超500個中藥大品種名單公布

近日，在中國藥學(xué)會的支持下，中藥大品種聯(lián)盟聯(lián)合萬方數(shù)據(jù)等單位，發(fā)布《中藥大品種科技競爭力報告》。

據(jù)了解，該報告采用科技因子度量中成藥的科技競爭力，由此來體現(xiàn)產(chǎn)品的“臨床價值、科學(xué)價值”，并通過銷售額體現(xiàn)產(chǎn)品的“市場價值”——綜合考量上述三個維度，從已上市的59595個中成藥產(chǎn)品中，遴選出入圍2019年科技競爭力評價的579個中藥大品種。

此外，報告也厘清了中藥大品種的概念，與傳統(tǒng)以銷售額作為判斷大品種的依據(jù)有所不同，中藥大品種指具有顯著或確切的臨床療效，滿足臨床需求，科技含量高，中醫(yī)藥特色顯著，所占市場份額大的品種。

賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，上榜品種基本是臨床常用、知名度較高的大品種，涉及多家知名藥企：包括北大維信生物的血脂康膠囊、同仁堂的烏雞白鳳丸、板藍(lán)根顆粒、安宮牛黃丸和六味地黃丸（濃縮丸）、以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊、廣州白云山的小柴胡顆粒、清開靈顆粒（膠囊）、貴州三力制藥的開喉劍噴霧劑（兒童型）、華潤三九的參麥注射液、生脈注射液、濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒……

資料顯示，我國的中藥品種批準(zhǔn)文號將近6萬個，而此次僅有579個大品種上榜，基本均為各治療領(lǐng)域臨床常用的優(yōu)勢產(chǎn)品，這一定程度上代表了中藥行業(yè)的較高水平。

隨著醫(yī)?？刭M(fèi)的常態(tài)化，藥品監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)控和醫(yī)保支付等政策的公布都需要科學(xué)化的決策和證據(jù)支持，而此次公布的中藥大品種科技競爭力報告，輔助專家評價，也為科學(xué)決策提供重要的數(shù)據(jù)支持。

的確，因?yàn)?ldquo;沒有指南推薦”、“臨床證據(jù)不充分”、“適用于多種疾病”等原因，讓很多中藥大品種在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制。

為了解決這一問題，已有一批中藥企業(yè)重新補(bǔ)課，通過合理有效的方式證明自己的臨床療效和安全性。一定程度上，藥企可以通過這份體現(xiàn)藥品臨床價值和科學(xué)價值的科技競爭力報告，來佐證產(chǎn)品的臨床價值和科學(xué)價值，從而推動產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)院銷售。

中醫(yī)藥，創(chuàng)新問題是難題

目前，中成藥的科技水平總體偏低；隨著我國的藥品審評制度逐漸向國際標(biāo)準(zhǔn)并軌，其與中醫(yī)藥的理論和發(fā)展規(guī)律漸行漸遠(yuǎn)，也就是說，審評標(biāo)準(zhǔn)的“西化”與中藥新藥的上市和創(chuàng)新有不兼容之處，中醫(yī)藥的創(chuàng)新仍然道阻且長。

國家藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品審評報告，則從數(shù)據(jù)的角度明確了這一困境：數(shù)據(jù)顯示，2012年至2017年，批準(zhǔn)上市的中藥分別為37、27、11、61、2、2個，而同期批準(zhǔn)上市的化藥（含生物藥）分別是588、389、486、290、204、492個，六年批準(zhǔn)上市化藥（生物藥）數(shù)量為2449個，而同期批準(zhǔn)上市的中藥僅為140個，占批準(zhǔn)總數(shù)的5.4%，其中中藥新藥僅有57個，不僅數(shù)量占比極低，而且呈持續(xù)遞減趨勢。

因?yàn)樵蟻碜蕴烊粍又参?，成分?fù)雜，藥物作用原理不清晰，中藥在研發(fā)過程中很難做到像化藥一樣標(biāo)準(zhǔn)化，這也造成中藥的研發(fā)創(chuàng)新不足。

而本次的《中藥大品種科技競爭力》則重點(diǎn)切入第三方開展的科技競爭力評價：按照中藥大品種科技競爭力評價模型，計算入圍產(chǎn)品在過去10年間的中藥大品種科技競爭力量值——科技因子?？萍家蜃邮侵兴幃a(chǎn)品“臨床價值和科學(xué)價值”的集中反映。

也就是說，上榜的產(chǎn)品基本為有臨床優(yōu)勢的，科技含量高，特色顯著的中成藥，這一定程度上指引了行業(yè)向科技創(chuàng)新的方向發(fā)展。

市場空間較大，強(qiáng)者恒強(qiáng)

整體來看，中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長之勢，2014-2018年期間，中國中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模以6.9%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，到2018年，中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到 14975.4 億元人民幣，預(yù)計2023年，市場規(guī)模有望達(dá)22367.6億元。

事實(shí)上，自2015年開始，國家就大力發(fā)展中醫(yī)藥，中醫(yī)藥利好政策開始“井噴”。再加上歷史底蘊(yùn)悠長，行業(yè)內(nèi)存在較多規(guī)模大的龍頭企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月，中成藥行業(yè)規(guī)模在2000萬以上的企業(yè)已經(jīng)超過1500家，有超過40家中藥企業(yè)完成上市，比如同仁堂、云南白藥、三九藥業(yè)等。

與此同時，行業(yè)內(nèi)仍然存在一批中小企業(yè)，該類產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象，盈利能力亟待加強(qiáng)。

從目前現(xiàn)狀來看，也只有發(fā)展前景較好的龍頭中成藥企業(yè)，因?yàn)橘Y金充裕，有良好的現(xiàn)金流，能夠投資研發(fā)，維護(hù)產(chǎn)品創(chuàng)新，促進(jìn)中成藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展——這表明，強(qiáng)者恒強(qiáng)仍然是中成藥行業(yè)未來的命題。