這類耗材被多次砍價

2月23日，山東省公共資源交易中心發(fā)布通知，公布5類耗材帶量采購中選結(jié)果，初次置換人工髖關(guān)節(jié)14家企業(yè)的14個產(chǎn)品平均降價86.26%。

某類型初次置換人工髖關(guān)節(jié)由原來92418元降至4133.33元，單個產(chǎn)品降價88284.67元。

國內(nèi)某知名大三甲骨科相關(guān)負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械表示，4100元的確是較低的價格，但是原先的9.2萬元已明顯高于正常水平。“平時用的最好的陶瓷對陶瓷人工關(guān)節(jié)，價格也不超過5萬元。”

國內(nèi)已進行多次人工關(guān)節(jié)帶量采購，2019年9月29日，江蘇省完成第二輪耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。2020年8月25日，江蘇省完成第三輪帶量采購，初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

2020年12月，《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，決定開展第二批醫(yī)用耗材集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測，包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)等六大類耗材。

上述負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械進一步指出，帶量采購能給患者和醫(yī)保帶來很大益處，但是在實施過程中也有一些問題需要注意。

如部分患者的需求尚無法滿足。部分收入較高的患者傾向于使用質(zhì)量和價格都更高的藥品和耗材，但是帶量采購之后，醫(yī)生無法滿足這部分患者，因為醫(yī)院要求先完成帶量采購的任務(wù)，之后再開發(fā)其他產(chǎn)品的使用，且?guī)Я坎少彽闹笜?biāo)直接壓在醫(yī)生身上。

另外，帶量采購后，部分中標(biāo)械企的服務(wù)質(zhì)量下降，也給醫(yī)生的日常工作增加了壓力。

械企產(chǎn)品規(guī)格減少

根據(jù)上述負(fù)責(zé)人介紹，目前行業(yè)中存在產(chǎn)品降價后，臨床使用出現(xiàn)問題的情況，比如人工關(guān)節(jié)中的墊片原本有五六個型號可供選擇，但是帶量采購之后可能就只剩下一個型號。

據(jù)了解，人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)較為成熟，主要方法是用合金取代膝關(guān)節(jié)兩側(cè)磨損的骨頭，用聚乙烯墊片取代軟骨，但是墊片使用久了也會有所磨損。

上述負(fù)責(zé)人告訴賽柏藍(lán)器械，廠家其實有多個型號的墊片，但是為了降低消毒成本，就只提供一個型號。墊片都是組套產(chǎn)品，只能用到同一廠家的人工關(guān)節(jié)中。

這種情況對患者有不利影響，據(jù)介紹，如患者使用10mm規(guī)格的墊片最契合，9mm就會比較松，但是廠家只提供9mm的墊片，醫(yī)生就需要補1mm的骨水泥。

后果是幾年后患者需要翻新時，手術(shù)難度增大、手術(shù)時間更長，患者需要承擔(dān)的風(fēng)險和費用也會有所提高。

根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)信息，人工關(guān)節(jié)壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產(chǎn)品使用磨損等因素相關(guān)。

骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品一般分為初次植入和再次翻修， 由于翻修手術(shù)的患者的骨骼及組織結(jié)構(gòu)因經(jīng)過初次手術(shù)有所縮減，定位及支撐時可提供的指引較少，對骨關(guān)節(jié)器械原材料的骨骼兼容性、耐用性、骨界面固定技術(shù)等都提出了更高的要求。

預(yù)計中國髖及膝關(guān)節(jié)置換植入物翻修手術(shù)總數(shù)占骨關(guān)節(jié)置換植入物手術(shù)總數(shù)的百分比將由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。

配套服務(wù)質(zhì)量或有所下降

另外，上述負(fù)責(zé)人還進一步對賽柏藍(lán)器械指出，產(chǎn)品降價后需要重點關(guān)注械企的配套醫(yī)療服務(wù)問題。“如西北某省份，人工髖關(guān)節(jié)帶量采購降價后，服務(wù)質(zhì)量就有所下降。”

據(jù)介紹，之前廠家有相關(guān)工作人員跟臺，把手術(shù)所需醫(yī)療器械消毒后送到手術(shù)室，使用完畢后也是廠家自己收回。

此手術(shù)器械并非植入患者體內(nèi)的耗材，而是做手術(shù)需要用到的醫(yī)療器械工具，一套價值或幾十萬。

但是產(chǎn)品降價后，廠家控制成本，只負(fù)責(zé)將手術(shù)器械送到醫(yī)院，沒有工作人員跟臺，其他的整個流程都需要醫(yī)生去跟，包括消毒、和供應(yīng)室對接、手術(shù)室護士交接等，醫(yī)生工作量進一步增加。

國內(nèi)某知名械企相關(guān)負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械表示，這個矛盾目前在行業(yè)中是存在的。

從理論上來說，全國這么多醫(yī)院，除非是重點醫(yī)院，生產(chǎn)企業(yè)可能會派人去跟臺服務(wù)和技術(shù)支持，但是如果原來是經(jīng)銷商承擔(dān)的跟臺服務(wù)，現(xiàn)在沒有了參與的動力，那么跟床服務(wù)可能就相應(yīng)減少，或無法保證服務(wù)質(zhì)量。

對于骨科，廠家一般要免費提供手術(shù)工具箱并消毒，帶量采購后，入圍價格大幅下降，如果醫(yī)院比較強勢，不愿意承擔(dān)工具箱及消毒等費用，那么這部分壓力還是轉(zhuǎn)嫁到生產(chǎn)企業(yè)身上；如果廠家比較強勢，那么就只需給醫(yī)院提供工具箱，其他的管理流程可能都需要醫(yī)院來負(fù)責(zé)。

在此之前，陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)負(fù)責(zé)人也曾發(fā)布文章分析，進口械企有更高收益率，能支持建立完整的生產(chǎn)、銷售、售后和科研咨詢服務(wù)體系，提供比較完整的服務(wù)保障。

而國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)處于創(chuàng)業(yè)期，盈利能力有限、研發(fā)資金投入?yún)s不能少，導(dǎo)致部分企業(yè)在售后服務(wù)保障上存在不足，體現(xiàn)為售后人員較少、售后工作托管給代理公司等現(xiàn)象，失去先天在政策、價格和地理上的優(yōu)勢。