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齊魯、科倫6家藥企圍攻$20億大品種 華潤、石藥……蜂擁而至

2020-09-15 15:14 來源:米內(nèi)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

日前,華潤賽科藥業(yè)的枸櫞酸托法替布片以仿制4類提交上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年輝瑞托法替布全球銷售額超過20億美元;在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端枸櫞酸托法替布片銷售額雖然不足5000萬元,但同比增長卻超過400%。截至目前,擁有枸櫞酸托法替布片的國產(chǎn)批文廠家有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)等6家。在此之前,該產(chǎn)品已有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)等9家企業(yè)以仿制4類申報(bào)上市,目前在審評(píng)審批中(在藥審中心),獲批后將視同過評(píng)。

  

輝瑞托法替布全球銷售情況(單位:百萬美元)     

枸櫞酸托法替布是全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年輝瑞托法替布全球銷售額超過20億美元;在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端枸櫞酸托法替布片銷售額雖然不足5000萬元,但同比增長卻超過400%。輝瑞的枸櫞酸托法替布于2017年獲批進(jìn)入中國市場;2019年9月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的枸櫞酸托法替布片以仿制4類首仿獲批。截至目前,擁有枸櫞酸托法替布片的國產(chǎn)批文廠家有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)等6家。  

  

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫     

一致性評(píng)價(jià)方面,枸櫞酸托法替布片的6家國內(nèi)企業(yè)均以仿制4類申報(bào)獲批,視同通過一致性評(píng)價(jià)。在此之前,該產(chǎn)品已有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)等9家企業(yè)以仿制4類申報(bào)上市,目前在審評(píng)審批中(在藥審中心),獲批后將視同過評(píng)。  

  

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫     

資料來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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責(zé)任編輯:露兒

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