廣東先落地?:大批藥不再報銷
一批藥不再報銷,廣東率先落地
9月25日,廣東醫(yī)保局發(fā)布《廣東省基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》(簡稱《征求意見稿》),向社會公開征求意見,公開征求意見截止時間為10月14日。
這些藥,納入醫(yī)保
《征求意見稿》分六章,分別是總則,《藥品目錄》的制定和調(diào)整,《藥品目錄》的使用,醫(yī)保用藥的支付, 醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督,附則,共31條內(nèi)容。
整體上來看,廣東的《征求意見稿》除遵照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定外,最大的看點在于地方落地細則。
值得注意的是,與國家版醫(yī)保目錄相比,廣東的地方醫(yī)保目錄多了“醫(yī)院制劑”這一部分,且還有一部分單列的地方增補藥品。
《征求意見稿》提出,廣東省醫(yī)療保障行政部門以國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》為基礎(chǔ),按照國家規(guī)定的調(diào)整權(quán)限和程序?qū)⒎蠗l件的民族藥、醫(yī)院制劑、中藥飲片納入廣東省醫(yī)保支付范圍,按規(guī)定向國家醫(yī)療保障行政部門備案后實施。各級醫(yī)療保障部門不得自行制定目錄或調(diào)整醫(yī)保用藥限定支付范圍。
這些藥,不納入醫(yī)保
《征求意見稿》提出,以下藥品不納入醫(yī)保:
(一)主要起滋補作用的藥品;
?。ǘ┖瑖艺滟F、瀕危野生動植物藥材的藥品;
(三)保健藥品;
?。ㄋ模╊A(yù)防性疫苗和避孕藥品;
?。ㄎ澹┲饕鹪鰪娦怨δ堋⒅委熋摪l(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;
?。┮虮患{入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;
(七)酒制劑、茶制劑,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;
?。ò耍┢渌环匣踞t(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。
此外,醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品,有下列情況之一的,經(jīng)專家評審和省醫(yī)療保障行政部門批準(zhǔn)后,調(diào)出醫(yī)保:
(一)被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品;
(二)被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品;
(三)綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品;
(四)通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;
(五)已被國家醫(yī)療保障行政部門調(diào)出國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品;
(六)國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
在醫(yī)保用藥的支付方面,《征求意見稿》明確,將按照國家相關(guān)規(guī)定建立《藥品目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銜接機制。除中藥飲片、醫(yī)院制劑外,原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
獨家藥品按照國家準(zhǔn)入談判的結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
非獨家藥品中,國家組織藥品集中采購(以下簡稱集中采購)中選藥品,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價確定。
《征求意見稿》第二十一條規(guī)定,參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付,參保人不先行自付;使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付。“乙類藥品”個人先行自付的比例由各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定,并報省醫(yī)療保障行政部門備案。
在醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督方面,《征求意見稿》第二十四條規(guī)定, 定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)健全組織機構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理。
《征求意見稿》明確,本辦法擬于2021年1月1日起施行。
附:廣東省基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為保障我省參保人員基本用藥需求,提升基本醫(yī)療保險用藥科學(xué)化、精細化管理水平,提高基本醫(yī)療保險基金使用效益,推進治理體系和治理能力現(xiàn)代化,依據(jù)《中華人民共和國社會保險法》等法律法規(guī)和《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),制定本暫行辦法。
第二條 廣東省范圍內(nèi)各級醫(yī)療保障部門對基本醫(yī)療保險用藥范圍的確定、調(diào)整,以及基本醫(yī)療保險用藥的支付、管理和監(jiān)督等,適用本辦法。
第三條 根據(jù)國家的規(guī)定,廣東省基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《廣東省基本醫(yī)療保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)進行管理,符合《藥品目錄》的藥品費用,按照國家、省的規(guī)定由基本醫(yī)療保險基金支付?!端幤纺夸洝穼嵭型ㄓ妹芾?,《藥品目錄》內(nèi)藥品的同通用名藥品自動屬于基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
第四條 基本醫(yī)療保險用藥管理堅持以人民為中心的發(fā)展思想,切實保障參保人員合理的用藥需求;堅持“?;?rdquo;的功能定位,既盡力而為,又量力而行,用藥保障水平與基本醫(yī)療保險基金和參保人承受能力相適應(yīng);堅持分級管理,明確各層級職責(zé)和權(quán)限;堅持專家評審,適應(yīng)臨床技術(shù)進步,實現(xiàn)科學(xué)、規(guī)范、精細、動態(tài)管理;堅持中西藥并重,充分發(fā)揮中藥和西藥各自優(yōu)勢。
第五條 《藥品目錄》由凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)的國家談判藥品、中藥飲片、醫(yī)院制劑六部分組成。廣東省醫(yī)療保障行政部門按國家規(guī)定增補的藥品單列。為維護臨床用藥安全和提高基本醫(yī)療保險基金使用效益,《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品限定醫(yī)保支付條件的,從其規(guī)定。
第六條 廣東省醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)廣東省內(nèi)的基本醫(yī)療保險用藥管理,制定本省基本醫(yī)療保險用藥管理政策措施,負(fù)責(zé)《藥品目錄》的監(jiān)督實施等工作。廣東省醫(yī)療保障行政部門以國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》為基礎(chǔ),按照國家規(guī)定的調(diào)整權(quán)限和程序?qū)⒎蠗l件的民族藥、醫(yī)院制劑、中藥飲片納入廣東省醫(yī)保支付范圍,按規(guī)定向國家醫(yī)療保障行政部門備案后實施。各級醫(yī)療保障部門不得自行制定目錄或調(diào)整醫(yī)保用藥限定支付范圍。
各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)《藥品目錄》及相關(guān)政策的實施,按照醫(yī)保協(xié)議對定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保用藥行為進行審核、監(jiān)督和管理,按規(guī)定及時結(jié)算和支付醫(yī)保費用,并承擔(dān)相關(guān)的統(tǒng)計監(jiān)測、信息報送等工作。
第二章 《藥品目錄》的制定和調(diào)整
第七條 納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),取得藥品注冊證書的民族藥,按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑,并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。
第八條 以下藥品不納入《藥品目錄》:
?。ㄒ唬┲饕鹱萄a作用的藥品;
?。ǘ┖瑖艺滟F、瀕危野生動植物藥材的藥品;
?。ㄈ┍=∷幤?;
?。ㄋ模╊A(yù)防性疫苗和避孕藥品;
?。ㄎ澹┲饕鹪鰪娦怨δ堋⒅委熋摪l(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;
?。┮虮患{入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;
?。ㄆ撸┚浦苿⒉柚苿?,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;
(八)其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。
第九條 《藥品目錄》內(nèi)的藥品,有下列情況之一的,經(jīng)專家評審和省醫(yī)療保障行政部門批準(zhǔn)后,調(diào)出《藥品目錄》:
?。ㄒ唬┍凰幤繁O(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品;
?。ǘ┍挥嘘P(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品;
?。ㄈ┚C合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品;
(四)通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;
(五)已被國家醫(yī)療保障行政部門調(diào)出國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品;
(六)國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
第十條 廣東省醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制,根據(jù)國家醫(yī)療保障行政部門統(tǒng)一部署調(diào)整《藥品目錄》,及時落實國家醫(yī)療保障行政部門制定的調(diào)整工作方案。
第十一條 按照國家相關(guān)規(guī)定建立《藥品目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱支付標(biāo)準(zhǔn))銜接機制。除中藥飲片、醫(yī)院制劑外,原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
獨家藥品按照國家準(zhǔn)入談判的結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
非獨家藥品中,國家組織藥品集中采購(以下簡稱集中采購)中選藥品,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價確定。
第十二條 中藥飲片、民族藥、醫(yī)院制劑按照國家相關(guān)規(guī)定采用專家評審方式進行調(diào)整。
其他藥品的調(diào)整嚴(yán)格按照國家醫(yī)療保障行政部門的調(diào)整方案執(zhí)行。
第十三條 廣東省醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)確定并印發(fā)《藥品目錄》,根據(jù)國家醫(yī)療保障行政部門的統(tǒng)一部署及時調(diào)整《藥品目錄》并公布調(diào)整結(jié)果。
第十四條 協(xié)議期內(nèi),如有國家談判藥品的同通用名藥物(仿制藥)上市,省醫(yī)保部門應(yīng)根據(jù)國家醫(yī)療保障行政部門的指導(dǎo)確定該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條 對于因更名、異名等原因需要對藥品的目錄歸屬進行認(rèn)定的,如屬于《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)的,廣東省醫(yī)療保障行政部門按國家醫(yī)療保障行政部門認(rèn)定后發(fā)布的結(jié)果進行認(rèn)定;如不屬于《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)但屬于《藥品目錄》內(nèi)的,廣東省醫(yī)療保障行政部門按程序進行認(rèn)定。
第十六條 廣東省醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國家醫(yī)療保障行政部門下發(fā)的國家醫(yī)保藥品代碼,負(fù)責(zé)編制廣東省按國家規(guī)定納入《藥品目錄》中藥飲片、民族藥、醫(yī)院制劑的代碼。
第三章 《藥品目錄》的使用
第十七條 協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品原則上按照支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)采購。協(xié)議期內(nèi),國家談判藥品的同通用名藥品在價格不高于談判支付標(biāo)準(zhǔn)的情況下,按規(guī)定掛網(wǎng)采購。其他藥品按照藥品招采有關(guān)政策執(zhí)行。
第十八條 在滿足臨床需要的前提下,醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)須優(yōu)先配備和使用《藥品目錄》內(nèi)藥品。逐步建立《藥品目錄》與定點醫(yī)療機構(gòu)藥品配備聯(lián)動機制,定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《藥品目錄》調(diào)整結(jié)果及時對本醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄進行調(diào)整和優(yōu)化。
第四章 醫(yī)保用藥的支付
第十九條 參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用,符合以下條件的,可由基本醫(yī)療保險基金支付:
(一)以疾病診斷或治療為目的;
(二)診斷、治療與病情相符,符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍;
(三)由符合規(guī)定的定點醫(yī)藥機構(gòu)提供,急救、搶救的除外;
?。ㄋ模┯山y(tǒng)籌基金支付的藥品費用,應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑;
(五)按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查。
第二十條 廣東省《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”。“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品納入“乙類藥品”管理。
廣東省醫(yī)療保障行政部門確定中藥飲片甲乙分類,按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)院制劑納入“乙類藥品”管理。
第二十一條 參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付,參保人不先行自付;使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付。
“乙類藥品”個人先行自付的比例由各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定,并報省醫(yī)療保障行政部門備案。
第二十二條 支付標(biāo)準(zhǔn)是基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》內(nèi)藥品時,基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用的基準(zhǔn)?;踞t(yī)療保險基金依據(jù)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)保支付規(guī)定向定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店支付藥品費用。廣東省按照國家規(guī)定制定支付標(biāo)準(zhǔn)和調(diào)整規(guī)則。
第五章 醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督
第二十三條 綜合運用協(xié)議、行政、司法等手段,加強《藥品目錄》及用藥政策落實情況的監(jiān)管,提升醫(yī)保用藥安全性、有效性、經(jīng)濟性。
第二十四條 定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)健全組織機構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理。
第二十五條 將《藥品目錄》和相關(guān)政策落實責(zé)任納入定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,強化用藥合理性和費用審核,定期開展監(jiān)督檢查。將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點醫(yī)療機構(gòu)的基金支付掛鉤。加強定點醫(yī)藥機構(gòu)落實醫(yī)保用藥管理政策,履行藥品配備、使用、支付、管理等方面職責(zé)的監(jiān)督檢查。
第二十六條 建立目錄內(nèi)藥品企業(yè)監(jiān)督機制,引導(dǎo)企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定。將企業(yè)在藥品推廣使用、協(xié)議遵守、信息報送等方面的行為與《藥品目錄》管理掛鉤。
第二十七條 基本醫(yī)療保險用藥管理工作主動接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會各界監(jiān)督。加強專家管理,完善專家產(chǎn)生、利益回避、責(zé)任追究等機制。加強內(nèi)控制度建設(shè),完善投訴舉報處理、利益回避、保密等內(nèi)部管理制度,落實合法性和公平競爭審查制度。
第二十八條 對于調(diào)入或調(diào)出《藥品目錄》的藥品,專家應(yīng)當(dāng)提交評審結(jié)論和報告。逐步建立評審報告公開機制,接受社會監(jiān)督。
第六章 附 則
第二十九條 凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍、備注等內(nèi)容的解釋和說明。
西藥部分,收載化學(xué)藥品和生物制品。
中成藥部分,收載中成藥和民族藥。
協(xié)議期內(nèi)的國家談判藥品部分,收載談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品。
中藥飲片部分,收載基本醫(yī)療保險基金予以支付的飲片。
醫(yī)院制劑部分,收載基本醫(yī)療保險基金予以支付的限于生產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)院制劑。
第三十條 發(fā)生嚴(yán)重危害群眾健康的公共衛(wèi)生事件或緊急情況時,廣東省級醫(yī)療保障行政部門應(yīng)根據(jù)國家醫(yī)療保障行政部門的授權(quán)臨時調(diào)整醫(yī)保藥品支付范圍。
第三十一條 本辦法由廣東省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,自2021年1月1日起施行,《廣東省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(粵勞社〔2000〕303號)同時廢止。
責(zé)任編輯:露兒
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