國家衛(wèi)健委發(fā)文,57個藥納入重點(diǎn)監(jiān)測名單
剛剛,國家衛(wèi)健委發(fā)文,57個藥納入重點(diǎn)監(jiān)測名單
重點(diǎn)監(jiān)測57個易短缺藥品
12月29日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》并同時發(fā)布“國家短缺藥品清單”和“國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單”。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,國家短缺藥品清單共納入6個藥品,分別是甲氨蝶呤、垂體后葉注射液、芐星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸鈉。
國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)清單共囊括57個藥品,比如芐星青霉素、氯法齊明、別嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、腎上腺素、阿托品、多巴胺、魚精蛋白、阿糖胞苷、絲裂霉素、長春新堿、縮宮素等。
值得注意的是,其中硝酸甘油、魚精蛋白、阿糖胞苷等藥品的短缺還曾引發(fā)過較多的患者關(guān)注。
不過,國家衛(wèi)健委也指出,隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,我國藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少,主要是暫時性、局部性短缺。
在遴選國家清單藥品時重點(diǎn)考慮的因素有:
一是臨床必需、不可替代或不可完全替代的品種;二是側(cè)重于重大疾病、急(搶)救、婦兒??啤⒐残l(wèi)生等領(lǐng)域用藥,重點(diǎn)保障國家基本藥物;三是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的注射劑型為主,適用的患病人群和疾病相對固定,不易濫用,同時根據(jù)匯總信息,綜合考慮專家論證意見及目前實(shí)際用藥需求和基層保障水平,兼顧了口服劑型;四是生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少,臨床需求量小且不確定的品種;五是地方經(jīng)直接掛網(wǎng)、自主備案和藥品儲備等措施應(yīng)對后仍然供應(yīng)不足或不穩(wěn)定、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品。
2018年國家已著手啟動清單研究論證工作。國家清單在促進(jìn)和提高企業(yè)生產(chǎn)積極性,推動采購供應(yīng)、停產(chǎn)報(bào)告、儲備等政策落實(shí),強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單內(nèi)藥品庫存等方面,發(fā)揮著重要作用。
具體來看,國家制定清單以省級清單為基礎(chǔ),國家短缺藥品清單共有6個品種,側(cè)重在應(yīng)對解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題,保障藥品供應(yīng)。
國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單共有57個品種,側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品,通過監(jiān)測掌握藥品供應(yīng)和使用情況,及早預(yù)警,及時采取措施,防止短缺情況發(fā)生。
考慮到47號文要求對國家清單中的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測、動態(tài)跟蹤,因此將6個短缺藥品一并納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍。國家清單包括注射劑型48個、口服劑型10個(其中硝酸甘油包括注射和口服兩種劑型),并根據(jù)短缺藥品實(shí)際供應(yīng)情況,將實(shí)行動態(tài)調(diào)整。
打擊原料藥壟斷,多舉措保障供應(yīng)
在通知中,國家衛(wèi)健委要求:
一、落實(shí)采購政策,保障短缺藥品供應(yīng)
省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制牽頭單位會同相關(guān)部門,結(jié)合實(shí)際,以保供穩(wěn)價(jià)為前提,落實(shí)好國家清單中藥品在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺直接掛網(wǎng)、按規(guī)定備案等采購政策,做到價(jià)格公開透明。
在國家清單內(nèi),本地區(qū)已解決的短缺藥品原則上執(zhí)行原有采購政策。各部門要按照職責(zé)及時應(yīng)對,探索完善短缺藥品集中采購、常態(tài)儲備等工作,將國家清單藥品生產(chǎn)供應(yīng)行為依法依規(guī)納入信用評價(jià)和監(jiān)管范圍,做好國家清單藥品監(jiān)測工作,確保短缺藥品供應(yīng)工作平穩(wěn)進(jìn)行。
國家衛(wèi)健委在政策解讀部分表示,對于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品,省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求,線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià),按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格,在省級藥品集中采購平臺自主備案,做到公開透明。此外,還要優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲備結(jié)構(gòu),加大短缺藥品儲備力度。
二、落實(shí)法律規(guī)定,實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告
藥品上市許可持有人按照相關(guān)規(guī)定對國家短缺藥品清單的藥品實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告。所在地省級藥品監(jiān)管部門接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時通報(bào)省級聯(lián)動機(jī)制牽頭單位。省級聯(lián)動機(jī)制牽頭單位接到相關(guān)短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)將停產(chǎn)品種、停產(chǎn)時間、停產(chǎn)原因、預(yù)計(jì)復(fù)產(chǎn)時間、省內(nèi)供應(yīng)和使用情況報(bào)告國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委適時將短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告情況向國家聯(lián)動機(jī)制成員單位和地方進(jìn)行通報(bào)。
三、完善相關(guān)措施,強(qiáng)化短缺藥品儲備供應(yīng)
省級醫(yī)藥儲備管理部門梳理已納入省級醫(yī)藥儲備目錄的國家清單藥品的儲備情況,定期向省級聯(lián)動機(jī)制牽頭單位通報(bào)儲備品種。省級聯(lián)動機(jī)制牽頭單位會同醫(yī)藥儲備管理部門,建立符合地方實(shí)際的短缺藥品調(diào)用程序。引導(dǎo)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地積極保障國家清單中藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。
各省級聯(lián)動機(jī)制牽頭單位要會同相關(guān)部門做好國家清單中藥品的供應(yīng)保障工作。新疆、西藏軍區(qū)保障部和各區(qū)域聯(lián)勤保障機(jī)構(gòu),按照各省級聯(lián)動機(jī)制統(tǒng)一部署要求,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家清單藥品供應(yīng)。
此外,根據(jù)47號文、《管理辦法》及《通知》要求,相關(guān)部門將按照職責(zé)加強(qiáng)對國家清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測預(yù)警,強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管,加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度,分類妥善處理藥品價(jià)格異常問題。
各部門要按照職責(zé)及時應(yīng)對,探索完善短缺藥品集中采購、常態(tài)儲備等工作,將國家清單藥品生產(chǎn)供應(yīng)行為依法依規(guī)納入信用評價(jià)和監(jiān)管范圍,實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告,做好國家清單藥品監(jiān)測工作,確保短缺藥品供應(yīng)工作平穩(wěn)進(jìn)行。
責(zé)任編輯:露兒
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