藥品回扣，醫(yī)藥腐敗，成為相關(guān)部門未來(lái)查處重點(diǎn)

醫(yī)藥代表，被查

近日，中國(guó)檢察網(wǎng)公布了四川省旺蒼縣人民檢察院的一則起訴書(shū)，被告人許某某利用職務(wù)之便，幫助醫(yī)藥代表朱某某、唐某某、王某某推廣宣傳其在該醫(yī)院代理銷售的藥品，促進(jìn)藥品銷量提升，收取好處費(fèi)和藥品回扣款共計(jì)3791.55315萬(wàn)元，支付醫(yī)生藥品回扣款后共獲利598.68953萬(wàn)元，支付“下線”回扣費(fèi)用和“跑腿”費(fèi)、“統(tǒng)方”費(fèi)等250.35531萬(wàn)元后，被告人許某某個(gè)人實(shí)際獲利348.33422萬(wàn)元。

此后，本案由廣元市旺蒼縣監(jiān)察委員會(huì)調(diào)查終結(jié)，以被告人許某某涉嫌受賄罪、被告人文某某涉嫌受賄罪，于2020年12月20日向本院移送審查起訴。

事實(shí)上，近段時(shí)間以來(lái)，涉及醫(yī)藥代表的國(guó)家工作人員受賄案，案件頻發(fā)。

而隱藏在醫(yī)藥領(lǐng)域的利益網(wǎng)、關(guān)系網(wǎng)遠(yuǎn)不止于此：醫(yī)療器械、耗材采購(gòu)中潛規(guī)則盛行；紅包回扣泛濫；黑色利益鏈條覆蓋了心內(nèi)科、心外科、神經(jīng)內(nèi)科等多個(gè)科室。在此前央視播出的一檔調(diào)查節(jié)目中，61名涉嫌商業(yè)賄賂的醫(yī)藥代表被公安部門拘捕。

從去年以來(lái)，醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗回扣案件是中紀(jì)委關(guān)注的重點(diǎn)。

2月19日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委在官方網(wǎng)站要聞板塊發(fā)表文章《鏟除醫(yī)療腐敗滋生土壤》，再度點(diǎn)名醫(yī)療腐敗問(wèn)題。此外還調(diào)取了全國(guó)290多家醫(yī)藥類上市公司年報(bào)，對(duì)銷售費(fèi)用進(jìn)行分析解讀，最終深挖出不少管理漏洞和監(jiān)督盲區(qū)，為深入整改找準(zhǔn)了靶向。

與此同時(shí)，在中紀(jì)委的《重點(diǎn)領(lǐng)域正風(fēng)反腐觀察 深挖徹查醫(yī)療腐敗》一文中指出，堅(jiān)決查處醫(yī)療領(lǐng)域嚴(yán)重違紀(jì)違法行為。文章顯示，在醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件中，收取藥品耗材回扣是出現(xiàn)頻率最高的問(wèn)題，涉案金額居高不下，腐敗利益鏈條環(huán)環(huán)相扣。

信用評(píng)價(jià)：正在收集典型案例

隨著醫(yī)藥反腐工作成為相關(guān)部門工作的重點(diǎn)，對(duì)其產(chǎn)生制約作用的?緊箍咒?也開(kāi)始發(fā)揮作用了。

日前，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（下稱《規(guī)范》）和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》，已經(jīng)在各省范圍內(nèi)落地。

《規(guī)范》明確評(píng)價(jià)范圍，即醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益等。

值得注意的是，在此前流傳的一份醫(yī)保文件中，明確要求做實(shí)做細(xì)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)守信承諾基本覆蓋、以給予回扣、違法漲價(jià)為重點(diǎn)，產(chǎn)生一批取得治理時(shí)效的典型范本。

某種程度上，隨著信用評(píng)價(jià)成為國(guó)家醫(yī)保局2021年的重點(diǎn)工作，未來(lái)即將產(chǎn)生一批典型案例來(lái)以儆效尤，各藥企要將合規(guī)意識(shí)提升至最高警戒線了。

《規(guī)范》顯示，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，將會(huì)從金額大小給予失信等級(jí)的評(píng)定，從一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重。

如果進(jìn)入黑名單，企業(yè)和個(gè)人將面臨被限制從事招投標(biāo)活動(dòng)、取消享受財(cái)政補(bǔ)貼資格、強(qiáng)化稅收監(jiān)控管理、提高貸款利率等一系列懲戒措施。

集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格。也就是說(shuō)，一旦信用評(píng)級(jí)出現(xiàn)問(wèn)題，這將直接對(duì)藥企的推廣行為以及產(chǎn)品的進(jìn)院產(chǎn)生深刻影響。

財(cái)務(wù)手段：查帳、查銷售費(fèi)用

尤其是對(duì)上市藥企來(lái)說(shuō)，回扣問(wèn)題則直接反應(yīng)在銷售費(fèi)用這一指標(biāo)中。畢竟高銷售是醫(yī)藥行業(yè)的普遍特征，部分企業(yè)的營(yíng)銷費(fèi)用高達(dá)60%，成為查賬的重點(diǎn)對(duì)象。

1月初，中華人民共和國(guó)財(cái)政部發(fā)布文章《財(cái)政部山東監(jiān)管局：謀篇布局明方向 會(huì)計(jì)監(jiān)督著新章》，對(duì)未來(lái)的財(cái)會(huì)監(jiān)督工作進(jìn)一步明確了方向。會(huì)議顯示，要用好會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查手段，聚焦重點(diǎn)企業(yè)以及業(yè)務(wù)規(guī)模大、執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高的會(huì)計(jì)師事務(wù)所和資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)，對(duì)年報(bào)審計(jì)中出現(xiàn)的違規(guī)問(wèn)題和企業(yè)會(huì)計(jì)造假行為嚴(yán)懲重罰。

文件顯示，還要堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合，提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。通過(guò)區(qū)分重點(diǎn)企業(yè)和一般性企業(yè)的分類監(jiān)管方式，有效提高監(jiān)管效率。選取重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行全方位、多維度的日常監(jiān)管，綜合運(yùn)用座談、訪談、約談、問(wèn)卷調(diào)查、大數(shù)據(jù)分析等多種手段，發(fā)現(xiàn)行業(yè)性、趨勢(shì)性、苗頭性問(wèn)題，為專項(xiàng)檢查提供線索和導(dǎo)向。對(duì)專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的深層次問(wèn)題，有重點(diǎn)地實(shí)施突破，涉及政策落實(shí)、準(zhǔn)則執(zhí)行和制度漏洞的，主動(dòng)思考，深入探討，為財(cái)政部提供決策依據(jù)。

本次財(cái)政部發(fā)文，將山東省作為典型，或意味著未來(lái)對(duì)重點(diǎn)上市企業(yè)、業(yè)務(wù)規(guī)模大的藥企進(jìn)行常態(tài)化查賬，由此發(fā)現(xiàn)行業(yè)性問(wèn)題，或會(huì)對(duì)回扣和銷售費(fèi)用高企的常見(jiàn)問(wèn)題形成遏制作用。

個(gè)體：備案制

無(wú)論是藥品回扣、行賄還是虛開(kāi)增值稅發(fā)票，基本都是服務(wù)于原始的藥品推廣手段——帶金銷售。

除了上述措施對(duì)藥企本身進(jìn)行監(jiān)控外，從醫(yī)藥代表個(gè)體來(lái)說(shuō)，灰色推廣行為也將受到規(guī)范和限制。

已經(jīng)于2020年12月1日起正式執(zhí)行的醫(yī)藥代表備案管理辦法明確規(guī)定，醫(yī)藥代表不能有以下行為：未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為；參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量等。

據(jù)了解，醫(yī)藥代表備案制正式啟動(dòng)后，藥品上市許可持有人需要在國(guó)家藥監(jiān)局指定的備案平臺(tái)按要求錄入、變更、確認(rèn)、刪除其醫(yī)藥代表信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則可在備案平臺(tái)查驗(yàn)核對(duì)醫(yī)藥代表的備案信息，這樣醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能夠更加迅速、精準(zhǔn)地識(shí)別出正規(guī)醫(yī)藥代表的身份，保證醫(yī)藥購(gòu)銷行為的合規(guī)性。

當(dāng)藥品上市許可持有人或者醫(yī)藥代表給予使用其藥品的有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，將面臨藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲查處。