隨著國家與省級集采聯(lián)動，醫(yī)藥市場環(huán)境逐漸被凈化。

10月17日，中紀委網(wǎng)站刊發(fā)《嚴查權(quán)錢交易 建立失信名單 集中帶量采購 斬斷醫(yī)療賄賂利益鏈》文章，重點介紹了江蘇省通過“省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”的方式，對高值醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品實施聯(lián)盟帶量采購、價格談判或醫(yī)保準入談判的具體情況。

這也就意味著，省級藥械集采已獲得的國家層面的高度認可，今后將會成為整個產(chǎn)業(yè)重要的發(fā)展趨勢。

不僅如此，文章還曝光了浙江省杭州市桐廬縣第一人民醫(yī)院原藥劑科工作人員王曉俊利用職務(wù)便利，伙同他人在新藥引進、藥品采購等方面為藥商謀取利益，非法收受回扣1019萬余元的受賄案件細節(jié)。

盡管上述受賄案件發(fā)生在今年4月份，但此次相關(guān)部門舊事重提，無疑是要向外界傳遞監(jiān)管部門整頓醫(yī)藥腐敗案件的決心。

此前，國家醫(yī)療保障局價格招采司有關(guān)負責人回答媒體采訪曾明確指出，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為。

其中頻率最高企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。

而此次中紀委的文章中也指出，今年以來披露的醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件中，收取藥品耗材回扣問題出現(xiàn)頻率最高，呈現(xiàn)出涉案金額居高不下、腐敗利益鏈條環(huán)環(huán)相扣等特點。由此帶來藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇У葐栴}，亟須重拳整治。

可以預見的是，隨著國家藥械集采進入常態(tài)化，一致性評價、鼓勵創(chuàng)新藥集中上市、調(diào)整醫(yī)保目錄等一系列政策組合拳的頻繁落地，中國醫(yī)藥市場的反腐風暴將會持續(xù)，各大藥企也將業(yè)務(wù)調(diào)整、人員更換等方式應對改革之下的行業(yè)變局。

斬斷原有銷售模式

藥企裁員，銷售占比大幅下降

此次中紀委是以今年7月江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購談判為切入點，重點介紹了醫(yī)療器近期一系列的大動作。

10月16日，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》的公告，這也標志著繼藥品集中采購后，以冠脈支架為代表的高值醫(yī)用耗材也將全面進入帶量采購時代。

此前，國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾表示，必須斬斷原有銷售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過成本的比拼、質(zhì)量的競爭、創(chuàng)新的引領(lǐng)，來催生規(guī)模發(fā)展、優(yōu)勢發(fā)展。

事實上，回顧目前已開展三批藥品集采的情況來看，共涉及112個品種，平均降幅54%。按約定采購量測算，每年費用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。

同時，由于通過一致性評價認證仿制藥和原研藥的臨床療效，對整個醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)改善和公立醫(yī)院改革都有促進作用。

有分析人士指出，國家組織的藥品集中采購解決了原來集中采購沒法帶量、及時回款的問題，無疑將給相關(guān)藥企帶來極大的信心，同時積極創(chuàng)新研發(fā)新產(chǎn)品，研發(fā)積極性大大提高。

截至目前，恒瑞、復星、中國生物、石藥、上海醫(yī)藥、科倫等龍頭企業(yè)，2019年的研發(fā)門檻超過10億元，相比于往年，均有不同程度的增長。隨著一致性評價不斷擴容，將促進企業(yè)不斷整合，企業(yè)有更多精力專注研發(fā)，將整體提升醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力、發(fā)展水平。

更為關(guān)鍵的是，集采模式通過確保中選藥品的臨床用藥，來壓縮企業(yè)的銷售費用，幫助藥企放棄傳統(tǒng)營銷模式。據(jù)《人民日報》的報道，重點企業(yè)中選產(chǎn)品銷售人員平均壓縮49%，銷售費用占銷售金額比例從40%下降到5%—10%。

業(yè)內(nèi)普遍認為，經(jīng)過幾輪集采之后，集中帶量采購改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，醫(yī)保采購藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用，促使醫(yī)院主動控制成本，撬動公立醫(yī)院改革。

建立信用評價制度

意在捋順醫(yī)藥市場利益關(guān)系

在打擊醫(yī)藥腐敗的道路上，僅靠藥品集采遠遠是不夠的，國家醫(yī)保局還建立了信用評價制度。

今年8月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，要求各地于2020年底前建立并實施信用評價制度，涉及醫(yī)藥商業(yè)賄賂等7種失信行為的醫(yī)藥企業(yè)將被納入失信“黑名單”。

健識局注意到，在2020版醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單中，“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當利益”位列主要失信情節(jié)首位。

盡管此前國家醫(yī)保局在藥品集采中也曾建立“黑名單”制度，要求違規(guī)藥企兩年內(nèi)禁入公立醫(yī)院市場。但顯然，這樣的處罰并不夠細化，懲治力度也相對較輕，無法起到執(zhí)法的震懾作用，也讓藥企的違法違規(guī)事件屢禁不止。

而此次國家醫(yī)保局則明確規(guī)定，藥企一旦出現(xiàn)失信行為，將面臨書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等多項處罰措施。

國家醫(yī)保局價格招采司有關(guān)負責人在接受媒體采訪時表示，藥企對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導致其喪失進入集中采購市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效應，從而形成舉一反三的系統(tǒng)治理效果。

事實上，在藥品集采和建立失信的“黑名單”作用下，擠壓藥品流通環(huán)節(jié)的多余水分，打擊藥品購銷領(lǐng)域中的腐敗現(xiàn)象，但這一系列的改革最終的目的不在使藥品降價，而在捋順其中的利益關(guān)系。

業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著一系列監(jiān)管政策相繼落地，傳統(tǒng)的藥品營銷方式將被重塑，對于藥企而言，只有合規(guī)、以質(zhì)取勝，才是最終的出路。