名單公布，涉多家知名械企

12月18日，四川省藥械招標采購服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2020〕180號關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品快采數(shù)據(jù)匹配的通知》。

上述通知顯示，根據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心下發(fā)的《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》要求，擬對涉及產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息進行匹配。

要求各相關(guān)企業(yè)務(wù)必高度重視本次數(shù)據(jù)匹配工作，相關(guān)產(chǎn)品所涉申報企業(yè)對本次匹配數(shù)據(jù)的真實性、準確性、有效性負全部責(zé)任。如有無法進行匹配的產(chǎn)品，請在系統(tǒng)內(nèi)按要求說明原因。對未在規(guī)定期限內(nèi)按要求完成數(shù)據(jù)匹配的產(chǎn)品，后期平臺將進行清理。

同時還發(fā)布了第二批快采數(shù)據(jù)所涉產(chǎn)品在四川省申報企業(yè)名單，據(jù)賽柏藍器械梳理，名單包括百多力、雅培、波科、強生、泰利福、美敦力、愛爾康、史賽克、威高、微創(chuàng)等械企。

在此之前，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品快采數(shù)據(jù)比對的通知》也顯示，根據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心下發(fā)的《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》要求，中心擬對涉及產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息進行匹配。

要求各相關(guān)企業(yè)務(wù)必高度重視本次數(shù)據(jù)匹配工作，對于未在規(guī)定期限內(nèi)完成數(shù)據(jù)匹對工作的企業(yè)，我中心將暫停相關(guān)產(chǎn)品在吉林省的交易資格，直至相關(guān)企業(yè)按要求完成數(shù)據(jù)匹配為止。

同時，吉林省也發(fā)布了相關(guān)械企名單，包括波科、百多力、微創(chuàng)、泰利福、柯惠、強生、史賽克、美敦力、威高等械企。

第二輪全國耗材集采將至

據(jù)了解，《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫(yī)用耗材清單數(shù)據(jù)的快速采集，現(xiàn)在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測。

第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺醫(yī)用耗材的比對關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數(shù)據(jù)上傳，于2021年2月28日前完成歷史數(shù)據(jù)補傳工作。

根據(jù)新華社北京12月3日消息，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。

新華社消息稱，有內(nèi)部人士表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點在于準確數(shù)據(jù)采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對，建立對應(yīng)關(guān)系，且數(shù)據(jù)按日組織。

據(jù)介紹，對真實使用量數(shù)據(jù)采集有兩大好處：

一方面將大幅提高醫(yī)療機構(gòu)套保的門檻。過去耗材生產(chǎn)數(shù)據(jù)可確認，醫(yī)院采購數(shù)量也可確認，但實際到了醫(yī)院之后，該耗材是否真實用在患者身上并不清楚，常常存在未用報量、用低報高的情況，套?，F(xiàn)象頻出。此次醫(yī)保局要求通過編碼等比對，按日報量，將大幅提高套保的難度。

另一方面，可準確預(yù)估下一輪帶量采購需求，為啟動第二批高耗值耗材帶量采購做準備。血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場，此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購，進行骨科等耗材采購已是必然。“目前耗材帶量采購特征明顯，包括單品使用量較大、國產(chǎn)有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟。”

這類耗材，國產(chǎn)已占據(jù)90%市場

骨科是近期行業(yè)熱門討論的品種，從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半——人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料。

但其實除了骨科，國產(chǎn)市場占比超過90%的封堵器同樣值得關(guān)注，上述名單中涉及的先健科技、上海形狀記憶等械企，均為國內(nèi)封堵器生產(chǎn)廠家。

據(jù)立木信息咨詢市場報告，先天性心臟病是胎兒期心臟及大血管發(fā)育異常而導(dǎo)致的先天畸形，是小兒時期最常見的心臟疾病。中國先心病的發(fā)病率約為 0.8%，當(dāng)前先心病人口在 700萬-750萬左右，并以每年新增 12 萬-20 萬患者的數(shù)量遞增。但國內(nèi)治療比例并不高。

據(jù)統(tǒng)計，2016年我國大陸地區(qū)357家醫(yī)院共完成先心病介入治療2.97萬例，較2015年上升5%。

先心病封堵器作為介入治療的植入物，用于治療先天性心臟?。ㄏ刃牟。悍块g隔缺損（ASD）、室間隔缺損（VSD）和動脈導(dǎo)管未閉（PDA），是臨床最常見的幾種先天性心內(nèi)畸形。

根據(jù)立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)數(shù)據(jù)，國內(nèi)CHD （先天性心臟?。┓舛缕魇袌黾卸雀?，已呈現(xiàn)三足鼎立之勢。

國內(nèi)企業(yè)擁有CHD 封堵產(chǎn)品注冊證的有先健科技、北京華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶（樂普醫(yī)療子公司），這三家公司共占據(jù)了國內(nèi)市場的90%以上。

圣猶達（雅培）旗下的AGA醫(yī)藥公司是唯一進口產(chǎn)品的生產(chǎn)商，也是全球CHD 封堵器龍頭。

由于國內(nèi)封堵器制造技術(shù)不亞于國外，且價格上具備明顯優(yōu)勢，因此進口替代完成之后進口廠商已無明顯機會，尤其是先健高端的陶瓷鍍膜CeraTM 封堵器進入國內(nèi)市場之后。

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