第五輪國采,這79個品種或入選?。ǜ矫麊危?/h1>
2021-03-03 09:15
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第五輪國采,一批大品種滿足條件
據(jù)風云藥談最新梳理,截至2021年3月1日已經(jīng)通過一致性評價但暫未被集采的品種(按通用名)共281個,其中過一致性評價滿3家(≥1+2格局)的品種有79個,過一致性評價滿兩家的品種100個,僅一家藥企過評的品種102個(通用名)。
按照以往的規(guī)律分析,第五批國采有望6月啟動,8月或開始報價。
據(jù)賽柏藍梳理,從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪、第三輪全國集采,可以看到集采推進的時間規(guī)律開始顯現(xiàn)——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果,次年2-3月陸續(xù)落地;6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國;第二輪集采,2020年1月結(jié)果出爐,4月已經(jīng)進入采購階段;第三輪集采,2020年7月29日發(fā)布集采文件,8月24日官宣正式中選結(jié)果,11月全國多地陸續(xù)落地集采結(jié)果;第四輪集采,2020年12月25日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣,2021年2月8日,第四批國采最終中選結(jié)果公布,根據(jù)官方消息,第四批國采結(jié)果有望5月落地。
從第三批、第四批國采可以看到,國采從品種確認到中選結(jié)果落地需要的時間在半年左右——如此看來,不出意外的話,新一批國采有望于6月啟動,年前落地。
近日,一份涉及2021年醫(yī)保工作要點的文件流出,其中工作要點明確,后續(xù)相關部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購,推進第四批、第五批國家組織藥品集采。
國家組織藥品集采常態(tài)化運行,一年開展兩批的進度明朗。
根據(jù)以往的集采推進規(guī)律,上一批集采落地后,新一輪集采或?qū)㈤_始。近日,多省招采平臺就第四批國采的中選結(jié)果落地陸續(xù)發(fā)布文件,其中遼寧省就明確,2021年5月1日起,第四批國采中選品種可以線上采購。
不難看出,隨著第四批國采的落地,第五批國采的腳步就更近了。值得注意的是,風云藥談提出,隨著仿制藥一致性評價工作的提速,到第五批國采報量的時候,符合集采條件的品種有可能達到100個,隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗的積累,集采的加速推進也是大概率事件。
注射劑或迎降價潮
值得注意的是,截至目前滿足國采條件的79個品種中,注射劑有34個。
(信息來源:NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理)
回顧前四輪國采的注射劑納入情況,可以看到:
首輪4+7帶量采購:氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液
第二批帶量采購:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
第三批:注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、
第四批:多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。
據(jù)賽柏藍梳理,在目前開展的四批次國采中,共納入了15個注射劑,且隨著注射劑一致性評價的提速,集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多。此前,已經(jīng)有相關的談話信息傳出,將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。
值得注意的是,目前注射劑已經(jīng)是多個省份以及省際聯(lián)盟、市級聯(lián)盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看,雖然各省選擇的品種疾病分布領域不盡相同,但是總的來看,抗生素占比最高,注射劑占比也最高。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥總體規(guī)模超過10000億元,其中注射劑占比接近60%。有分析指出,隨著注射劑一致性評價的推進,未來將會有越來越多的注射劑被納入集采,注射劑降價潮將洶涌而至。
拿第四批國采來說,第四批國采涉及的8個注射劑品種,在2019年樣本醫(yī)院收入占45個品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上,且泮托拉唑、氨溴索和多索茶堿中標后市場規(guī)??s減最多,降幅高達97.9%、98.8%和86.3%。
可以看到,由于第四批國采納入的注射劑市場份額大,競爭企業(yè)多,最終也導致了較高的價格降幅。至于第五批國采的注射劑競爭情況如何,讓我們拭目以待。
五輪國采規(guī)則將如何?
據(jù)賽柏藍梳理,截至目前四輪集采的規(guī)則如下:
首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業(yè)一家中選。
4+7擴圍:覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。
第二輪集采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第三輪集采:全國參與,55個品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第四輪集采:全國參與,45個品種,最多允許10家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一,仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。
總的來看,國家組織藥品集采的相關規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定,基于部分集采品種特點的規(guī)則調(diào)整也是可能的動作。
回看第四輪國采,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)宣布啟動的同日,國務院總理主持召開國務院常務會議,部署進一步推進藥品集中帶量采購改革。會議指出集采要在為患者減負的同時,兼顧企業(yè)合理利潤,促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級。
有分析指出,從降價幅度來講,第三輪集采降幅創(chuàng)歷史新高,第四輪國采降幅緩和。另外,在第四批集采中,企業(yè)投標成功率提升。至于或?qū)⒉蝗盏絹淼牡谖迮鷩?,將拉開怎樣的競爭序幕,值得期待。
符合第五輪國采的79個品種明細
(信息來源:NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理)
第五輪國采,一批大品種滿足條件
據(jù)風云藥談最新梳理,截至2021年3月1日已經(jīng)通過一致性評價但暫未被集采的品種(按通用名)共281個,其中過一致性評價滿3家(≥1+2格局)的品種有79個,過一致性評價滿兩家的品種100個,僅一家藥企過評的品種102個(通用名)。
按照以往的規(guī)律分析,第五批國采有望6月啟動,8月或開始報價。
據(jù)賽柏藍梳理,從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪、第三輪全國集采,可以看到集采推進的時間規(guī)律開始顯現(xiàn)——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果,次年2-3月陸續(xù)落地;6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國;第二輪集采,2020年1月結(jié)果出爐,4月已經(jīng)進入采購階段;第三輪集采,2020年7月29日發(fā)布集采文件,8月24日官宣正式中選結(jié)果,11月全國多地陸續(xù)落地集采結(jié)果;第四輪集采,2020年12月25日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣,2021年2月8日,第四批國采最終中選結(jié)果公布,根據(jù)官方消息,第四批國采結(jié)果有望5月落地。
從第三批、第四批國采可以看到,國采從品種確認到中選結(jié)果落地需要的時間在半年左右——如此看來,不出意外的話,新一批國采有望于6月啟動,年前落地。
近日,一份涉及2021年醫(yī)保工作要點的文件流出,其中工作要點明確,后續(xù)相關部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購,推進第四批、第五批國家組織藥品集采。
國家組織藥品集采常態(tài)化運行,一年開展兩批的進度明朗。
根據(jù)以往的集采推進規(guī)律,上一批集采落地后,新一輪集采或?qū)㈤_始。近日,多省招采平臺就第四批國采的中選結(jié)果落地陸續(xù)發(fā)布文件,其中遼寧省就明確,2021年5月1日起,第四批國采中選品種可以線上采購。
不難看出,隨著第四批國采的落地,第五批國采的腳步就更近了。值得注意的是,風云藥談提出,隨著仿制藥一致性評價工作的提速,到第五批國采報量的時候,符合集采條件的品種有可能達到100個,隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗的積累,集采的加速推進也是大概率事件。
注射劑或迎降價潮
值得注意的是,截至目前滿足國采條件的79個品種中,注射劑有34個。
(信息來源:NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理)
回顧前四輪國采的注射劑納入情況,可以看到:
首輪4+7帶量采購:氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液
第二批帶量采購:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
第三批:注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、
第四批:多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。
據(jù)賽柏藍梳理,在目前開展的四批次國采中,共納入了15個注射劑,且隨著注射劑一致性評價的提速,集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多。此前,已經(jīng)有相關的談話信息傳出,將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。
值得注意的是,目前注射劑已經(jīng)是多個省份以及省際聯(lián)盟、市級聯(lián)盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看,雖然各省選擇的品種疾病分布領域不盡相同,但是總的來看,抗生素占比最高,注射劑占比也最高。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥總體規(guī)模超過10000億元,其中注射劑占比接近60%。有分析指出,隨著注射劑一致性評價的推進,未來將會有越來越多的注射劑被納入集采,注射劑降價潮將洶涌而至。
拿第四批國采來說,第四批國采涉及的8個注射劑品種,在2019年樣本醫(yī)院收入占45個品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上,且泮托拉唑、氨溴索和多索茶堿中標后市場規(guī)??s減最多,降幅高達97.9%、98.8%和86.3%。
可以看到,由于第四批國采納入的注射劑市場份額大,競爭企業(yè)多,最終也導致了較高的價格降幅。至于第五批國采的注射劑競爭情況如何,讓我們拭目以待。
五輪國采規(guī)則將如何?
據(jù)賽柏藍梳理,截至目前四輪集采的規(guī)則如下:
首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業(yè)一家中選。
4+7擴圍:覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。
第二輪集采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第三輪集采:全國參與,55個品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第四輪集采:全國參與,45個品種,最多允許10家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一,仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。
總的來看,國家組織藥品集采的相關規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定,基于部分集采品種特點的規(guī)則調(diào)整也是可能的動作。
回看第四輪國采,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)宣布啟動的同日,國務院總理主持召開國務院常務會議,部署進一步推進藥品集中帶量采購改革。會議指出集采要在為患者減負的同時,兼顧企業(yè)合理利潤,促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級。
有分析指出,從降價幅度來講,第三輪集采降幅創(chuàng)歷史新高,第四輪國采降幅緩和。另外,在第四批集采中,企業(yè)投標成功率提升。至于或?qū)⒉蝗盏絹淼牡谖迮鷩?,將拉開怎樣的競爭序幕,值得期待。
符合第五輪國采的79個品種明細
(信息來源:NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理)
責任編輯:露兒
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