冠脈球囊降價96%

8月26日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網發(fā)布《首批湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購擬入選結果公示》（下稱《公示》），對冠脈擴張球囊、一次性使用精密輸液器、醫(yī)用膠片三大類耗材的中標結果和價格進行公示。

根據(jù)武漢晚報消息，與全國在執(zhí)行的最低采購價相比，擬中選冠脈擴張球囊降幅96%，一次性精密輸液器降83%，醫(yī)用膠片降幅77%，3類醫(yī)用耗材平均降幅85%，預計可節(jié)約耗材費用6.5億元。

《公示》顯示，本次冠脈擴張球囊擬中選企業(yè)包括深圳市順美醫(yī)療股份有限公司、深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司、依奈德醫(yī)療技術（上海）有限公司等，上述三家企業(yè)報價分別為129.9元、194.5元、215元。

一次性使用精密輸液器擬中選企業(yè)包括成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司、浙江康泰醫(yī)療器械有限公司等，上述三家企業(yè)報價分別為1.92元、2.36元、2.68元。

醫(yī)用膠片擬中選企業(yè)包括銳珂（廈門）醫(yī)療器材有限公司、廣西巨星醫(yī)療器械有限公司、遼寧三醫(yī)科技有限公司等，上述三家企業(yè)報價分別為14.38元、14.46元、6.25元。

據(jù)了解，這是湖北省首批對上述3類醫(yī)用耗材進行集中帶量采購，共有151家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)19家，擬中選產品25個。中選價格將在湖北省縣級及以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構等處執(zhí)行。

目前，湖北省醫(yī)用耗材編碼、采購目錄、采購平臺已經實現(xiàn)“三統(tǒng)一”，力爭普通患者在2020年10月底前用上中選產品。

冠脈球囊繼續(xù)談判，價格或低于湖北省

本次湖北省降價幅度最大的冠脈球囊，在另一省份將繼續(xù)降價。

8月26日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《湖南省公立醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材帶量采購方案（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）顯示，將對吻合器（腔鏡吻合器及釘匣、開放手術直線切割吻合器及釘匣、管型吻合器、痔瘡吻合器）、骨科創(chuàng)傷類（接骨板及配套螺釘、髓內釘?shù)龋?、冠脈擴張球囊3大類醫(yī)用耗材進行帶量采購。

要求全省各級公立醫(yī)療機構必須參加醫(yī)用耗材帶量采購，本次帶量采購以結果執(zhí)行日起12個月為1個采購周期。

值得注意的是，湖南省要求聯(lián)動其他省份的帶量采購最低價。

《征求意見稿》顯示，擬中選價格異常、同評審競價組擬中選價格相差過大的原則上可進行價格糾偏，必要時組織專家進行價格糾偏談判。

同品種中選價格高于外省市帶量采購中選價格的，應聯(lián)動外省市帶量采購中選價格。對價格異常但不接受價格糾偏或聯(lián)動的，可取消其擬中選資格或中選資格。

湖北省公開價格降幅的同時還公布了企業(yè)具體報價，這一數(shù)據(jù)或許會被其他省份采集作為聯(lián)動依據(jù)，本次湖南省已要求聯(lián)動其他省份中選價格，因此價格可能會在湖北省現(xiàn)有降幅的基礎上繼續(xù)下降。

另外值得注意的，《征求意見稿》多根據(jù)進口、國產以及往年銷售金額作為分組依據(jù)。

如腔鏡吻合器組、開放手術直線切割吻合器、管型吻合器根據(jù)注冊證分進口和國產評審競價組。

投標企業(yè)品種2019年度的銷售總金額等于或大于1個億，投標產品列為A評審競價組；2019年度在湖南省有銷售記錄的投標進口產品為B評審競價組；其余投標企業(yè)品種為C評審競價組。

帶量采購?明星耗材?

冠脈擴張球囊可以稱作帶量采購的?明星耗材?，除了湖北和湖南，目前已有多個地區(qū)完成或即將開始對冠脈球囊的帶量采購。

8月1日，云南省曲靖市舉行集中采購中選產品企業(yè)簽約儀式，具體品種包括冠脈擴張球囊、冠脈導引導管、冠脈導引導絲、雙腔起搏器以及起搏電極導線，其中球囊類價格平均降幅在70%以上。

2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，談判品種涉及眼科人工晶體、血管介入球囊、骨科人工髖關節(jié)等3大類，其中血管介入球囊類平均降幅為74.37%，最大降幅為81.05%。

8月20日，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《貴州省醫(yī)療保障局重慶市醫(yī)療保障局 海南省醫(yī)療保障局冠脈擴張球囊聯(lián)合帶量采購文件》，總采購量為50872個，其中預擴球囊32842個，后擴球囊18030個。

8月3日，浙江省醫(yī)療保障局發(fā)布《浙江省公立醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案》，首輪選擇冠脈介入球囊、骨科髖關節(jié)2類產品進行帶量采購，浙江將以其他?。▍^(qū)、市）以省為單位集中采購的中標價（掛網價、帶量采購價）中的最低值進行采購。

據(jù)了解，隨著冠脈介入治療相關的技術和設備得到不斷提高和發(fā)展，球囊導管在介入治療中起到至關重要的作用。目前根據(jù)冠脈球囊導管的材料特點可分為順應性、半順應性及非順應性球囊。

根據(jù)中國產業(yè)信息網數(shù)據(jù)，在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2022年，我國冠心病介入例數(shù)將超過100萬例，支架植入總量應超過200萬支。因此，冠脈擴張球囊的使用數(shù)量也將逐年增長。

此外，根據(jù)中國產業(yè)信息網分析，隨著支架使用數(shù)量的增長，支架內再狹窄（ISR）問題日益嚴重，而當前的ISR治療方案中，冠狀動脈旁路移植術危險因素和禁忌癥較多，再次置入支架則有可能引發(fā)再次ISR和其他多次支架置入風險。

在這種情況下，藥物涂層球囊已成為新的介入治療技術，目前在歐美已經廣泛應用。

附件：首批湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購擬入選結果

冠脈擴張球囊擬入選結果：

一次性使用精密輸液器擬入選結果：     　　醫(yī)用膠片擬入選結果：