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10省耗材談判:國(guó)產(chǎn)僅6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)(附名單)

2020-08-20 15:10 來源:賽柏藍(lán)器械 點(diǎn)擊:

 

8月17日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購議價(jià)結(jié)果的公示》。     

據(jù)梳理,本次帶量采購總量共168987個(gè),擬中選涉及56個(gè)產(chǎn)品,其中6個(gè)產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品擬中選,50個(gè)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品擬中選。     

6個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中,愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司擬中選3個(gè),無錫蕾明視康科技有限公司擬中選2個(gè),天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司擬中選1個(gè)。     

帶量采購文件顯示,寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個(gè)省(區(qū)、兵團(tuán))區(qū)域內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具備開展人工晶體相關(guān)手術(shù)的二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等將參加本次聯(lián)合帶量采購。     

據(jù)了解,人工晶狀體用于治療白內(nèi)障,是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品,而白內(nèi)障是眼科的第一大類疾病,目前,通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。     

人工晶狀體屬于III類醫(yī)療器械,一般分成硬性人工晶體與軟性人工晶體兩大類。根據(jù)火石創(chuàng)造梳理,硬性人工晶體較為低端,價(jià)格在幾百元人民幣上下浮動(dòng);軟性人工晶體較為高端,價(jià)格在千元至萬元人民幣之間浮動(dòng)。     

現(xiàn)在軟性人工晶體是市場(chǎng)的主要盈利點(diǎn),也是各家醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域。     

新華社客戶端消息顯示,目前擁有人工晶狀體產(chǎn)品批號(hào)的國(guó)內(nèi)企業(yè)有愛博諾德、無錫蕾明視康等7家,擁有20張左右產(chǎn)品注冊(cè)證;進(jìn)口企業(yè)有Carl Zeiss等20多家,擁有超過 100張產(chǎn)品注冊(cè)證。     

從擬中選結(jié)果也可以看出,占據(jù)國(guó)內(nèi)人工晶體主要市場(chǎng)的仍然是進(jìn)口產(chǎn)品。     

根據(jù)立木信息咨詢數(shù)據(jù),從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看,2018年美國(guó)愛爾康、眼力健和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)更為明顯,進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)軟性晶體市場(chǎng)95%以上的市場(chǎng)份額。     

隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)的不斷提升,愛博諾德和無錫蕾明視康相繼拿到軟性晶體的注冊(cè)證。     

四大外企占據(jù)主要市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)能否有突破     

從本次結(jié)果來看,國(guó)內(nèi)企業(yè)中愛博諾德擬擬中選產(chǎn)品最多,但若根據(jù)銷售額計(jì)算,其整體市占率仍不到10%。     

7月29日,愛博諾德登錄科創(chuàng)板,招股書數(shù)據(jù)顯示,目前愛博諾德人工晶狀體產(chǎn)品銷售數(shù)量口徑的市場(chǎng)占有率從 2016 年的約 3%提高到 2019年的約 10%,銷售金額口徑的市場(chǎng)占有率從 2016 年的約 2%提高到 2019 年的約 7%。     

據(jù)了解,愛博諾德成立于2010年,總部位于北京,主要產(chǎn)品覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域,其中手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為人工晶狀體,視光領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡。工晶狀體和角膜塑形鏡重量均約為 0.02g 左右,光學(xué)部直徑約 6mm,厚度約0.2~0.8mm,是相對(duì)小型、精密的光學(xué)醫(yī)療器械。     

根據(jù)招股書,目前愛博諾德營(yíng)業(yè)收入主要依賴于人工晶狀體,2017 至 2019 年人工晶狀體產(chǎn)品收入為6900萬元、1.2億元、1.8億元,分別占公司收入的92.90%、94.36%和 91.74%。     

愛博諾德也表示,國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù),公司產(chǎn)品雖然已實(shí)現(xiàn)部分進(jìn)口替代,但總體而言市場(chǎng)占有率仍然偏低。     

根據(jù)估算,近兩年愛博諾德人工晶狀體在全球銷售數(shù)量口徑的市場(chǎng)占有率約為 1%,按銷售金額口徑的市場(chǎng)占有率約為 0.75%。     

目前,人工晶狀體主要的先進(jìn)技術(shù)由國(guó)際四大眼科醫(yī)療器械公司,包括愛爾康(美國(guó))、強(qiáng)生(美國(guó))、博士倫(美國(guó))、蔡司(德國(guó))掌握,這四大公司也占據(jù)國(guó)際人工晶狀體市場(chǎng)的主要份額。     

根據(jù)愛爾康公司的報(bào)告及估算,2017 年全球人工晶狀體市場(chǎng)中,愛爾康市場(chǎng)份額占 31%,強(qiáng)生占 22%,博士倫占 6%,蔡司占 4%,以上四家共占 63%全球市場(chǎng)份額。     

部分中標(biāo)價(jià)格公布     

本次10省聯(lián)合帶量采購之后,人工晶體價(jià)格降幅會(huì)有多大?雖然本次尚未公布價(jià)格降幅信息,但在此之前已有多個(gè)地區(qū)完成人工晶體帶量采購。     

人民網(wǎng)消息顯示,今年5月9日,3+6聯(lián)盟完成人工晶狀體帶量采購,與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅達(dá)54.21%,最高降幅為84.73%。     

人民日?qǐng)?bào)消息顯示,2019年7月,安徽省完成第一輪帶量采購,最終人工晶狀體類總體平均降價(jià)20.5%,國(guó)產(chǎn)品類平均降價(jià)18.1%,進(jìn)口品類平均降價(jià)20.9%。     

南京日?qǐng)?bào)消息顯示,2019年9月29日,江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判,其中眼科人工晶狀體類平均降幅為26.89%,最大降幅38%。     

愛博諾德在招股書中稱,在安徽省帶量采購中,其 A1-UV 型號(hào)人工晶狀體產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)(進(jìn)院價(jià))為 1950 元/片,降幅為 18.1%。     

在3+6京津冀及黑吉遼蒙晉魯帶量采購中,愛博諾德A1-UV、A2-UV 兩個(gè)型號(hào)人工晶狀體產(chǎn)品擬中選價(jià)分別為 1948 元/片和 1400 元/片;Toric 人工晶狀體產(chǎn)品擬中選價(jià)格 3899 元/片。     

人工晶狀體產(chǎn)品價(jià)格區(qū)間

  

來源:愛博諾德招股書     

對(duì)于本次10省帶量采購,華招網(wǎng)高級(jí)顧問、藥械采購平臺(tái)專家、賽柏藍(lán)特聘講師李志軒曾對(duì)賽柏藍(lán)器械分析,本次5家以內(nèi)采用現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)及投票過半機(jī)制,但考慮臨床需求,競(jìng)爭(zhēng)趨緩。     超過6家的基本采用類似改良版雙信封制,而且采用末位淘汰制,入圍企業(yè)較多,和只中標(biāo)一兩個(gè)企業(yè)相比,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)沒有那么激烈,因此本次采購文件的降價(jià)方案比較溫和,最后中標(biāo)廠家的價(jià)差可能不會(huì)過大。     

但與此同時(shí),帶量采購文件也要求各企業(yè)申報(bào)價(jià)格的來源為省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)、或省級(jí)(聯(lián)盟)帶量采購中標(biāo)價(jià)格,或京津冀及黑吉遼蒙晉魯聯(lián)盟中標(biāo)價(jià)格。     

還要求企業(yè)承諾產(chǎn)品中選后依然要和國(guó)內(nèi)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。根據(jù)帶量采購文件要求,同一產(chǎn)品,如在國(guó)家組織的帶量采購工作中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效以后,本次采購尚未執(zhí)行的采購量,按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行。     

在國(guó)內(nèi)今后其他省級(jí)(含聯(lián)合)帶量采購工作中,如果同一產(chǎn)品形成的中選價(jià),低于本次聯(lián)盟采購的中選價(jià),相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請(qǐng),本次采購尚未執(zhí)行的采購量,按新的低價(jià)執(zhí)行。     

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責(zé)任編輯:露兒

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