第四批國(guó)家集中采購(gòu)啟動(dòng) 最新競(jìng)爭(zhēng)格局分析
第四批國(guó)采正式啟動(dòng),最新競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)了。
1、不到20天,第四批國(guó)采開(kāi)標(biāo)
1月15日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告,宣告了第四批國(guó)采的正式啟動(dòng)。根據(jù)全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件,第四批國(guó)采2月3日就將開(kāi)標(biāo),距今還有不到20天。文件規(guī)定,第四批國(guó)采于2021年2月3日8點(diǎn)開(kāi)始接受申報(bào)材料,上午10點(diǎn)公開(kāi)各企業(yè)申報(bào)信息,下午2點(diǎn)確定各家企業(yè)的供應(yīng)地區(qū)和供貨量。也就是說(shuō),春節(jié)之前第四批國(guó)采的中選結(jié)果就能基本塵埃落定。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理,截至目前,新疆、甘肅、廣東、江蘇、江西、浙江、山西、湖北、福建等地已經(jīng)跟進(jìn)轉(zhuǎn)發(fā)了第四批國(guó)采的集采文件,并提醒符合要求的企業(yè)申報(bào)參與。
2、國(guó)務(wù)院總理要求,兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)
同日,國(guó)務(wù)院總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革,以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。會(huì)議指出,近期將開(kāi)展第四批集采,并擴(kuò)大醫(yī)用耗材集采范圍。
會(huì)議要求推進(jìn)藥品集采常態(tài)化制度化:
一是堅(jiān)持?;?,重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。研究對(duì)治療罕見(jiàn)病的“孤兒藥”采購(gòu)作出特殊安排。
二是通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)和藥品、耗材。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保優(yōu)先使用中選藥品。中選企業(yè)要確保降價(jià)不降質(zhì)量,保證供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)中選藥品和耗材全鏈條監(jiān)管。
三是集采要在為患者減負(fù)同時(shí),兼顧企業(yè)合理利潤(rùn),促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí),對(duì)節(jié)約的醫(yī)保費(fèi)用按規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)。
3、第四批國(guó)采的競(jìng)爭(zhēng)格局分析
不同于此前的流傳文件,根據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)的正式發(fā)文,第四批國(guó)采共涉及45個(gè)品種80個(gè)品規(guī)。
規(guī)格變化
據(jù)梳理對(duì)比,在正式的文件中,玻璃酸鈉滴眼劑的0.1%和0.3%被分為兩個(gè)品種,因此從之前的44個(gè)品種變?yōu)榱?5個(gè)品種。
至于品規(guī)的減少,主要情況如下:多索茶堿注射劑少了10ml:0.2g、20ml:0.3g兩個(gè)規(guī)格,氯雷他定少了5mg規(guī)格,那格列奈口服常釋劑型少了30mg規(guī)格,培哚普利少了2mg規(guī)格,羥苯磺酸少了0.25g規(guī)格,吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規(guī)格,替米沙坦少了20mg規(guī)格,頭孢丙烯少了0.125g、0.5g兩個(gè)規(guī)格。
總的來(lái)看,第四批國(guó)采共涉及8個(gè)注射劑,3個(gè)滴眼劑,其余全部為口服劑型。
競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,45個(gè)通用名藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額550億元,涉及最高采購(gòu)規(guī)模超過(guò)250億元,高于第三批集采55個(gè)品種最高采購(gòu)額226億元的體量。
下面從采購(gòu)額和競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)兩個(gè)維度來(lái)看一下,競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,45個(gè)藥品中有21個(gè)藥品的銷售額超過(guò)10億元——其中泮托拉唑注射劑以66.7億元領(lǐng)跑,氨溴索注射劑以59.8億元緊接其后。
(圖片來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng))
此外這21個(gè)藥品中有11個(gè)藥品的原研廠家在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局中的市場(chǎng)份額超過(guò)50%,其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、索拉非尼口服常釋劑型基本由原研廠家獨(dú)占。
從參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)量來(lái)看,第四批國(guó)采的45個(gè)藥品均滿足3家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件,其中31個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上,其中14個(gè)藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,氨溴索注射劑、帕瑞昔布注射劑競(jìng)爭(zhēng)最激烈,滿足門(mén)檻企業(yè)數(shù)達(dá)10家以上。另有14個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)滿2家,原研廠家均已獲批進(jìn)口。
(圖片來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng))
4、第四批國(guó)采的主要玩家
相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,第四批國(guó)采,預(yù)計(jì)超過(guò)120家企業(yè)將參與競(jìng)爭(zhēng)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),在第四批國(guó)采中,過(guò)評(píng)品種達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)有12家,齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)均以7個(gè)過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑,中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)涉及的過(guò)評(píng)品種分別有6個(gè)、5個(gè),豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽(yáng)光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有4個(gè)過(guò)評(píng)品種在列,倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有3個(gè)品種涉及。
在此前的國(guó)采中表現(xiàn)突出的齊魯,在第四批集采中涉及7個(gè)品種,分別為——氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定、鹽酸普拉克索片。
諾華和勃林格殷格翰均有5個(gè)品種被納入第四批集采,輝瑞和阿斯利康均有3個(gè)品種涉及。45個(gè)品種中,21個(gè)品種的原研藥企2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占據(jù)的市場(chǎng)份額超過(guò)50%,其中7個(gè)品種由原研藥企獨(dú)占市場(chǎng),且索拉非尼口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型銷售額超過(guò)10億元。
值得注意的是,米內(nèi)網(wǎng)指出,有多家企業(yè)的品種是在2020年獲批上市,市場(chǎng)尚待開(kāi)拓——比如齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定均于2020年獲批上市;揚(yáng)子江涉及的多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市,丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液于2021年獲批。
5、規(guī)則的變與不變
資料顯示,截至目前,前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)藥品,平均藥價(jià)降幅為54%。按約定采購(gòu)量計(jì)算,每年采購(gòu)費(fèi)用從659億元下降到120億元,節(jié)省了539億元。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,前三輪集采的規(guī)則如下:
首輪4+7集采:11個(gè)試點(diǎn)城市,25個(gè)品種,12個(gè)月的采購(gòu)周期,只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選。
4+7擴(kuò)圍:覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%(1家50%、2家60%),采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年(視情況可延長(zhǎng)一年,即共3年)。
第二輪集采:全國(guó)參與,32個(gè)品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第三輪集采:全國(guó)參與,55個(gè)品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
根據(jù)最新的第四批國(guó)采文件,第四輪集采:全國(guó)參與,45個(gè)品種,最多允許10家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
有部分品種不遵從上述規(guī)則:
氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購(gòu)周期原則上為1 年。
伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型、左氧氟沙星口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑(含 0.1%濃度與 0.3%濃度)、注射用比伐蘆定,各地首年約定采購(gòu)量在同樣的中選企業(yè)數(shù)量的條件下,依次減少10%。
此外,滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一,仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。
總的來(lái)看,除了針對(duì)部分注射劑型以及抗菌藥的采購(gòu)周期以及采購(gòu)量有特殊化的規(guī)定外,第四批國(guó)采的大體規(guī)則與第三批保持一致,唯一不同的就是將中選企業(yè)的數(shù)量擴(kuò)充到了10家。
有分析指出,允許中選企業(yè)數(shù)量的增多或能部分緩和參與藥企的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度,但是由于第四批國(guó)采涉及的藥品市場(chǎng)規(guī)模較大,其競(jìng)爭(zhēng)程度或仍然相對(duì)激烈。
附:第四批集采45個(gè)通用名藥品競(jìng)爭(zhēng)格局
責(zé)任編輯:露兒
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