繼山西參與的京津冀“3+6”人工晶體聯(lián)采及本省冠脈支架帶量采購相繼落地后，2020年9月17日，山西開展本省第二批醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)集中填報工作。今日（10月29日），山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布吻合器、疝補片、膠片3類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿（以下簡稱“意見稿”），標志著山西省第二輪帶量采購即將來襲。本次征求意見時間為2020年10月29日-11月2日。   　　

三類采購品種，申報企業(yè)銷售額有要求   　　

根據(jù)《意見稿》，本次帶量品種確定為一次性使用管型吻合器、一次性使用肛腸吻合器、腹股溝疝氣補片、激光膠片及熱敏膠片，在選品上與渝貴云豫四省聯(lián)盟完全相同。采購主體為全省有采購需求的公立醫(yī)療機構，軍隊醫(yī)療機構、醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構自愿參加。意向采購量按各醫(yī)療機構報送的2021年采購總需求的80%累加得出，采購周期為1年。   　　

本次申報企業(yè)，須具備以下三個條件之一才能參加：  

  　　山西的第一輪談判，僅限有實際采購記錄的相關企業(yè)才能參加；而這次只需滿足有銷售、年銷售額不低于2億、相關品種年銷售額不低于1億元三個條件其中一個即可參加，實際上是放寬申報限制條件了。   　　

精細化分組，膠片A組不限中選產(chǎn)品   　　

為保障中選產(chǎn)品結構的合理穩(wěn)定性，本輪談判根據(jù)各類品種特性，綜合考慮了產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性、企業(yè)存續(xù)市場份額等多種因素，進行精細化分組（具體分組情況在文末）：   　　

吻合器根據(jù)注冊證分進口和國產(chǎn)競價組，同時以產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性區(qū)分不同競價組：管型吻合器分成8組，肛腸吻合器分成4組；   　　

疝補片以產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性區(qū)分為12各競價組；   　　

醫(yī)用膠片根據(jù)申報企業(yè)存續(xù)市場份額區(qū)分A、B兩大組：A1 組、A2組分別是激光膠片/熱敏膠片實際申報企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機構（二級及以上）有 20 家（含 ）以上醫(yī)療機構使用的產(chǎn)品；B1 組、B2組分別是激光膠片/熱敏膠片實際申報企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機構 （二級及以上）有 20 家以下或空白醫(yī)療機構使用的產(chǎn)品。   　　

同分組產(chǎn)品根據(jù)的實際申報產(chǎn)品數(shù)量，確定擬中選產(chǎn)品數(shù)量，吻合器和補片同組產(chǎn)品最多中選5個，膠片B組最多中選5個，而膠片A組沒有限制最多中選產(chǎn)品數(shù)，只要其他企業(yè)同意最低價跟標，都可確定為擬中選企業(yè)。  

僅一次報價機會，價低者中選   　　

本次談判將采取一次性報價、競價與價格談判相結合的方式確定擬中選產(chǎn)品。   　　《意見稿》明確將通過省采購平臺采用一次性網(wǎng)上報價。產(chǎn)品申報時，需申報全國省級平臺的最低掛網(wǎng)價，省級掛網(wǎng)價不含自報價和備案價，同時要求報價不得高于本企業(yè)本產(chǎn)品在已開展帶量采購省（市、自治區(qū)）的中選價。這次談判只有一次報價的機會，該價格將直接決定企業(yè)生死，企業(yè)一定要慎重考量。   　　

吻合器和補片類中選規(guī)則相同：   　　

Ø 同組實際申報產(chǎn)品數(shù)2個及以上的，采取競價方式確定擬中選產(chǎn)品；   　　

Ø 同組實際申報產(chǎn)品數(shù)為1家的，依據(jù)所有分組中選結果的降幅進行價格談判，談判成功的確定為擬中選產(chǎn)品。   　　

按產(chǎn)品報價從低到高依次確定擬中選產(chǎn)品，如出現(xiàn)申報價相同導致擬中選產(chǎn)品數(shù)超過規(guī)定數(shù)量的，按企業(yè)規(guī)模大（2019年度銷售總金額）的產(chǎn)品優(yōu)先中選。若出現(xiàn)同一分組中同一企業(yè)擬中選產(chǎn)品數(shù)量超出2個的情況，按超出數(shù)量等量增補；等量增補后，仍存在同一企業(yè)擬中選產(chǎn)品數(shù)量超出2個的情況，繼續(xù)等量增補，直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補條件。這里參考了最近國采中新出現(xiàn)的一個概念——“等量增補”，也就是說實際上最多中選產(chǎn)品數(shù)并沒有完全限定死，保證了中選產(chǎn)品結構的多樣性，防止一家獨大。同樣證實了往往好的規(guī)則人人所趨，采納進集中采購項目中。   　　

膠片類產(chǎn)品A、B組中選規(guī)則不同：   　　

A組（市場占有率高）報價最低的優(yōu)先確定為擬中選產(chǎn)品，其他企業(yè)如同意最低價跟標的確定為擬中選產(chǎn)品，不同意最低價跟標的視為放棄。且A2組（熱敏）最低報價不得高于A1組（激光）最低報價，否則按調(diào)平處理；   　　

B組（市場占有率低）中選規(guī)則跟吻合器和補片相同，但多出一個要求：B1，B2組膠片最高中選價格不得高于A1，A2組同類膠片最低中選價格，否則按調(diào)平處理。   　　

也就是說，最后各組的中選價應該是：B組≤A2≤A1。明顯看出，A組作為市場占有率較高的企業(yè)分組，是個“限值”的存在，市場占有率低的B組產(chǎn)品中選價不能高于A組同類產(chǎn)品的最低價。且A組內(nèi)部產(chǎn)品價格幾乎統(tǒng)一，A1組中選產(chǎn)品全都是一個價格，A2組最低中選價若是高于A1最低中選價，將按A1最低價處理，其他企業(yè)要想中選必須同意跟標。   　　

擬中選企業(yè)面臨實名舉報，價格聯(lián)動如影隨行   　　

擬中選結果通過省采購平臺予以公示，并在規(guī)定時間內(nèi)接受實名制申投訴。公示期內(nèi)，中選企業(yè)被投訴企業(yè)在近兩年內(nèi)有不良信用記錄、中選產(chǎn)品在山西省醫(yī)療系統(tǒng)近兩年供貨中有質(zhì)量訴訟糾紛、在山西省近兩年有醫(yī)療機構提出中選產(chǎn)品有質(zhì)量問題且問題未得到有效改進，可取消其中選資格，按照擬中選產(chǎn)品確定方法進行增補。   　　

另外《意見稿》規(guī)定，采購周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國家組織的帶量采購中或者國內(nèi)其他省級醫(yī)用耗材集中帶量采購工作中形成新的低價，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新低價格執(zhí)行。如中選價格高于我省任何公立醫(yī)療機構實際采購價的，按醫(yī)療機構實際采購價格執(zhí)行。省平臺采購品種非中選掛網(wǎng)產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理范圍。   　　

附：吻合器、補片分組情況（膠片類見文中闡述）