重磅!第四批國采中選結(jié)果正式公布
擬中選藥企118家,外企5家
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布第四批國采擬中選結(jié)果,公示期為2月4日至2月7日。按照此前的規(guī)律,公示期后,第四批國采正式中選結(jié)果就將確認(rèn)。據(jù)悉,5月前后,第四批國采有望落地。
資料顯示,第四批國采的45種藥品,全部采購成功,涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域。擬中選藥品平均降價(jià)52%,最高降幅達(dá)96%,為齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉(40mg/瓶),單價(jià)3塊5。據(jù)初步測算,第四批藥品集采預(yù)計(jì)1年節(jié)約藥費(fèi)124億元。
第四批國采共有152家企業(yè)參加,產(chǎn)生擬中選藥企118家,擬中選產(chǎn)品158個(gè),企業(yè)擬中選比例達(dá)71%,相較于前幾批,明顯提高。
在此次競標(biāo)的企業(yè)中,共有21家外資企業(yè)參與報(bào)價(jià),最終,5家外企有品種中選,分別是:
賽諾菲的氨磺必利片(0.2g*20片);費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(0.2g*5),費(fèi)森尤斯卡比此次以49.3元的同組最低價(jià)中選,這一價(jià)格甚至低于揚(yáng)子江、江蘇盈科和四川科倫;衛(wèi)材的洛索洛芬鈉片(60mg*20片)以5.52元的價(jià)格擬中選;Aurobindo Pharma Limited的泮托拉唑腸溶片(40mg*30片)以19.86元的居中價(jià)格擬中選;HEXAL AG(Sandoz Private Limited)的伏立康唑片(200mg*30片)以1044元的價(jià)格中選。
值得注意的是,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),第四批國采的45個(gè)品種中,有21個(gè)藥品有原研廠家,其中11個(gè)藥品的原研廠家在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局中的市場份額超過50%。
比如諾和諾德的瑞格列奈口服常釋劑型(市占率58.28%),阿斯利康的艾司奧美拉唑口服常釋劑型(市占率82.16%),輝瑞的帕瑞昔布注射劑(市占率60.59%),費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(市占率61.92%),諾華的纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型(市占率100%),阿斯利康的替格瑞洛口服常釋劑型(市占率97.64%),施維雅的格列齊特緩釋控釋劑型(79.29%),第一三共的左氧氟沙星口服常釋劑型(市占率55.27%)等,其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型基本由原研廠家獨(dú)占。
不難看出,隨著第四批國采的落地,上述品種,除丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液之外,其余藥品的原研產(chǎn)品市場份額在第四批國采采購期內(nèi),將由其他中選的國內(nèi)仿制藥企業(yè)分割。
截至目前,國家組織藥品集采常態(tài)化幾成定局,國采通過以量換價(jià),壓縮藥價(jià)水分,實(shí)現(xiàn)仿制藥對于原研藥的院內(nèi)替代,原研藥企開始轉(zhuǎn)變策略,戰(zhàn)略性放棄國采市場,依托品牌優(yōu)勢將產(chǎn)品轉(zhuǎn)向零售終端等院外市場,并重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥的院內(nèi)開發(fā),而這些使用量大的臨床常用品種的院內(nèi)份額將逐漸由國內(nèi)藥企占據(jù)。
頭部藥企,占比過半
第四批國采在擬中選產(chǎn)品中,上市公司、外資企業(yè)、百強(qiáng)企業(yè)等公司的產(chǎn)品占62%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)此前統(tǒng)計(jì),在第四批國采中,過評品種達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)有12家,齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)均以7個(gè)過評品種領(lǐng)跑,中國生物制藥、石藥集團(tuán)涉及的過評品種分別有6個(gè)、5個(gè),豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有4個(gè)過評品種在列,倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有3個(gè)品種涉及。
在此前的國采中表現(xiàn)突出的齊魯,在第四批集采中涉及7個(gè)品種,分別為——氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定、鹽酸普拉克索片。
根據(jù)第四批國采擬中選結(jié)果,齊魯制藥最終擬中選的品種有6個(gè),分別為:注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片、注射用比伐蘆定。
其中,齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定三個(gè)品種均于2020年獲批上市,此次成功中標(biāo),有望迅速打開市場。
揚(yáng)子江藥業(yè)擬中選的品種有:丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、多索茶堿注射液、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、玻璃酸鈉滴眼液6個(gè)。其中,多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批,也有望通過第四批國采迅速切入市場。
科倫藥業(yè)此次表現(xiàn)不錯(cuò),恩格列凈片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液4個(gè)藥品擬中標(biāo)第四批全國藥品集采。
一項(xiàng)積極參與的中國生物制藥擬中選的品種有:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩格列凈片、恩曲他濱替諾福韋片、卡格列凈片、注射用硼替佐米、替格瑞洛片6個(gè)。
此外,東陽光控股子公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、左氧氟沙星片等4個(gè)藥品參與全國藥品集中采購并確認(rèn)擬中選。
生物制劑、中成藥集采在路上
據(jù)興業(yè)證券統(tǒng)計(jì),回顧過去三批全國藥品集采,共涉及112個(gè)品種,中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)到54%,截至2020年實(shí)際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍,節(jié)約費(fèi)用整體超過1000億元。
按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求,今后,國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴(kuò)大。
此前在第四批集采即將推行之際,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,進(jìn)一步明確藥品集采的常態(tài)化機(jī)制。
文件明確重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。
除了符合條件的藥品外,此次文件也提出將積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式,可以看到只要是臨床存在需求的產(chǎn)品,未來都將可能納入集采的范圍。
興業(yè)證券預(yù)計(jì)未來對于尚未有一致性評價(jià)通過的品種,也將可能嘗試進(jìn)行集采。值得一提的是,此次文件中提出將探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。
興業(yè)證券分析指出,一方面結(jié)合此前對集采品種可替代藥品的監(jiān)控,該項(xiàng)政策的推進(jìn)將可能進(jìn)一步規(guī)范集采品種在臨床端的實(shí)際使用;另一方面也意味著集采的范圍可能會(huì)擴(kuò)大至生物制劑和中成藥。目前來看,據(jù)推測生物類似藥和中成藥大品種納入集采將逐漸提上議程,預(yù)計(jì)在規(guī)則上將會(huì)更為優(yōu)化、質(zhì)量也更符合對應(yīng)藥品本身屬性。
可以說,隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化、規(guī)律化推進(jìn),更多品種被納入國采已經(jīng)基本沒有懸念。
全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表
責(zé)任編輯:露兒
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