉醇脂質(zhì)體、華潤三九旗下的注射用五水頭孢唑林鈉、揚子江旗下的枸地氯雷他定片以及通化玉圣藥業(yè)的大株紅景天注射液銷售貢獻率超過50%，濟川的蒲地藍消炎口服液、湘北威爾曼制藥的注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、譽衡旗下的注射用12種復合維生素的銷售貢獻率也超過30%。

從銷售增長率來看，2019年銷售增速為負值的有大株紅景天注射液、注射用五水頭孢唑林鈉、蒲地藍消炎口服液、注射用12種復合維生素，目前這4個產(chǎn)品在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄數(shù)量為13-16個，若順利進入國家醫(yī)保，市場擴大后銷售額能否迎來回溫尚未可知。

圖3：四大獨家產(chǎn)品最近三年的銷售增長情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

結(jié)語

《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》中提到，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。對此，有業(yè)界人士分析指出，是否要進入目錄可由企業(yè)自主選擇，但要進入目錄必須經(jīng)歷藥物經(jīng)濟學評判，還要面臨價格談判，藥品價格大幅下降將是大概率事件，企業(yè)需要做好心理預期，畢竟魚與熊掌不可兼得。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫