9月15日，據(jù)央視《朝聞天下》報道，國家醫(yī)療保障局會同有關(guān)部門在天津組織召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動會，冠脈支架是首批帶量采購品種。

為什么選擇高值耗材中的冠脈支架作為首批品種？

央視新聞指出，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10%～20%。目前，每臺手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚，與國外基本處在同一水平。

由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

據(jù)國家醫(yī)保局介紹，全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值耗材1500億。經(jīng)過兩年工作，藥品集中采購已經(jīng)進入常態(tài)化，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價格高和集中采購改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài)。

這意味著，高值耗材帶量采購將全國鋪開，品種也將越來越豐富。

2021年1月將全面落地實施

集采時間的進度表，一直被業(yè)內(nèi)熱議，目前已經(jīng)有了清晰的畫像。

央視消息，天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍接收采訪時表示：我們9月份組織各聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)完成歷史報量和未來的需求量的整體集采用量的統(tǒng)計工作。10月份我們面向社會公布集采文件，11月份結(jié)合企業(yè)申報的價格確定最終結(jié)果。明年1月1日全面實施中選產(chǎn)品的價格和使用提供。

可以看到，冠脈支架集中采購中選產(chǎn)品的價格和使用有望在2021年1月落地實施。

7月3日，國家醫(yī)保局下發(fā)《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》指出，將以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體，開展冠脈支架集中帶量采購，已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構(gòu)的省份除外。

集中帶量采購標的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

內(nèi)容指出，在本次的帶量采購中，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構(gòu)等機構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

必須斬斷原有的銷售模式

對于目前藥械領(lǐng)域的改革情況，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫指出：必須斬斷原有銷售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過成本的比拼、質(zhì)量的競爭、創(chuàng)新的引領(lǐng)，來催生中國規(guī)模發(fā)展、優(yōu)勢發(fā)展。

9月11日，據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，近日藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會已召開，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。

會議顯示，集中帶量采購改革取得明顯成效，要堅定不移把這項工作不斷推向深入。要加快擴大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標準不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。

還要求加強中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對質(zhì)量問題實行“零容忍”，依法依規(guī)查處。要按規(guī)定采購并使用中選藥品、耗材，防止出現(xiàn)招而不采、采而不用。

國家醫(yī)保局在7月3日下發(fā)了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 ，指出在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下，將引領(lǐng)各個省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。引導(dǎo)社會長期穩(wěn)定預(yù)期，形成常態(tài)化的集中采購制度。

本次方案指出，總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路，即國家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。

在競價規(guī)則方面，方案指出，將按照企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價格較低，降價幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實的原則。企業(yè)不得低于成本報價。

醫(yī)?；痤A(yù)付不低于年度約定采購金額30%的比例，專項預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時結(jié)清貨款，推動醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算。

18類高值耗材重點監(jiān)控

對于醫(yī)院的耗占比也是治理的領(lǐng)域之一。今年7月1日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布辦公廳關(guān)于2018年度全國三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析有關(guān)情況的通報。

針對數(shù)據(jù)質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題督促各地、各醫(yī)院進行限期整改，對141家三級醫(yī)院進行集體約談并核減相應(yīng)績效考核分數(shù)；對于醫(yī)院的管控，耗占比也是重要的方面。

6月9日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于采集二級和三級公立醫(yī)院2019年度績效考核數(shù)據(jù)有關(guān)工作的通知》，通知顯示，嚴控全國二級、三級醫(yī)院重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比。

如《三級公立醫(yī)院手冊》要求，考核年度醫(yī)院重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占同期耗材總收入比例，其中分子是在本考核年度，重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入指第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單公布的 18 種醫(yī)用耗材的收入。分母是同期耗材總收入指同期衛(wèi)生材料收入，包括門急診、住院衛(wèi)生材料收入。

今年1月14日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》，公布重點治理的18種高值耗材。